Mechanical Engineer in R&D Department – Praca Poznań Sady, Tarnowo Podgórne

LiNA Medical Polska Sp. z o.o. jest producentem urządzeń medycznych w dziedzinie ginekologii małoinwazyjnej, który poszukuje inżyniera mechanika w dziale R&D.

Obowiązki:

• Uczestnictwo i kluczowa rola w rozwoju nowych urządzeń medycznych oraz wsparcie w utrzymaniu wydanych produktów.
• Projektowanie i bycie jednym z kluczowych projektantów mechanicznych w różnych projektach NPD.
• Tworzenie i utrzymywanie dokumentacji 2D i 3D w trakcie faz rozwoju, w tym aktualizacje związane ze zmianami produktów.
• Projektowanie części, zestawów testowych oraz niezbędnych ustawień produkcyjnych dla naszych produktów.
• Zaangażowanie w i odpowiedzialność za wstępne inżynierowanie oraz testy weryfikacyjne związane z wymaganiami kontroli projektów.
• Wsparcie zespołu zarządzania ryzykiem.
• Uczestnictwo w i okazjonalne prowadzenie działań związanych z wnioskami o zmiany.
• Angażowanie się w działania związane z rozwiązywaniem problemów, analizą przyczyn źródłowych oraz procesami NC i CAPA.
• Analiza stanu techniki podobnych produktów oraz pomoc w definiowaniu wymagań wejściowych dla projektów, zapewniając zgodność z odpowiednimi normami bezpieczeństwa (np. IEC 60601-1, ISO 10993).
• Wsparcie i przygotowanie dokumentacji jakościowej i technicznej związanej z projektowaniem, rozwojem, testowaniem i celami regulacyjnymi.
• Współpraca z działami międzyfunkcyjnymi, ekspertami klinicznymi, pracownikami regulacyjnymi, konsultantami technicznymi oraz dostawcami.

Wymagania:

• Minimum 3-letnie doświadczenie w R&D lub podobnej dziedzinie, najlepiej w przemyśle urządzeń medycznych (preferowane 5+ lat).
• Magisterium lub równoważne w dziedzinie inżynierii (preferowane inżynieria mechaniczna lub mechatroniczna, inżynieria biomedyczna).
• Rozległe doświadczenie z Creo, a idealnie także z SolidWorks.
• Wysoki poziom doświadczenia w projektowaniu małych części metalowych i plastikowych, z wiedzą na temat formowania wtryskowego.
• Znajomość odpowiednich norm branżowych (np. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62366, ISO 11607, ISO 10993) jest preferowana.
• Silne umiejętności organizacyjne i wysoki poziom odpowiedzialności.
• Entuzjazm do praktycznego testowania urządzeń i prototypowania.
• Umiejętność efektywnej pracy w zespołach i priorytetyzacji zadań.
• Biegłość w języku angielskim (mówienie, czytanie i pisanie na poziomie B2 lub wyższym).

Oferujemy:

• Możliwość rozwoju nowoczesnej technologii, która ratuje życie.
• Pracę w dziale R&D w międzynarodowym, interdyscyplinarnym zespole.
• Interesujące wyzwania techniczne.
• Świetną atmosferę w biurze.
• Zakres benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną, kartę sportową, elastyczne godziny pracy oraz lekcje angielskiego.

Proszę dodać następującą klauzulę: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych na potrzeby procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. z 2018 r., poz. 1000) oraz zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylającym dyrektywę 95/46/WE (RODO)).