W skrócie
- Zadania: Zajmuj się walidacją danych i zapewnieniem zgodności systemów w innowacyjnym zespole.
- Firma: Merck & Co., Inc. - lider w branży farmaceutycznej.
- Benefity: Konkurencyjne wynagrodzenie, możliwości rozwoju zawodowego i praca w zdalnym środowisku.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z doskonałymi możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad kluczowymi projektami, które mają realny wpływ na zdrowie publiczne.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji danych i umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 41850 - 51150 zł za rok.
Czy jesteś pasjonatem zapewniania integralności danych, zgodności z regulacjami oraz skutecznej dostawy systemów krytycznych dla biznesu? Dołącz do naszego zespołu i odegraj kluczową rolę w walidacji innowacyjnych rozwiązań integracji danych i automatyzacji, które wspierają wysokiej jakości operacje kliniczne i biznesowe. Specjalista ds. Walidacji Systemów Biznesowych, GDMS Integracja Danych i Automatyzacja jest odpowiedzialny za wykonywanie i dokumentowanie działań walidacyjnych w celu zapewnienia jakości danych, integralności systemu oraz zgodności z regulacjami w ramach GDMS (Global Data Management & Standards). To obejmuje wykonywanie standardowych i specyficznych dla badania testów walidacyjnych, utrzymywanie dokumentacji gotowej do audytu oraz przygotowywanie raportów podsumowujących walidację.
Obowiązki:
- Planowanie walidacji, strategia i gotowość – Wykonywanie kontroli integralności i spójności danych w różnych przepływach danych, integracjach i procesach automatyzacji.
- Wykonanie testów, zarządzanie defektami i rozwiązywanie problemów – Wykonywanie standardowych i specyficznych dla badania testów walidacyjnych zgodnie z ustalonymi protokołami i skryptami testowymi. Rejestrowanie, śledzenie i ponowne testowanie defektów zgodnie z procedurami zarządzania defektami i harmonogramami.
- Dokumentacja, zgodność i ciągłe doskonalenie – Rejestrowanie szczegółowych wyników testów, utrzymywanie śladów dowodowych oraz zapewnienie dokumentacji gotowej do audytu. Przygotowywanie i utrzymywanie raportów podsumowujących walidację, zapewniając ich kompletność i zgodność z wewnętrznymi i regulacyjnymi standardami.
Umiejętności techniczne:
- Znajomość systemów/platform zarządzania danymi klinicznymi, środowisk integracji danych oraz platform chmurowych.
- Biegłość w GxP, walidacji systemów komputerowych (CSV) oraz innych wytycznych regulacyjnych.
- Znajomość cyklu życia zarządzania systemem rozwoju/walidacji systemów komputerowych.
- Dobre praktyki dokumentacyjne i testowe są preferowane.
- Doświadczenie lub znajomość narzędzi do zarządzania testami.
Umiejętności nietechniczne:
- Skuteczna komunikacja (ustna/pisana) z partnerami technicznymi i biznesowymi oraz zewnętrznymi dostawcami; dostosowywanie stylu do odbiorcy i umiejętność tłumaczenia tematów technicznych na prosty język.
- Priorytetowanie zadań, dotrzymywanie terminów, utrzymywanie czystej dokumentacji.
- Zapewnienie jasnych, terminowych aktualizacji; zadawanie pytań wyjaśniających; pisanie zwięzłych notatek/statusów.
- Nawiązywanie pozytywnych relacji roboczych w różnych funkcjach; otwartość na feedback i szybkie wprowadzanie poprawek.
- Chęć nauki nowych procesów/technologii.
- Silna uwaga na szczegóły; przestrzeganie SOP i norm dotyczących prywatności/dostosowania do przepisów.
Umiejętności przywódcze w przedsiębiorstwie:
- Doskonalenie wykonania | Niezawodne wykonywanie rutynowej, strukturalnej pracy zgodnie z istniejącymi procedurami; szybkie, dokładne i zgodne wykonanie; podejmowanie działań w celu osiągnięcia wyników wykraczających poza wymagania.
- Rozwój talentów | Skupienie na samorozwoju, otwartość na feedback i szybkie nabywanie umiejętności; przyjmowanie ciągłego uczenia się i aktywne identyfikowanie nowych obszarów wzrostu.
- Różnorodność, równość i inkluzja | Szacunek i docenianie różnorodnych perspektyw; bycie dobrym członkiem zespołu, który przyczynia się do ogólnej efektywności zespołu; wartość różnic i efektywna współpraca z osobami o różnych tle.
Kwalifikacje i doświadczenie:
- Brak dyplomu z minimum 2-letnim doświadczeniem w odpowiedniej roli walidacji/testowania OR [Preferowane minimum] Dyplom Associate z minimum 1 rokiem doświadczenia w odpowiedniej roli walidacji/testowania OR Dyplom licencjata lub stopień zaawansowany (magister lub doktorat) z wcześniejszym doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie (preferowane, ale nie wymagane).
Business System Validation Associate Specialist in Warsaw – pracodawca: Merck
Merck w Polsce to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w obszarze onkologii, gdzie innowacje i współpraca są na porządku dziennym. Nasza kultura pracy sprzyja rozwojowi zawodowemu, a pracownicy mają dostęp do licznych szkoleń oraz możliwości awansu. Dodatkowo, praca w Merck w Polsce to szansa na realny wpływ na poprawę dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii w jednym z najważniejszych segmentów rynku zdrowia.
