W skrócie
- Zadania: Zarządzaj regulacjami i dokumentacją w branży wyrobów medycznych.
- Firma: Międzynarodowa organizacja z ugruntowaną pozycją na rynku.
- Benefity: Umowa o pracę, praca zdalna, pakiet benefitów zdrowotnych.
- Pozostałe informacje: Proaktywne podejście i kreatywność są mile widziane.
- Dlaczego ta praca: Rozwijaj swoje umiejętności w dynamicznym środowisku regulacyjnym.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w Regulatory Operations oraz znajomość EU MDR.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 41850 - 51150 zł za rok.
Zakres obowiązków:
- Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów.
- Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami.
- Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs.
- Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint).
- Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint.
- Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs.
Wymagania:
- Doświadczenie w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych.
- Znajomość języków angielskiego (B2), mile widziana znajomość języka niemieckiego.
- Znajomość regulacji EU MDR.
- Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR.
- Wykształcenie wyższe.
- Mile widziana znajomość programu SAP.
- Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów.
Oferujemy:
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 12 miesięcy.
- Praca możliwa w trybie zdalnym.
- Niezbędne narzędzia do pracy.
- Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe).
- Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku.
Młodszy/a Specjalista/tka ds. regulacji (Medical Devices) in Wrocław – pracodawca: ManpowerGroup Polska
Dołączając do naszego zespołu w Błoniu jako Młodszy Konsultant Biznesowy ds. Realizacji Usług HR, zyskujesz stabilne zatrudnienie oraz możliwość rozwoju w dynamicznym środowisku pracy. Oferujemy kompleksowe wdrożenie, elastyczny tryb pracy oraz dostęp do szkoleń prowadzonych przez ekspertów, co pozwoli Ci na rozwijanie swoich kompetencji w obszarze rekrutacji i współpracy z klientem.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Młodszy/a Specjalista/tka ds. regulacji (Medical Devices) in Wrocław
Regulatory Operations
Znajomość regulacji EU MDR
Weryfikacja materiałów promocyjnych
Zarządzanie zgłoszeniami
Komunikacja z organami regulacyjnymi
Dokumentacja regulacyjna
Obsługa systemu SAP
