W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesami produkcyjnymi i walidacją sprzętu w regulowanym środowisku.
- Firma: Wiodąca firma zajmująca się urządzeniami medycznymi z innowacyjnym podejściem.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny oraz możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z doskonałymi możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad technologiami, które mają realny wpływ na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w inżynierii produkcji i walidacji sprzętu w branży MedTech.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
Poszukujemy doświadczonego inżyniera produkcji z silnym zapleczem w zakresie inżynierii produkcji, walidacji sprzętu oraz produkcji urządzeń medycznych w regulowanym środowisku.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie inżynierii mechanicznej, inżynierii produkcji, inżynierii biomedycznej lub pokrewnej
- Ponad 5-letnie doświadczenie w produkcji i walidacji sprzętu (MedTech, Pharma lub urządzenia zdrowotne)
- Silna znajomość ISO 13485, GMP, 21 CFR Part 820 oraz zasad zarządzania ryzykiem ISO 14971
- Praktyczne doświadczenie w opracowywaniu i realizacji protokołów walidacyjnych IQ/OQ/PQ
- Ekspertyza w zakresie planów walidacji głównych, FMEA, CAPA oraz dokumentacji walidacyjnej
- Doświadczenie w metrologii, kalibracji, Gauge R&R oraz analizie systemu pomiarowego (MSA)
- Znajomość maszyn CNC, oprogramowania CAM oraz podstawowych koncepcji programowania CNC
- Doświadczenie w korzystaniu z narzędzi analizy statystycznej, takich jak Minitab lub JMP do badań zdolności procesów
- Znajomość systemów kontroli dokumentów i platform eQMS, takich jak Master Control lub ETQ
Sr. Manufacturing Engineer in Warsaw – pracodawca: Katalyst CRO
Nasza firma to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku produkcyjnym. Pracując jako starszy inżynier produkcji, będziesz częścią zespołu, który kładzie duży nacisk na innowacje i jakość, a także korzysta z najnowszych technologii w branży medycznej. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie, elastyczne godziny pracy oraz wsparcie w dalszym kształceniu, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w obszarze inżynierii produkcji.
