W skrócie
- Zadania: Prowadzenie inicjacji badań klinicznych i zapewnienie zgodności z wymaganiami regulacyjnymi.
- Firma: ICON - globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi i inteligencją zdrowotną.
- Benefity: Konkurencyjne wynagrodzenie, ubezpieczenia zdrowotne, elastyczna praca i programy rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad innowacyjnymi terapiami i wpływaj na życie pacjentów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe w naukach przyrodniczych oraz doświadczenie w badaniach klinicznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 41850 - 51150 zł za rok.
ICON jest globalną organizacją zajmującą się inteligencją zdrowotną i badaniami klinicznymi, zjednoczoną misją szybszego wprowadzania nowych leków i terapii dla pacjentów. Jako Associate II w zakresie uruchamiania badań klinicznych w ICON, będziesz prowadzić inicjację badań klinicznych, zapewniając zgodność z wymaganiami regulacyjnymi oraz przyczyniając się do postępu innowacyjnych terapii.
Co będziesz robić:
- Przyczynisz się do działań związanych z uruchamianiem i aktywacją miejsc badań, biorąc odpowiedzialność za swoje zadania i pracując współpracująco.
- Kluczowe obowiązki obejmują:
- Prowadzenie przygotowania i składania dokumentów regulacyjnych, w tym wniosków o badania kliniczne, zgłoszeń do komisji etycznych oraz komunikacji z agencjami regulacyjnymi.
- Koordynowanie i współpraca z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami w celu uzyskania niezbędnych zatwierdzeń i autoryzacji do rozpoczęcia badań.
- Zarządzanie i utrzymywanie kompleksowych i dokładnych zapisów dotyczących zgłoszeń regulacyjnych, zatwierdzeń i korespondencji.
- Zapewnienie wskazówek i wsparcia zespołom badawczym w zakresie wymagań regulacyjnych i najlepszych praktyk dotyczących działań związanych z uruchamianiem badań.
- Udział w inicjatywach poprawy procesów w celu uproszczenia procesów uruchamiania badań i zwiększenia efektywności.
Twój profil:
Będziesz mieć doświadczenie w zakresie uruchamiania i aktywacji miejsc badań, a także następujące kwalifikacje i umiejętności:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
- Minimum 2-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych lub sprawach regulacyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem działań związanych z uruchamianiem badań.
- Silne zrozumienie wymagań regulacyjnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych, w tym ICH-GCP oraz lokalnych wymagań regulacyjnych.
- Znajomość języka angielskiego oraz lokalnego, a także włoskiego, niderlandzkiego lub języka nordyckiego.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami, z umiejętnością priorytetyzacji i zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne i interpersonalne, z umiejętnością efektywnej współpracy z zespołami międzyfunkcyjnymi.
- Gotowość do podróży w razie potrzeby (około 5%).
Co ICON może Ci zaoferować:
Nasza sukces zależy od jakości naszych ludzi. Dlatego priorytetem jest budowanie różnorodnej kultury, która nagradza wysoką wydajność i rozwija talenty. Oprócz konkurencyjnego wynagrodzenia, ICON oferuje szereg dodatkowych korzyści. Nasze korzyści są zaprojektowane tak, aby były konkurencyjne w każdym kraju i koncentrują się na dobrostanie oraz równowadze między życiem zawodowym a prywatnym dla Ciebie i Twojej rodziny. Przykłady naszych korzyści obejmują:
- Różne uprawnienia do urlopu rocznego.
- Zakres ofert ubezpieczeń zdrowotnych dostosowanych do potrzeb Twoich i Twojej rodziny.
- Konkurencyjne oferty planowania emerytalnego, aby zmaksymalizować oszczędności i planować z pewnością na nadchodzące lata.
- Globalny program wsparcia pracowników, LifeWorks, oferujący 24-godzinny dostęp do globalnej sieci ponad 80 000 niezależnych specjalistów, którzy są tam, aby wspierać Ciebie i dobrostan Twojej rodziny.
- Ubezpieczenie na życie.
- Elastyczne opcjonalne korzyści specyficzne dla kraju, w tym bony na opiekę nad dziećmi, programy zakupu rowerów, zniżki na członkostwo w siłowni, subsydiowane bilety podróżne, oceny zdrowotne i inne.
W ICON inkluzja i przynależność są fundamentem naszej kultury i wartości. Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia inkluzywnego i dostępnego środowiska dla wszystkich kandydatów. ICON zobowiązuje się do zapewnienia miejsca pracy wolnego od dyskryminacji i molestowania. Wszyscy kwalifikowani kandydaci będą mieli równe szanse na zatrudnienie bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność lub status weterana chronionego.
Study Start Up Associate II in Warsaw – pracodawca: KCR Placement
KCR Placement to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi, która stawia na wartości takie jak integralność, współpraca i inkluzyjność. Pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku, które sprzyja innowacjom i doskonałości. Oferowane są różnorodne ścieżki kariery oraz stabilne zatrudnienie w międzynarodowym zespole.
