W skrócie
- Zadania: Zarządzaj jakością dostawców i zapewniaj zgodność z normami w branży medycznej.
- Firma: Międzynarodowa firma zajmująca się produkcją urządzeń medycznych.
- Benefity: Umowa o pracę, prywatna opieka medyczna, elastyczny czas pracy i dofinansowanie do wakacji.
- Pozostałe informacje: Możliwość szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych oraz świetna atmosfera w biurze.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w dynamicznym środowisku i rozwijaj swoją karierę w branży medycznej.
- Kwalifikacje: Wykształcenie inżynierskie oraz doświadczenie w zarządzaniu jakością dostawców.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Inżynier Jakości Dostawców (SQE) jest odpowiedzialny za zapewnienie, że zewnętrzni dostawcy spełniają standardy jakości i wymagania regulacyjne dotyczące dostarczania materiałów, komponentów i usług wykorzystywanych w produkcji wyrobów medycznych. SQE odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu niezawodnego łańcucha dostaw oraz zapewnieniu bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produktów.
Obowiązki:
- Ocena potencjalnych dostawców i przeprowadzanie ocen dostawców w celu zapewnienia spełnienia wymagań jakościowych i regulacyjnych.
- Opracowywanie i utrzymywanie umów jakościowych z dostawcami określających standardy jakości, odpowiedzialności i oczekiwania.
- Prowadzenie działań kwalifikacyjnych części, w tym kwalifikacji materiałów i walidacji przychodzących komponentów, aby zapewnić spełnienie wymagań jakościowych.
- Przegląd i zatwierdzanie dokumentacji dostawców, w tym planów jakości, walidacji procesów, planów kontrolnych, analiz ryzyka, certyfikatów analizy i zapisów inspekcji.
- Przeprowadzanie audytów i ocen dostawców w celu weryfikacji zgodności z systemami zarządzania jakością, wymaganiami regulacyjnymi i standardami branżowymi.
- Monitorowanie wydajności dostawców za pomocą wskaźników wydajności (KPI) i metryk jakości oraz podejmowanie działań w przypadku jakichkolwiek odchyleń lub niezgodności.
- Współpraca z dostawcami w celu wdrażania działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) w celu rozwiązania problemów jakościowych i poprawy wydajności dostawców.
- Zapewnienie wsparcia technicznego i doradztwa dla dostawców w zakresie wymagań jakościowych, usprawnień procesów i zgodności z regulacjami.
- Udział w projektach rozwoju nowych produktów w celu oceny możliwości dostawców, kwalifikacji nowych dostawców oraz zapewnienia płynnej integracji nowych materiałów i komponentów w procesy produkcyjne.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie inżynierii, zarządzania jakością lub pokrewnej.
- Doświadczenie w zarządzaniu jakością dostawców, zapewnieniu jakości lub pokrewnej dziedzinie w przemyśle wyrobów medycznych.
- Silne zrozumienie systemów zarządzania jakością, wymagań regulacyjnych (np. ISO 13485, przepisy FDA) oraz standardów branżowych (np. ISO 14971, ISO 9001).
- Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów, ocen i ewaluacji dostawców.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne, negocjacyjne i interpersonalne.
- Umiejętność analizy danych, identyfikowania trendów i prowadzenia inicjatyw ciągłego doskonalenia.
- Orientacja na szczegóły z zaangażowaniem w dokładność i zgodność.
Oferujemy:
- Umowę o pracę na pełen etat.
- Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku.
- Szereg benefitów (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy, praca zdalna, dofinansowanie wakacji, dofinansowanie kursów języka angielskiego, owoce i przekąski).
- Świetną atmosferę w biurze i interesujące wyzwania.
- Możliwość rozwoju w organizacji i budowania ścieżki kariery.
- Szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne.
Proszę dodać następującą klauzulę: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych na potrzeby procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. z 2018 r., poz. 1000) oraz zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych, oraz uchylającej dyrektywę 95/46/WE (RODO)).
Supplier Quality Engineer (SQE) – Poznań – pracodawca: LiNA Medical ApS
Nasza firma to doskonałe miejsce pracy dla specjalistów w dziedzinie biosafety, oferujące dynamiczne środowisko, w którym możesz rozwijać swoje umiejętności i wiedzę. Oferujemy elastyczne godziny pracy, możliwość pracy zdalnej oraz bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną i dofinansowanie do zajęć językowych. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, otwartości i ciągłym doskonaleniu, co sprawia, że każdy dzień przynosi nowe wyzwania i możliwości rozwoju zawodowego.
