W skrócie
- Zadania: Zarządzaj dokumentacją projektową i współpracuj z zespołem w międzynarodowym środowisku.
- Firma: LiNA Medical Polska – innowacyjny producent urządzeń medycznych.
- Benefity: Stabilne zatrudnienie, prywatna opieka medyczna, elastyczny czas pracy.
- Pozostałe informacje: Przyjazna atmosfera i ciekawe wyzwania w dynamicznym zespole.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad nowoczesnymi rozwiązaniami w ginekologii małoinwazyjnej i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe, biegła znajomość angielskiego i doświadczenie w branży medycznej.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 47250 - 57750 zł za rok.
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. – producent urządzeń medycznych w obszarze ginekologii małoinwazyjnej poszukuje pracownika na stanowisko Specjalista ds. Kontroli Projektów.
Zakres obowiązków:
- Zapewnienie poprawności prowadzonej dokumentacji projektowej we współpracy z Szefem Projektu i całym zespołem;
- Zapewnienie, by wewnętrzne procedury dot. wprowadzania nowych i rozwoju istniejących wyrobów były zgodne z obowiązującymi przepisami / regulacjami;
- Bliska współpraca z działem R&D w Danii i Działem Spraw Regulacyjnych;
- Przygotowywanie dokumentacji będącej częścią dokumentów koniecznych do wprowadzenia / zarejestrowania wyrobu do sprzedaży;
- Uczestnictwo w procesie zarządzania ryzykiem i tworzenie tzw. macierzy identyfikowalności zagrożeń zgodnie z ISO 14971;
- Wsparcie takich zadań jak aktualizacja systemu zarządzania jakością lub uczestnictwo w audytach czy procesach CAPA.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe, preferowane techniczne;
- Wymagana biegła znajomość języka angielskiego, zarówno w mowie jak i w piśmie;
- Doświadczenie w branży medycznej, w projektach związanych z wdrażaniem i rozwojem nowych wyrobów (mile widziana praca w dziale R&D lub w dziale związanym z rejestracją wyrobów na rynku);
- Doświadczenie z utrzymaniem i kontrolą dokumentów oraz z procesem zarządzania ryzykiem we wdrażaniu i rozwoju wyrobów medycznych;
- Wiedza na temat nowej regulacji medycznej (MDR), ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, ISO 14971;
- Wiedza na temat weryfikacji i walidacji designu będzie dodatkowym atutem;
- Swobodna praca z oprogramowaniem z pakietu MS Office;
- Pragmatyczne podejście do rozwiązywania problemów;
- Dobra organizacja i planowanie swoich zadań;
- Nastawienie na pracę z dokumentacją, która będzie znaczącą częścią codziennej pracy;
- Aktywność i samodzielność w poszukiwaniu rozwiązań w obszarze swoich codziennych zadań.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę;
- Pracę w międzynarodowym środowisku;
- Różnorodność świadczeń (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, elastyczny czas pracy);
- Przyjazną atmosferę w biurze i ciekawe wyzwania.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji realizowanych przez firmę Lina Medical Polska Sp. z o.o. (zgodnie z ustawą z dnia 10 maja 2018 roku o ochronie danych osobowych oraz zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679).
Specjalista ds. Kontroli Projektów – Praca – Poznań, Sady – pracodawca: LiNA Medical
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w międzynarodowym środowisku, sprzyjającym rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mogą korzystać z atrakcyjnego pakietu benefitów, w tym opieki zdrowotnej, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w księgowości.
