Site Management Associate in Warsaw

ICON plc jest wiodącą organizacją zajmującą się inteligencją zdrowotną i badaniami klinicznymi. Jesteśmy dumni z promowania inkluzywnego środowiska, które napędza innowacje i doskonałość, i zapraszamy Cię do dołączenia do nas w naszej misji kształtowania przyszłości rozwoju klinicznego.

Szukamy kandydatów do pracy w roli specjalisty ds. projektów wspierającego globalnych menedżerów projektów w EMEA, APAC i USA. W tej roli będziesz pracować zdalnie i być częścią globalnego zespołu badawczego sponsora.

Obowiązki i zadania:

• Bycie kluczowym członkiem Global Study Team sponsora, przyczyniającym się do realizacji badania klinicznego zgodnie z czasem, kosztami i jakością oraz zapewnienie gotowości do inspekcji poprzez nadzór nad kompletnością eTMF badania.
• Odpowiedzialność za nadzór budżetowy – zarządzanie zamówieniami, wydatkami, aktualizacjami śledzenia, sprawdzanie spójności między systemami a umowami oraz eskalowanie problemów do menedżera projektu.
• Odpowiedzialność za nadzór krajowy, działanie jako główny punkt kontaktowy, śledzenie postępów rekrutacji, kompletności danych i zgodności, nadzorowanie lokalnych budżetów, odchyleń od protokołu, ryzyk, zatwierdzeń regulacyjnych i statusu licencji importowej.
• Zarządzanie dostawcami i nadzór nad CRO, działanie jako główny punkt kontaktowy, nadzorowanie specyficznych dla badania dostaw, zapewnienie ciągłego monitorowania i terminowej realizacji działań delegowanych stronom trzecim.
• Nadzór nad danymi, w tym nadzór nad kompletnością eTMF (ustawienie eTMF, przeglądy okresowe, śledzenie brakujących dokumentów, rozpowszechnianie raportów bezpieczeństwa) oraz zapewnienie, że wszystkie dokumenty eTMF są kompletne i zweryfikowane pod kątem jakości.
• Utrzymywanie interakcji i spotkań z partnerami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Odpowiedzialność za przegląd kluczowych dokumentów klinicznych, w tym protokołu i formularzy zgody świadomej, oraz prowadzenie opracowywania planów badawczych (np. Plan monitorowania, Plan zarządzania dostawcami, Plan zarządzania odchyleniami od protokołu, Plan zarządzania ryzykiem, Plan komunikacji itp.) do użytku zewnętrznego i wewnętrznego w przypisanych badaniach.
• Monitorowanie przebiegu badania i postępów, identyfikowanie, rozwiązywanie i eskalowanie ryzyk/problemów.
• Odpowiedzialność za konfigurację i utrzymanie systemów oraz narzędzi śledzących, które zapewniają jakość, spójność i integrację danych badawczych, śledzenie rozbieżności w razie potrzeby. Przyznawanie dostępu nowym użytkownikom systemu.

Twój profil:

• Wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych.
• 1+ lat doświadczenia w badaniach klinicznych.
• Doświadczenie w globalnym zarządzaniu projektami/wsparciu globalnych zespołów międzyfunkcyjnych na poziomie badania będzie atutem.
• Doświadczenie w pracy z eTMF i CTMS.
• Biegła znajomość języka angielskiego.
• Bardzo dobra znajomość narzędzi Microsoft Office (Excel, PowerPoint, Word, Outlook itp.).
• Znajomość zaawansowanego Excela, systemów śledzenia budżetu/terminów oraz systemów zarządzania badaniami klinicznymi jest atutem.
• Doskonałe umiejętności zarządzania interesariuszami i komunikacji (ustnej i pisemnej), wyjątkowe umiejętności interpersonalne.

Korzyści z pracy w ICON:

ICON jest pracodawcą równych szans i inkluzywnym pracodawcą, zobowiązującym się do zapewnienia miejsca pracy wolnego od dyskryminacji i molestowania. Wszyscy kwalifikowani kandydaci otrzymają równą szansę zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność lub status weterana chronionego.

Oferujemy bardzo konkurencyjne pakiety wynagrodzeń. Aby utrzymać je konkurencyjnymi, regularnie porównujemy je z naszymi konkurentami. Nasze roczne premie odzwierciedlają realizację celów wydajności – zarówno naszych, jak i Twoich. Oferujemy również szereg korzyści zdrowotnych dla pracowników i ich rodzin oraz oferujemy konkurencyjne plany emerytalne – oraz związane z nimi korzyści, takie jak ubezpieczenie na życie – abyś mógł oszczędzać i planować z pewnością na nadchodzące lata.

Nasze korzyści obejmują:

• Różne uprawnienia do urlopu rocznego.
• Zakres ofert ubezpieczeń zdrowotnych dostosowanych do potrzeb Twoich i Twojej rodziny.
• Konkurencyjne oferty planowania emerytalnego, aby maksymalizować oszczędności i planować z pewnością na nadchodzące lata.
• Globalny program wsparcia pracowników, TELUS Health, oferujący 24-godzinny dostęp do globalnej sieci ponad 80 000 niezależnych specjalistów, którzy są tam, aby wspierać Ciebie i Twoją rodzinę.
• Ubezpieczenie na życie.
• Elastyczne opcjonalne korzyści specyficzne dla kraju, w tym bony na opiekę nad dziećmi, programy zakupu rowerów, zniżone członkostwa w siłowniach, subsydiowane bilety podróżne, oceny zdrowotne i inne.

Odważ się aplikować, nawet jeśli nie spełniasz wszystkich wymagań – istnieje duża szansa, że jesteś dokładnie tym, czego szukamy w ICON, niezależnie od tego, czy chodzi o tę rolę, czy inne.