Kierowniczka/Kierownik Działu Jakości, Rejestracji i Monitorowania Bezpieczeństwa Terapii / QP Kierowniczka/Kierownik Działu Jakości, Rejestracji i Monitorowania Bezpieczeństwa Terapii / QP
Biskupice Podgórne lub Wrocław, Polska | req26419
Zakres obowiązków i opis zadań
Zapewnieniezgodności wytwarzania i dystrybucji substancji czynnych, produktów leczniczychi wyrobów medycznych z wymogami ustawy Prawo farmaceutyczne, ustawy o wyrobachmedycznych oraz aktów wykonawczych
Zapewnieniezgodności procesów rejestracji i zmian porejestracyjnych produktów leczniczychi wyrobów medycznych z wymogami ustawy Prawo farmaceutyczne/ustawy o wyrobachmedycznych oraz prawa Unii Europejskiej
Nadzórnad systemami zapewnienia jakości zgodnie z wymaganiami rozporządzeń MinistraZdrowia z zakresu Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej(GDP); ISO 13485 oraz rozp. (UE) w sprawie wyrobów medycznych (MDR)
Nadzórnad zgodnością działalności wytwórni substancji czynnych, produktów leczniczych,wyrobów medycznych oraz hurtowni farmaceutycznych z ww. wymogami prawnymi
Zapewnienieprawidłowości działania systemu nadzoru nad monitorowaniem bezpieczeństwa terapii(działania niepożądane, incydenty medyczne)
Reprezentowaniespółki przed organami nadzoru w postępowaniach, w korespondencji urzędowej, nainspekcjach i audytach (URPLWMiPB, GIF, EMA, Jednostki Notyfikowane, itp.)
Ocenadopuszczalności reklamy produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Pełnieniefunkcji Pełnomocnika ds. zarządzania jakością, w tym wystawianie DeklaracjiZgodności oraz funkcji Osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną
Wdrożenie i monitorowanie wdrożenia wymagań prawnych i korporacyjnych w zakresie zarządzania produktem, jakością i bezpieczeństwem żywności
Monitorowaniezmian prawa, adaptacja spółki do nowych wymogów prawnych z zakresu produktówleczniczych, wyrobów medycznych i prawa żywnościowego
Kwalifikacje i wymagania
Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, medycyna, chemia, biotechnologia lub pokrewne)
Doświadczenie w branży farmaceutycznej/wyrobów medycznych - min 5 lat
Doświadczenie na stanowisku kierowniczym mile widziane
Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie min. B2
Gotowość do wyjazdów służbowych
Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office
Dlaczego warto z nami pracować
Linde to znana firma z wieloletnią tradycją na rynku gazów technicznych. Troszczymy się nie tylko o klientów i jakość naszych produktów, ale także o dobro naszych pracowników, którzy pomagają budować innowacyjny biznes. Zapewniamy najwyższe standardy bezpieczeństwa zarówno w zakładach produkcyjnych, jak i w naszych biurach. Prowadzimy ambitne projekty i dajemy szansę uczestniczenia w ciekawych szkoleniach. Stawiamy na różnorodność, aby przyciągać, rozwijać i zatrzymywać najlepsze talenty.
W Linde czeka na Ciebie wiele możliwości rozwoju. Wspierając Twoją karierę zawodową, powierzymy Ci ambitne zadania w różnorodnym środowisku i damy Ci szansę pracy w zespole o wysokich kompetencjach. Czekają na Ciebie również atrakcyjne pakiety benefitów, szkolenia i kursy oraz możliwość uzyskania specjalistycznych uprawnień. Dołącz do nas!
Nazwa stanowiska jest neutralna. Nie odnosi się do konkretnej płci.
Linde Gas Poland działa odpowiedzialnie wobec swoich akcjonariuszy, partnerów biznesowych, pracowników, społeczności i środowiska we wszystkich obszarach biznesowych, regionach i lokalizacjach na całym świecie. Poprzez ciągłe doskonalenie technologii i produktów skutecznie łączymy cele biznesowe naszych klientów ze zrównoważonym rozwojem.
Kierowniczka/Kierownik Działu Jakości, Rejestracji i Monitorowania Bezpieczeństwa Terapii / QP in Wrocław – pracodawca: Linde plc
Linde Gas Poland w Łodzi to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy oraz możliwości rozwoju zawodowego w obszarze zarządzania produkcją. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają dostęp do szkoleń oraz programów rozwojowych, które wspierają ich kariery. Dodatkowo, lokalizacja w Łodzi zapewnia dogodny dostęp do infrastruktury oraz atrakcyjne warunki życia.
