Senior RQS Data Specialist in Warsaw

Pracuj z nami! Gotowy na odkrywanie, łamanie barier i odkrywanie więcej? Wszyscy nasi koledzy na całym świecie uwielbiają innowacje w nauce i technologii, aby wzbogacać życie ludzi naszymi rozwiązaniami w dziedzinie opieki zdrowotnej, nauk przyrodniczych i elektroniki. Razem marzymy o wielkich rzeczach i jesteśmy pasjonatami dbania o naszą różnorodną grupę ludzi, klientów, pacjentów i planetę. Dlatego zawsze szukamy ciekawych umysłów, które widzą siebie w wyobrażaniu sobie niewyobrażalnego z nami.

W tej roli będziesz pracować w naszym biurze w Warszawie, Polska przez 3 dni w tygodniu.

Twoja rola jako Starszego Specjalisty ds. Danych RQS (wszystkie płcie) polega na zarządzaniu, poprawie i operowaniu danymi oraz informacjami regulacyjnymi, jakościowymi i bezpieczeństwa. Pracując z liderem danych Veeva Vault RIM, liderem zarządzania danymi RQS i globalnymi interesariuszami, przekształcisz potrzeby regulacyjne, jakościowe, bezpieczeństwa i biznesowe w jasne standardy, kontrole jakości danych, zrównoważone procesy i modele informacji dostosowane do celu.

• Zarządzanie danymi i jakością: Działaj jako steward danych biznesowych i ekspert w dziedzinie danych regulacyjnych, w tym produktów leczniczych, substancji, organizacji, rejestracji, produkcji, zgłoszeń i danych referencyjnych.
• Operacje danych: Koordynuj ludzi, procesy i technologie w spójnym modelu operacyjnym obejmującym role, szkolenia, raportowanie, zbieranie wymagań, mapowanie przepływu danych, mechanizmy dostarczania, kontrole cyklu życia i zasoby.
• Architektura danych i znaczenie: Wspieraj spójne definicje danych RQS i ich użycie; zapewnij, że interesariusze dokumentują znaczenie danych, potrzeby dotyczące master i metadanych, wymagania dotyczące bezpieczeństwa, analityczne wykorzystanie i zarządzanie dla zrównoważonych „danych z znaczeniem”.
• Zgodność regulacyjna i zgłoszenia: Wspieraj wymagania organów zdrowia dotyczące informacji regulacyjnych i produktów leczniczych, stosując xEVMPD, ISO IDMP i eCTD 4.0.
• Strategia i poprawa: Wspieraj strategię danych RQS od wizji po wdrożenie i oceniaj zaawansowane technologie, które zmniejszają pracę ręczną, poprawiają spójność i wzmacniają kontrole bez kompromisów w zakresie zgodności.
• Przywództwo i współpraca: Zapewnij proaktywne (pośrednie) przywództwo biznesowe w projektach międzyfunkcyjnych, koordynując interesariuszy RQS, R&D, Healthcare, Life Science, DDIT, technologii i zarządzania danymi.

Kto jesteś:

• Licencjat w dziedzinie naukowej, zarządzania informacjami regulacyjnymi, zarządzania danymi lub technologii, lub równoważne doświadczenie.
• Min. 5 lat doświadczenia w środowisku farmaceutycznym, IT lub usługowym, w tym co najmniej trzy lata w obszarze spraw regulacyjnych, operacji regulacyjnych lub pokrewnej dziedziny z doświadczeniem w zarządzaniu danymi i zarządzaniu danymi głównymi.
• Udokumentowane doświadczenie jako steward danych biznesowych lub w porównywalnej roli z odpowiedzialnością za standardy danych, jakość, własność i rozwiązywanie problemów.
• Umiejętności zarządzania informacjami regulacyjnymi, szczególnie z odpowiednimi narzędziami regulacyjnymi i danymi, takimi jak Veeva Vault RIM (obowiązkowo), Microsoft Excel i SharePoint.
• Wysoka uwaga na szczegóły, niezależność, motywacja i proaktywność; zorientowanie na wyniki, pragmatyzm, skrupulatność i zaangażowanie w wysoką jakość.
• Silne umiejętności analityczne z umiejętnością priorytetyzacji ryzyk danych w oparciu o zgodność, pacjentów, operacje i wpływ na biznes.
• Skuteczne umiejętności interpersonalne, werbalne i pisemne z nastawieniem na współpracę oraz silne zobowiązanie do integralności danych, zgodności regulacyjnej i ciągłego doskonalenia.
• Udokumentowana zdolność do podejmowania decyzji i osiągania porozumienia wśród interesariuszy w globalnej organizacji macierzowej.
• Umiejętność opracowywania innowacyjnych, praktycznych rozwiązań przy zachowaniu nastawienia na obsługę klienta.
• Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Doświadczenie w organizacji wielokulturowej lub międzynarodowej oraz wykazana świadomość kulturowa są bardzo pożądane.

Co oferujemy:

Jesteśmy ciekawymi umysłami, które pochodzą z szerokiego zakresu tła, perspektyw i doświadczeń życiowych. Wierzymy, że ta różnorodność napędza doskonałość i innowacje, wzmacniając naszą zdolność do przewodzenia w nauce i technologii. Jesteśmy zobowiązani do tworzenia dostępu i możliwości dla wszystkich, aby rozwijać się we własnym tempie. Dołącz do nas w budowaniu kultury inkluzji i przynależności, która wpływa na miliony i umożliwia każdemu realizację swojego potencjału oraz wspieranie postępu ludzkości!