W skrócie
- Zadania: Udział w projektach R&D związanych z sterylizacją nowych urządzeń medycznych.
- Firma: LiNA Medical Polska - innowacyjny producent urządzeń medycznych.
- Benefity: Karta sportowa, bezpłatna opieka medyczna, elastyczny czas pracy.
- Pozostałe informacje: Międzynarodowy zespół, dobra atmosfera i możliwości rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad nowoczesnymi technologiami i wpływaj na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Minimum 3 lata doświadczenia w mikrobiologii lub jakości.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. ? producent urządzeń medycznych w obszarze ginekologii małoinwazyjnej poszukuje pracownika na stanowisko: Specjalista ds. sterylizacji (R&D).
Odpowiedzialności:
- Udział w projektach R&D, będąc odpowiedzialnym za aspekty związane z sterylizacją nowych urządzeń medycznych, w szczególności:
- Określanie najlepszej metody sterylizacji produktów, pod kątem bezpieczeństwa wyrobu oraz kosztów, spośród m.in.: sterylizacji tlenkiem etylenu, gamma czy E-beam.
- Rozwój, planowanie, wykonywanie i dokumentowanie walidacji sterylizacji.
- Organizowanie badań i testów mikrobiologicznych (zanieczyszczenie mikrobiologiczne, sterylność, poziom endotoksyn) wraz z zewnętrznymi dostawcami oraz wewnętrznym laboratorium mikrobiologicznym.
- Przygotowywanie technicznej i jakościowej dokumentacji, potrzebnej do spełnienia wymagań regulacyjnych w obszarze sterylizacji.
- Wsparcie zespołu projektowego w fazie projektowania i doborze materiałów w ramach ich stosowności do sterylizacji.
- Przenoszenie wiedzy i wyników projektu do zespołu odpowiedzialnego za regularną produkcję.
- Praca w ramach Systemu Zarządzania Jakością, w zgodności z międzynarodowymi standardami i regulacjami zasadnymi dla urządzeń medycznych i obszaru sterylizacji (ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 11135, ISO 11137).
- Podnoszenie świadomości zespołu R&D w tematyce sterylizacji wyrobów.
- Codzienna współpraca z zagranicznymi zespołami projektowymi oraz zespołami QA, RA, produkcji, a także zewnętrznymi dostawcami i konsultantami.
- Raportowanie do bezpośredniego przełożonego oraz managerów projektów.
- Tworzenie Systemu Zarządzania Jakością w obszarze rozwoju sterylizacji w rozwoju nowych wyrobów.
- Uczestnictwo w kwalifikacjach dostawców, audytach dostawców oraz procesie reklamacji w powiązaniu z obszarem sterylizacji.
- Zaangażowanie w rozwiązywanie doraźnych problemów, analizy przyczyn źródłowych i procesy NC oraz CAPA.
Wymagania:
- Minimum 3 lata doświadczenia (>5 lat preferowane) w obszarze Mikrobiologii lub Jakości, w branży urządzeń medycznych lub innej regulowanej.
- Tytuł magistra ? preferowane kierunki: Biologia, Biotechnologia, Inżynieria Biomedyczna.
- Biegłość w języku angielskim ? umożliwiająca codzienną komunikację w międzynarodowym zespole projektowym.
- Znajomość odpowiednich norm branżowych (ISO 13485, ISO 14971, ISO 11135, ISO 11137, ISO 10993) będzie dodatkową zaletą.
- Znajomość i umiejętność stosowania narzędzi i metod jakościowych.
- Praca w dziale R&D w międzynarodowym, interdyscyplinarnym zespole projektowym.
Dobra atmosfera w biurze oraz interesujące wyzwania. Możliwość rozwoju w organizacji i budowanie pomyślnej ścieżki kariery.
Benefity: karta sportowa, bezpłatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe, ZFŚS, elastyczny czas pracy.
Lokalizacja i dojazd: Wielkopolskie / Poznań, Wysogotowo? gmina Tarnowo Podgórne.
Specjalista ds. sterylizacji (R&D) – Praca Poznań Sady, Tarnowo Podgórne – pracodawca: LiNA Medical
LiNA Medical Polska Sp. z o.o. to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie w międzynarodowym środowisku, sprzyjającym rozwojowi zawodowemu. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mogą korzystać z atrakcyjnego pakietu benefitów, w tym opieki zdrowotnej, co czyni nas idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w księgowości.
