W skrócie
- Zadania: Zarządzaj bezpieczeństwem biologicznym i zgodnością chemiczną w medycznych urządzeniach.
- Firma: Innowacyjna firma zajmująca się urządzeniami medycznymi z zespołową kulturą pracy.
- Benefity: Umowa o pracę, prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w dynamicznym środowisku.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad nowoczesnymi metodami badawczymi i wpływaj na bezpieczeństwo medyczne.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe w naukach przyrodniczych oraz doświadczenie w branży medycznej.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Your responsibilities We are looking for an open-minded specialist ready to navigate the updated ISO 10993-1:2025 standard.
We need someone focused on risk assessment and device characterization critical to biological safety, leveraging diverse research methodologies.
If you value teamwork, proactive problem-solving, and engaging in constructive discussions – you’ve come to the right place.
Responsibilities: Ensuring biocompatibility and regulatory compliance regarding the biological safety of new and existing medical devices (preparing BEPs and BERs).
Conducting advanced toxicological and risk analyses (ISO 10993-17, ISO 10993-18, ISO 14971).
Evaluating the impact of material and process changes on the device’s safety profile.
Supporting R&D and project teams in creating and updating technical documentation related to biocompatibility Providing subject-matter support to other internal departments regarding biological safety.
Supporting the registration process regarding biocompatibility and toxicological requirements.
Our requirements Higher education (M.
Sc. or Ph.
D.) in life sciences, biology, biotechnology, chemistry, or a related field.
At least 2 years of experience in the medical device industry, or in a relevant R&D / university research setting.
Knowledge of EU MDR requirements (2017/745) and the ISO 10993 series of standards.
Understanding of the risk-based approach applied to the biological evaluation of medical devices (in accordance with ISO 14971).
Soft skills: strong analytical thinking, meticulousness, and independence.
A mindset geared toward open team communication, continuous improvement, and engaging in constructive discussions.
Ability to handle multiple tasks and prioritize workload effectively.
Very good command of English for daily work with technical documentation and communication.
Optional Openness to exploring modern testing methodologies (in vitro, chemical characterization) and innovative approaches.
Hands-on experience with chemical characterization methodologies (ISO 10993-18) and the interpretation of toxicological data.
Familiarity with chemical compliance regulations (REACH, CMR substances, substances of human or animal origin, POPs, nanomaterials).
What we offer Full-time job contract; A number of benefits (private medical care, sports card, My Benefit cafeteria system, flexible working time, Home Office, co-financing for English language classes, fruit and snacks); Internal and external training; Opportunity to grow with the organization and build a successful career path; Great atmosphere in the office and interesting challenges;
Biosafety Specialist/Biosafety and Chemical Compliance Specialist in Poznań – pracodawca: LiNA Medical ApS
Nasza firma to doskonałe miejsce pracy dla specjalistów w dziedzinie biosafety, oferujące dynamiczne środowisko, w którym możesz rozwijać swoje umiejętności i wiedzę. Oferujemy elastyczne godziny pracy, możliwość pracy zdalnej oraz bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną i dofinansowanie do zajęć językowych. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, otwartości i ciągłym doskonaleniu, co sprawia, że każdy dzień przynosi nowe wyzwania i możliwości rozwoju zawodowego.
