W skrócie
- Zadania: Zarządzaj systemem jakości i zapewniaj zgodność operacyjną w lokalizacjach Maersk w Polsce.
- Firma: Maersk - globalny lider w logistyce z ponad 100-letnim doświadczeniem.
- Benefity: Możliwość rozwoju kariery w międzynarodowym środowisku oraz zdobywania specjalistycznej wiedzy.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko pracy z realnym wpływem na rozwój systemów jakości.
- Dlaczego ta praca: Odegraj kluczową rolę w kształtowaniu przyszłości globalnego handlu i logistyki.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe w obszarze farmacji, chemii lub pokrewnych oraz doświadczenie w zarządzaniu jakością.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 69300 - 84700 zł za rok.
Maersk jest globalnym liderem w zintegrowanych rozwiązaniach logistycznych i od ponad wieku wyznacza kierunki rozwoju branży. Dzięki innowacjom oraz transformacji nieustannie przesuwamy granice możliwości, ustanawiając nowe standardy efektywności, zrównoważonego rozwoju i doskonałości operacyjnej. W Maersk wierzymy w siłę różnorodności, współpracy oraz ciągłego rozwoju. Tworzymy środowisko, w którym ludzie mogą rozwijać swój potencjał i wspólnie budować przyszłość globalnego handlu i logistyki.
Dołącz do naszego zespołu w Mszczonowie jako Osoba Wykwalifikowana i odegraj kluczową rolę w zapewnieniu najwyższych standardów jakości oraz zgodności operacyjnej w naszych lokalizacjach w Polsce. To wyjątkowa możliwość rozwoju kariery w międzynarodowej organizacji z listy Global 500, która każdego dnia umożliwia funkcjonowanie globalnego handlu. Będziesz współpracować z kolegami i partnerami biznesowymi z różnych krajów, rozwijając swoje kompetencje w globalnym środowisku pracy. Zapewniamy wsparcie w budowaniu ścieżki kariery poprzez zdobywanie specjalistycznej wiedzy oraz rozwój w codziennej pracy.
Możliwość pracy w międzynarodowym środowisku i współpracy z globalnymi interesariuszami. Realny wpływ na rozwój i funkcjonowanie systemów jakości w wielu lokalizacjach w Polsce. Możliwość uczestnictwa w nowych projektach, wdrożeniach oraz inicjatywach doskonalących. Środowisko pracy wspierające rozwój wiedzy eksperckiej w obszarze jakości, GMP, GDP i zgodności regulacyjnej.
Kluczowe obowiązki:
- Zarządzanie systemem jakości oraz zapewnienie jego spójnego funkcjonowania we wszystkich lokalizacjach firmy w Polsce.
- Pełnienie funkcji Osoby Wykwalifikowanej, w tym certyfikacja oraz podejmowanie decyzji dotyczących zwolnienia serii produktów leczniczych.
- Zapewnienie zgodności działalności z wymaganiami Prawa farmaceutycznego, GMP, GDP oraz normami ISO.
- Nadzór nad audytami, inspekcjami, działaniami CAPA, odchyleniami, reklamacjami jakościowymi, niezgodnościami i kontrolą zmian.
- Nadzór nad kwalifikacją i walidacją procesów, urządzeń, systemów oraz pomieszczeń.
- Współpraca z klientami, organami nadzorczymi, jednostkami certyfikującymi, dostawcami i podwykonawcami.
- Koordynowanie działań jakościowych na poziomie krajowym.
Kogo szukamy:
- Wykształcenia wyższego w obszarze farmacji, chemii, biologii, medycyny, weterynarii lub nauk pokrewnych.
- Spełnienia formalnych wymagań umożliwiających pełnienie funkcji Osoby Wykwalifikowanej, w tym wymaganego doświadczenia zawodowego u wytwórcy lub importera produktów leczniczych.
- Udokumentowanego doświadczenia w zarządzaniu jakością w branży farmaceutycznej oraz praktycznej znajomości wymagań GMP, GDP i Prawa farmaceutycznego.
- Doświadczenia w certyfikacji i zwalnianiu serii produktów leczniczych oraz ocenie dokumentacji produkcyjnej i jakościowej.
- Doświadczenia w prowadzeniu audytów, zarządzaniu CAPA, reklamacjami, niezgodnościami, kontrolą zmian oraz procesami wycofań produktów.
- Znajomości norm ISO 9001, ISO 22000 oraz ISO 13485.
- Wiedzy z zakresu kwalifikacji i walidacji pomieszczeń, urządzeń, systemów oraz procesów.
- Osoby z nastawieniem na ciągłe doskonalenie, która aktywnie identyfikuje możliwości usprawnień i wspiera budowanie kultury jakości.
- Doświadczenia we współpracy z klientami oraz partnerami biznesowymi.
- Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego oraz pakietu MS Office.
- Gotowości do sprawowania nadzoru jakościowego nad różnymi lokalizacjami firmy w Polsce.
Osoba Wykwalifikowana (QP) in Katowice – pracodawca: Maersk
Maersk Polska to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w sercu Warszawy. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i innowacyjności, a pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez różnorodne szkolenia i projekty międzynarodowe. Oferujemy atrakcyjne benefity oraz elastyczne godziny pracy, co sprawia, że jesteśmy idealnym miejscem dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery w międzynarodowym środowisku.
