W skrócie
- Zadania: Koordynacja projektów badawczych i wsparcie dla lokalnych ośrodków klinicznych.
- Firma: Kapadi - innowacyjna firma CRO specjalizująca się w onkologii.
- Benefity: Praca zdalna, rozwój zawodowy i kompleksowy pakiet benefitów.
- Pozostałe informacje: Przyjazne środowisko pracy oparte na zaufaniu i różnorodności.
- Dlaczego ta praca: Pomagaj w dostarczaniu przełomowych terapii dla pacjentów z rakiem.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w badaniach klinicznych oraz znajomość regulacji w Polsce.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Kapadi jest pełnozakresową CRO, która koncentruje się na złożonych wskazaniach onkologicznych, w tym immunoterapii i terapiach komórkowych. Wierzymy, że innowacyjne badania wymagają innowacyjnych operacji, co wbudowaliśmy w naszą kulturę, systemy i procesy. Posiadamy infrastrukturę, która zwiększa dostęp do pacjentów oraz zintegrowaną technologię, aby zapewnić wyższą jakość i szybszy dostęp do wyników.
Szukamy wysoko zmotywowanego współpracownika na stanowisko Research Associate - Study Start-Up and Maintenance, aby pomóc nam w dalszym rozwoju naszej działalności i dostarczaniu nowych, zmieniających życie terapii dla pacjentów onkologicznych, którzy ich potrzebują.
Twoje obowiązki:
- Koordynacja miejsc i projektów: działanie jako główny punkt kontaktowy dla miejsc klinicznych przez cały cykl życia badania, zapewniając wsparcie dla inicjacji miejsca, zgodności i dokumentacji regulacyjnej.
- Dostosowanie ICF specyficznego dla kraju dla Polski.
- Zbieranie i przegląd jakościowy niezbędnych dokumentów wymaganych do zgłoszeń EU CTR Część II i Komisji Etycznej (zgłoszenia początkowe i późniejsze modyfikacje w trakcie cyklu życia badania), przygotowanie i QC pakietów regulacyjnych zielonego światła.
- Śledzenie w CTMS i archiwizacja w eTMF.
- Wsparcie działań dotyczących wykonalności miejsc i kontaktów z miejscami w lokalnym języku.
- Wsparcie negocjacji umów i budżetów z polskimi miejscami.
- Współpraca z wewnętrznymi zespołami badawczymi w celu zapewnienia terminowej aktywacji miejsc.
Nasze wymagania:
- Poprzednie doświadczenie w zakresie Study Start-Up (3+) w Polsce w ramach CRO, sponsora lub podobnego środowiska badań klinicznych.
- Silna znajomość procesów EU CTR/CTIS oraz specyficznych wymagań regulacyjnych w Polsce.
- Doświadczenie w wspieraniu interwencyjnych badań klinicznych (tylko badania obserwacyjne nie są wystarczające).
- Biegłość w języku polskim i angielskim, zarówno w mowie, jak i piśmie.
- Silne umiejętności organizacyjne i zdolność do zarządzania wieloma badaniami jednocześnie.
- Doświadczenie w bezpośrednim kontakcie z klientem.
- Doświadczenie w zakresie start-upów w innych krajach - mile widziane.
- Doświadczenie w badaniach IVD i/lub urządzeń medycznych - mile widziane.
Co oferujemy:
- Możliwości pracy zdalnej.
- Rozwój zawodowy w dobrze ugruntowanej firmie o silnej pozycji na rynku.
- Zatrudnienie w firmie wyróżnionej certyfikatem Top Employer 2026 - tworzymy środowisko pracy oparte na zaufaniu, współpracy i różnorodności.
- Kompleksowy pakiet świadczeń w formie systemu kafeteryjnego - decydujesz, które świadczenia najlepiej odpowiadają Twoim potrzebom.
Research Associate in Katowice – pracodawca: Kapadi Pty
Kapadi to wiodąca firma CRO, która stawia na rozwój i innowacje w obszarze onkologii. Oferujemy elastyczne warunki pracy zdalnej, przyjazną kulturę organizacyjną oraz liczne możliwości rozwoju zawodowego, co czyni nas doskonałym pracodawcą dla specjalistów pragnących mieć realny wpływ na postęp w badaniach klinicznych. Pracując z nami, będziesz częścią zespołu, który ceni współpracę i dąży do doskonałości w każdym projekcie.
