W skrócie
- Zadania: Twórz analizy ryzyka i nadzoruj procesy walidacji w medycynie.
- Firma: LiNA Medical Polska – innowacyjny producent urządzeń medycznych.
- Benefity: Stabilne zatrudnienie, prywatna opieka medyczna, elastyczny czas pracy.
- Pozostałe informacje: Ciekawe wyzwania w przyjaznej atmosferze.
- Dlaczego ta praca: Pracuj w międzynarodowym środowisku i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Wykształcenie techniczne i dobra znajomość języka angielskiego.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47250 - 57750 zł za rok.
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. ? producent urządzeń medycznych w obszarze ginekologii małoinwazyjnej poszukuje pracownika na stanowisko: Inżynier Walidacji / Inżynier Produkcji.
Zakres obowiązków:
- Tworzenie analiz ryzyka dla procesu wytwarzania;
- Tworzenie, kontrolowanie i realizacja planu walidacji;
- Przygotowywanie i wykonywanie działań związanych z procesem kwalifikacji, weryfikacji i walidacji procesów i urządzeń;
- Przygotowywanie i nadzór nad dokumentacją dotyczącą procesów kwalifikacji, weryfikacji i walidacji (protokoły i raporty);
- Cykliczny i udokumentowany przegląd wykonanych walidacji pod kątem ich zgodności z obowiązującymi na dany moment regulacjami i standardami i związana z tym ocena konieczności wykonania rewalidacji;
- Tworzenie i nadzór nad procedurą dotyczącą procesu kwalifikacji, weryfikacji i walidacji;
- Udział w działaniach w celu wyeliminowania niezgodności walidacyjnych.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe techniczne (mile widziane: inżynieria produkcji, zarządzanie produkcją);
- Znajomość zagadnień z zakresu przeprowadzania procesów walidacji;
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, min. B2 (warunek konieczny);
- Umiejętność sumiennego prowadzenia i nadzoru dokumentacji (plan walidacji, protokoły i raporty walidacyjne);
- Dobra organizacja pracy;
- Dobra znajomość pakietu MS Office, dodatkowym atutem będzie znajomość programu MS Visio;
- Atutem będzie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku, związanym z przeprowadzaniem procesów walidacji, w szczególności w branży medycznej, bądź farmaceutycznej;
- Umiejętność analitycznego myślenia;
- Kreatywność;
- Samodzielność;
- Komunikatywność.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
- Pracę w międzynarodowym środowisku;
- Różnorodność świadczeń (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy);
- Przyjazną atmosferę w biurze i ciekawe wyzwania.
Inżynier Walidacji / Inżynier Produkcji – Praca Poznań Sady, Tarnowo Podgórne – pracodawca: LiNA Medical
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w międzynarodowym środowisku, sprzyjającym rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mogą korzystać z atrakcyjnego pakietu benefitów, w tym opieki zdrowotnej, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w księgowości.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Inżynier Walidacji / Inżynier Produkcji – Praca Poznań Sady, Tarnowo Podgórne
Analiza ryzyka
Walidacja procesów
Kwalifikacja urządzeń
Weryfikacja procesów
Dokumentacja walidacyjna
Znajomość regulacji i standardów
Organizacja pracy
