W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesami kontroli projektów w rozwoju nowych urządzeń medycznych.
- Firma: Innowacyjna firma zajmująca się urządzeniami medycznymi w Poznaniu.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami szybkiego rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad nowoczesnymi technologiami i wpływaj na rozwój produktów medycznych.
- Kwalifikacje: Minimum 5-letnie doświadczenie w kontroli projektów urządzeń medycznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Specjalista ds. kontroli projektów w zespole Badań i Rozwoju (R&D) odgrywa kluczową rolę w zarządzaniu działaniami związanymi z kontrolą projektów w całym cyklu rozwoju produktu. Stanowisko to odpowiada za zapewnienie skutecznej realizacji procesów kontroli projektów, zgodności z wymaganiami regulacyjnymi oraz przestrzegania standardów jakości.
Obowiązki:
- Udział w projektach R&D dotyczących rozwoju nowych urządzeń medycznych oraz utrzymania już wydanych produktów, z następującymi obowiązkami:
- Odpowiedzialność za aspekty QA w fazie rozwoju nowych projektów oraz utrzymanie już wyprodukowanych produktów z perspektywy jakości
- Wiodąca rola w działaniach takich jak zarządzanie ryzykiem, użyteczność, weryfikacja i walidacja projektu
- Udział w działaniach związanych z rozwiązywaniem problemów, analizą przyczyn źródłowych, procesami NC i CAPA
- Praca zgodnie z procedurami Systemu Zarządzania Jakością oraz międzynarodowymi standardami i regulacjami, istotnymi dla urządzeń medycznych (takimi jak ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, MDR 2017/745, ISO 14971)
- Analiza stanu techniki dla podobnych produktów oraz definiowanie wymagań wejściowych dla projektów, zgodnie z odpowiednimi standardami bezpieczeństwa produktów
- Udział w projektowaniu i przeprowadzaniu testów przedklinicznych
- Przygotowanie dokumentacji jakościowej i technicznej związanej z rozwojem projektu, testowaniem i celami regulacyjnymi
- Współpraca z zespołami projektowymi, ekspertami klinicznymi, pracownikami regulacyjnymi, konsultantami technicznymi i dostawcami
- Raportowanie do kierownika liniowego i kierownika projektu
Wymagania:
- Minimum 5-letnie doświadczenie w zakresie kontroli projektów urządzeń medycznych, spraw regulacyjnych lub inżynierii jakości.
- Silne zrozumienie procesów projektowych, wymagań regulacyjnych oraz systemów zarządzania jakością.
- Biegłość w metodach i narzędziach zarządzania ryzykiem.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i zarządzania projektami.
- Umiejętność efektywnej pracy w zespole międzyfunkcyjnym oraz zarządzania wieloma priorytetami.
- Orientacja na szczegóły z zaangażowaniem w dokładność i zgodność.
Design Control Specialist (R&D) – Poznań – pracodawca: LiNA Medical ApS
Nasza firma to doskonałe miejsce pracy dla specjalistów w dziedzinie biosafety, oferujące dynamiczne środowisko, w którym możesz rozwijać swoje umiejętności i wiedzę. Oferujemy elastyczne godziny pracy, możliwość pracy zdalnej oraz bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną i dofinansowanie do zajęć językowych. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, otwartości i ciągłym doskonaleniu, co sprawia, że każdy dzień przynosi nowe wyzwania i możliwości rozwoju zawodowego.
