Assoc Dir., Clinical Quality Mgmt. Lead in Warsaw

Pracuj z nami! Jesteś gotowy na odkrywanie, łamanie barier i odkrywanie więcej? Wszyscy nasi koledzy na całym świecie uwielbiają innowacje w nauce i technologii, aby wzbogacać życie ludzi naszymi rozwiązaniami w dziedzinie opieki zdrowotnej, nauk przyrodniczych i elektroniki. Razem marzymy o wielkich rzeczach i jesteśmy pasjonatami dbania o naszą różnorodną grupę ludzi, klientów, pacjentów i planetę. Dlatego zawsze szukamy ciekawych umysłów, które widzą siebie w wyobrażaniu sobie niewyobrażalnego razem z nami. Naszym celem w opiece zdrowotnej jest pomoc w tworzeniu, poprawianiu i przedłużaniu życia. Opracowujemy leki, inteligentne urządzenia i innowacyjne technologie w obszarach terapeutycznych, takich jak onkologia, neurologia i płodność. Nasze zespoły współpracują na 6 kontynentach z pasją i nieustanną ciekawością, aby pomagać pacjentom na każdym etapie życia. Dołączenie do naszego zespołu w dziedzinie opieki zdrowotnej oznacza stanie się częścią różnorodnej, inkluzywnej i elastycznej kultury pracy, oferującej doskonałe możliwości rozwoju osobistego i awansu zawodowego na całym świecie.

W tej roli będziesz pracować w biurze w Warszawie przez 3 dni w tygodniu. W sercu globalnych badań klinicznych jakość nie jest punktem kontrolnym, lecz dyscypliną, która kształtuje każdą decyzję. W tej kluczowej roli będziesz pełnił funkcję eksperta w zakresie zarządzania jakością opartą na ryzyku, prowadząc zespoły badawcze do wdrażania zasad jakości od najwcześniejszych etapów projektowania badań klinicznych aż do ich zakończenia. To aktywna rola, wymagająca zaangażowania dla kogoś, kto zna realia operacji badań klinicznych i jest gotowy do przewodzenia od wewnątrz. Będziesz prowadzić wdrażanie i ciągłe doskonalenie procesów jakościowych w całym cyklu rozwoju klinicznego, zapewniając identyfikację krytycznych danych i procesów, proaktywne identyfikowanie i zarządzanie ryzykiem oraz gotowość badań do inspekcji. Współpracując blisko z dostawcami usług i międzynarodowymi zespołami badawczymi, zdefiniujesz limity tolerancji jakości, utrzymasz plany zarządzania ryzykiem jakości, wesprzesz strategie monitorowania oparte na ryzyku oraz współpoprowadzisz przygotowania do inspekcji organów regulacyjnych. Będziesz również prowadzić dochodzenia i odpowiedzi na problemy jakościowe, napędzając odpowiedzialność i ciągłe doskonalenie w przypisanych badaniach.

Kto jesteś? Posiadasz stopień naukowy w dziedzinie nauk medycznych, nauk przyrodniczych lub pokrewnej (preferowane kwalifikacje podyplomowe) i masz co najmniej osiem lat praktycznego doświadczenia obejmującego cały cykl rozwoju klinicznego, w tym projektowanie badań, uruchamianie, prowadzenie, analizę i raportowanie. Posiadasz znaczące doświadczenie w operacjach badań klinicznych, zdobyte w organizacji badań kontraktowych lub zespole badawczym sponsora z pełną odpowiedzialnością za badania. Masz głęboką wiedzę w zakresie zarządzania ryzykiem jakości klinicznej, zasad jakości w projektowaniu, monitorowania opartego na ryzyku oraz gotowości do inspekcji zgodnie z Dobrą Praktyką Kliniczną, a także silną znajomość międzynarodowych wymagań regulacyjnych i wytycznych harmonizacyjnych. Masz bezpośrednie doświadczenie w wspieraniu lub współprowadzeniu inspekcji organów regulacyjnych i pewność w utrzymywaniu narzędzi gotowości do inspekcji oraz planów zarządzania ryzykiem jakości w całym cyklu życia badania. Masz doświadczenie w pracy z organizacjami badań kontraktowych i zewnętrznymi dostawcami w międzynarodowym, międzyfunkcyjnym środowisku macierzowym i potrafisz skutecznie nadzorować wydajność jakości osób trzecich. Posiadasz silne umiejętności analityczne i zarządzania projektami, z udowodnioną zdolnością do identyfikowania krytycznych ryzyk jakościowych, definiowania znaczących limitów tolerancji jakości oraz przekształcania skomplikowanych danych jakościowych w jasne, wykonalne informacje dla różnych interesariuszy. Komunikujesz się jasno i pewnie, masz umiejętność wpływania bez autorytetu i potrafisz wyjaśniać skomplikowane tematy regulacyjne i jakościowe zarówno technicznym, jak i nietechnicznym odbiorcom na wszystkich poziomach organizacji. Jesteś proaktywny, odpowiedzialny i zaangażowany w ciągłe doskonalenie, z umiejętnością pracy samodzielnej w złożonym, międzynarodowym środowisku, jednocześnie aktywnie wspierając i coachując kolegów.

Twoje główne korzyści: Zdrowie i dobre samopoczucie: Uzyskaj dostęp do prywatnej opieki medycznej, ubezpieczenia na życie i karty sportowej, otrzymuj kartę na posiłki. Równowaga między życiem zawodowym a prywatnym: Ciesz się dodatkowymi płatnymi dniami wolnymi, elastycznymi godzinami pracy. Nauka i rozwój: Skorzystaj z dofinansowania kursów językowych, szkoleń i certyfikacji oraz innych możliwości rozwoju. Wsparcie i zaangażowanie pracowników: Korzystaj z Programu Pomocy Pracowniczej i dołącz do grup wsparcia i zaangażowania pracowników. Informacje o tym, jak przetwarzamy Twoje dane osobowe w celach rekrutacyjnych, znajdziesz w formularzu rejestracyjnym w naszym Portalu Rekrutacyjnym.

Co oferujemy: Jesteśmy ciekawymi umysłami, które pochodzą z szerokiego zakresu tła, perspektyw i doświadczeń życiowych. Wierzymy, że ta różnorodność napędza doskonałość i innowacje, wzmacniając naszą zdolność do przewodzenia w nauce i technologii. Jesteśmy zobowiązani do tworzenia dostępu i możliwości dla wszystkich, aby rozwijać się i rosnąć we własnym tempie. Dołącz do nas w budowaniu kultury inkluzji i przynależności, która wpływa na miliony i umożliwia każdemu realizację swojego potencjału oraz wspieranie postępu ludzkości!