W skrócie
- Zadania: Zarządzaj procesami kontroli projektów w rozwoju nowych urządzeń medycznych.
- Firma: Innowacyjna firma zajmująca się urządzeniami medycznymi z dynamicznym zespołem R&D.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, możliwość rozwoju zawodowego i praca w zespole.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku z różnorodnymi zespołami.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad nowoczesnymi technologiami i wpływaj na rozwój innowacyjnych produktów medycznych.
- Kwalifikacje: Minimum 5-letnie doświadczenie w kontroli projektów urządzeń medycznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Specjalista ds. kontroli projektów w zespole Badań i Rozwoju (R&D) odgrywa kluczową rolę w zarządzaniu działaniami związanymi z kontrolą projektów w całym cyklu rozwoju produktu. Stanowisko to odpowiada za zapewnienie skutecznej realizacji procesów kontroli projektów, zgodności z wymaganiami regulacyjnymi oraz przestrzegania standardów jakości.
Obowiązki:
- Udział w projektach R&D dotyczących rozwoju nowych urządzeń medycznych oraz utrzymania już wydanych produktów, z następującymi obowiązkami:
- Odpowiedzialność za aspekty QA w fazie rozwoju nowych projektów oraz utrzymanie już wyprodukowanych produktów z perspektywy jakości
- Wiodąca rola w działaniach takich jak zarządzanie ryzykiem, użyteczność, weryfikacja i walidacja projektu
- Udział w działaniach związanych z rozwiązywaniem problemów, analizą przyczyn źródłowych, procesami NC i CAPA
- Praca zgodnie z procedurami Systemu Zarządzania Jakością oraz międzynarodowymi standardami i regulacjami, istotnymi dla urządzeń medycznych (takimi jak ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, MDR 2017/745, ISO 14971)
- Analiza stanu techniki dla podobnych produktów oraz definiowanie wymagań wejściowych dla projektów, zgodnie z odpowiednimi standardami bezpieczeństwa produktów
- Udział w projektowaniu i przeprowadzaniu testów przedklinicznych
- Przygotowanie dokumentacji jakościowej i technicznej związanej z rozwojem projektu, testowaniem i celami regulacyjnymi
- Współpraca z zespołami projektowymi, ekspertami klinicznymi, pracownikami regulacyjnymi, konsultantami technicznymi i dostawcami
- Raportowanie do kierownika liniowego i kierownika projektu
Wymagania:
- Minimum 5-letnie doświadczenie w zakresie kontroli projektów urządzeń medycznych, spraw regulacyjnych lub inżynierii jakości.
- Silne zrozumienie procesów projektowych, wymagań regulacyjnych oraz systemów zarządzania jakością.
- Biegłość w metodologiach i narzędziach zarządzania ryzykiem.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i zarządzania projektami.
- Umiejętność efektywnej pracy w zespole międzyfunkcyjnym oraz zarządzania wieloma priorytetami.
- Orientacja na szczegóły z zaangażowaniem w dokładność i zgodność.
Proszę dodać następujące zdanie: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych na potrzeby procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. z 2018 r., poz. 1000) oraz zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylającym dyrektywę 95/46/WE (RODO)).
Design Control Specialist (R&D) – Praca in Poznań – pracodawca: LiNA Medical
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w międzynarodowym środowisku, sprzyjającym rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mogą korzystać z atrakcyjnego pakietu benefitów, w tym opieki zdrowotnej, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w księgowości.
