W skrócie
- Zadania: Zarządzaj walidacją systemów i zapewniaj zgodność z regulacjami w innowacyjnych projektach.
- Firma: Dynamiczna firma zajmująca się integracją danych i automatyzacją.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, możliwość pracy zdalnej oraz rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Możliwość mentorowania młodszych pracowników i rozwijania swoich umiejętności.
- Dlaczego ta praca: Bądź kluczowym graczem w zapewnianiu jakości systemów krytycznych dla biznesu.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji systemów oraz umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 49500 - 60500 zł za rok.
Jesteś pasjonatem zapewniania integralności danych, zgodności z regulacjami oraz skutecznej dostawy systemów krytycznych dla biznesu? Dołącz do naszego zespołu i odegraj kluczową rolę w walidacji innowacyjnych rozwiązań integracji danych i automatyzacji, które wspierają wysokiej jakości operacje kliniczne i biznesowe.
Senior Specjalista ds. Walidacji Systemów Biznesowych, GDMS Integracja Danych i Automatyzacja definiuje i prowadzi strategie walidacji na poziomie całego przedsiębiorstwa, aby zapewnić zgodność, efektywność i zgodność z celami organizacyjnymi. Zarządza ramami walidacji, ustala kryteria testowe oraz nadzoruje planowanie walidacji oparte na ryzyku, aby utrzymać gotowość do inspekcji.
Obowiązki:
- Planowanie walidacji, strategia i gotowość: Prowadzenie kompleksowych działań walidacyjnych z użytkownikami końcowymi w wielu wydaniach systemów, zapewniając zgodność z wymaganiami na poziomie programu, standardami platformy i oczekiwaniami regulacyjnymi.
- Wykonanie testów, zarządzanie defektami i rozwiązywanie problemów: Nadzorowanie wykonania testów dla wielu systemów lub wydań, proaktywne zarządzanie rozwiązywaniem problemów, eskalacja ryzyk oraz zapewnienie terminowej dostawy kamieni milowych walidacji.
- Dokumentacja, zgodność i ciągłe doskonalenie: Zapewnienie przeglądu ekspertów, wskazówek i ostatecznej akceptacji dla dokumentów walidacyjnych w całym cyklu życia walidacji.
- Umiejętności techniczne: Głębokie zrozumienie standardów zgodności i dokumentacji (np. GxP, 21 CFR Part 11) oraz zarządzania cyklem życia walidacji.
- Umiejętności nietechniczne: Prowadzenie codziennych działań; mentorowanie młodszych analityków w zakresie narzędzi, kontroli, jakości dokumentacji i najlepszych praktyk.
Kwalifikacje i doświadczenie:
- Brak dyplomu z minimum 8-letnim doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie (rola lidera walidacji systemów lub testowania) LUB
- Preferowane minimum: Dyplom ukończenia studiów wyższych z minimum 7-letnim doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie.
Business System Validation Senior Specialist in Warsaw – pracodawca: Merck
Merck w Polsce to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w obszarze onkologii, gdzie innowacje i współpraca są na porządku dziennym. Nasza kultura pracy sprzyja rozwojowi zawodowemu, a pracownicy mają dostęp do licznych szkoleń oraz możliwości awansu. Dodatkowo, praca w Merck w Polsce to szansa na realny wpływ na poprawę dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii w jednym z najważniejszych segmentów rynku zdrowia.
