W skrócie
- Zadania: Zarządzaj regulacjami i dokumentacją w branży wyrobów medycznych.
- Firma: Międzynarodowa organizacja z ugruntowaną pozycją na rynku.
- Benefity: Umowa o pracę, praca zdalna, pakiet benefitów zdrowotnych.
- Pozostałe informacje: Proaktywne podejście i kreatywność są mile widziane!
- Dlaczego ta praca: Rozwijaj swoje umiejętności w dynamicznym środowisku i wpływaj na regulacje medyczne.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w Regulatory Operations oraz znajomość EU MDR.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 41850 - 51150 zł za rok.
Zakres obowiązków:
- Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów.
- Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami.
- Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs.
- Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint).
- Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint.
- Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs.
Wymagania:
- Doświadczenie w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych.
- Znajomość języków angielskiego (B2), mile widziana znajomość języka niemieckiego.
- Znajomość regulacji EU MDR.
- Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR.
- Wykształcenie wyższe.
- Mile widziana znajomość programu SAP.
- Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów.
Oferujemy:
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 12 miesięcy.
- Praca możliwa w trybie zdalnym.
- Niezbędne narzędzia do pracy.
- Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe).
- Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku.
Młodszy/a Specjalista/tka ds. regulacji (Medical Devices) in Wrocław – pracodawca: ManpowerGroup Sp. z o.o.
ManpowerGroup Sp. z o.o. to doskonały pracodawca, który oferuje stabilne zatrudnienie oraz atrakcyjne premie, w tym dodatkowe wynagrodzenie za pracę nocną. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy i wsparciu zespołowym, a pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku produkcyjnym. Pracując u nas, możesz liczyć na elastyczne godziny pracy oraz szereg benefitów, które sprawiają, że każdy dzień w pracy jest satysfakcjonujący i pełen wyzwań.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny ManpowerGroup Sp. z o.o.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Młodszy/a Specjalista/tka ds. regulacji (Medical Devices) in Wrocław
Regulatory Operations
EU MDR
Weryfikacja materiałów promocyjnych
Zarządzanie zgłoszeniami
Komunikacja z organami regulacyjnymi
Dokumentacja regulacyjna
SharePoint
