W skrócie
- Zadania: Bądź częścią zespołu R&D, pracując nad nowymi urządzeniami medycznymi i zapewniając ich jakość.
- Firma: Międzynarodowa firma z dynamicznym zespołem i świetną atmosferą.
- Benefity: Prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy i lekcje angielskiego.
- Pozostałe informacje: Praca w interdyscyplinarnym zespole z możliwością rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Rozwijaj swoją karierę w innowacyjnym środowisku i podejmuj ciekawe wyzwania.
- Kwalifikacje: Minimum 2-letnie doświadczenie w jakości lub inżynierii, najlepiej w branży urządzeń medycznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 72000 - 88000 zł za rok.
Obowiązki:
- Udział w projektach R&D dotyczących rozwoju nowych urządzeń medycznych oraz utrzymania już wydanych produktów, z następującymi obowiązkami:
- Odpowiedzialność za aspekty QA w fazie rozwoju nowych projektów oraz utrzymanie już wyprodukowanych produktów z perspektywy jakości.
- Wiodąca rola w działaniach takich jak zarządzanie ryzykiem, użyteczność, weryfikacja i walidacja projektu.
- Udział w działaniach związanych z rozwiązywaniem problemów, analizą przyczyn źródłowych, procesami NC i CAPA.
- Praca zgodnie z procedurami Systemu Zarządzania Jakością oraz międzynarodowymi standardami i regulacjami, istotnymi dla urządzeń medycznych (takimi jak ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, ISO 14971).
- Analiza stanu techniki dla podobnych produktów oraz definiowanie wymagań wejściowych dla projektów, zgodnie z odpowiednimi standardami bezpieczeństwa produktów (takimi jak IEC 60601-1, ISO 10993).
- Udział w projektowaniu i przeprowadzaniu testów przedklinicznych.
- Przygotowanie dokumentacji jakościowej i technicznej związanej z rozwojem projektu, testowaniem i celami regulacyjnymi.
- Współpraca z zespołami projektowymi, ekspertami klinicznymi, pracownikami regulacyjnymi, konsultantami technicznymi oraz dostawcami.
- Raportowanie do kierownika liniowego i kierownika projektu.
Wymagania:
- Minimum 2-letnie doświadczenie (>5 lat preferowane) w obszarze jakości lub inżynierii, najlepiej w przemyśle urządzeń medycznych.
- Magister inżynier (preferowane: Zarządzanie Inżynieryjne, Zarządzanie Jakością, Inżynieria Biomedyczna).
- Znajomość odpowiednich standardów branżowych (takich jak ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1, IEC 62366, ISO 11607, ISO 10993) będzie atutem.
- Znajomość i umiejętność stosowania narzędzi i metod jakości.
- Doświadczenie z metrologicznym i laboratoryjnym sprzętem.
- Chęć pracy „hands on” z urządzeniem.
- Umiejętność pracy w zespole i priorytetyzowania własnego obciążenia roboczego.
Oferujemy:
- Pracę w dziale R&D w międzynarodowym, interdyscyplinarnym zespole.
- Świetną atmosferę w biurze i interesujące wyzwania.
- Możliwość rozwoju w organizacji i budowania udanej ścieżki kariery.
- Szereg benefitów (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy, lekcje angielskiego).
Proszę dodać następującą klauzulę: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych na potrzeby procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. z 2018 r., poz. 1000) oraz zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylającym dyrektywę 95/46/WE (RODO)).
QA Engineer – Praca Poznań Sady, Tarnowo Podgórne – pracodawca: LiNA Medical
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w międzynarodowym środowisku, sprzyjającym rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mogą korzystać z atrakcyjnego pakietu benefitów, w tym opieki zdrowotnej, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w księgowości.
