W skrócie
- Zadania: Zarządzaj walidacją systemów i zapewniaj integralność danych w innowacyjnych projektach.
- Firma: Dynamiczna firma zajmująca się integracją danych i automatyzacją.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, elastyczne godziny pracy i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w zróżnicowanym środowisku z szansami na rozwój kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad kluczowymi systemami i wpływaj na jakość operacji klinicznych.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji systemów i umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 41850 - 51150 zł za rok.
Jesteś pasjonatem zapewniania integralności danych, zgodności z regulacjami oraz skutecznej dostawy systemów krytycznych dla biznesu? Dołącz do naszego zespołu i odegraj kluczową rolę w walidacji innowacyjnych rozwiązań integracji danych i automatyzacji, które wspierają wysokiej jakości operacje kliniczne i biznesowe. Specjalista ds. Walidacji Systemów Biznesowych, GDMS Integracja Danych i Automatyzacja jest odpowiedzialny za nadzorowanie realizacji działań walidacyjnych systemów w celu zapewnienia integralności danych, zgodności z regulacjami oraz doskonałości operacyjnej.
Obowiązki:
- Planowanie walidacji, strategia i gotowość: Odpowiedzialność za realizację standardowych i specyficznych dla badania działań walidacyjnych w przypisanych systemach, zapewniając zgodność z wymaganiami protokołu, specyfikacjami technicznymi i oczekiwaniami regulacyjnymi.
- Wykonanie testów, zarządzanie defektami i rozwiązywanie problemów: Monitorowanie postępu wykonania testów, śledzenie defektów, zarządzanie rozwiązaniami problemów oraz zapewnienie terminowego zakończenia dostaw z partnerami międzyfunkcyjnymi.
- Dokumentacja, zgodność i ciągłe doskonalenie: Zapewnienie dokładności, kompletności i gotowości inspekcyjnej pakietów walidacyjnych poprzez przestrzeganie procedur operacyjnych oraz wymagań cyklu życia walidacji.
Umiejętności techniczne:
- Znajomość systemów/platform zarządzania danymi klinicznymi, środowisk integracji danych oraz platform chmurowych.
- Zrozumienie standardów zgodności i dokumentacji (np. GxP, 21 CFR Part 11).
- Doświadczenie w pracy z zarządzaniem SDLC/ walidacją systemów.
Umiejętności nietechniczne:
- Efektywna komunikacja (ustna/pisana) z partnerami technicznymi i biznesowymi oraz zewnętrznymi dostawcami.
- Praca samodzielna z przewodnictwem; proaktywne zgłaszanie ryzyk i proponowanie opcji.
- Umiejętność współpracy międzyfunkcyjnej oraz prowadzenia małych sesji roboczych.
Umiejętności przywódcze:
- Doskonalenie wykonania, podejmowanie decyzji oraz budowanie relacji i partnerstw.
Kwalifikacje i doświadczenie:
- Brak dyplomu z minimum 4-letnim doświadczeniem w odpowiedniej roli walidacji/testowania lub
- Dyplom Associate z minimum 3-letnim doświadczeniem w odpowiedniej roli walidacji/testowania lub
- Dyplom licencjata z minimum 2-letnim doświadczeniem w odpowiedniej roli walidacji/testowania lub
- Wyższy stopień (magisterski lub doktorancki) z wcześniejszym doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie preferowanym (nieobowiązkowym).
Business System Validation Specialist in Warsaw – pracodawca: Merck
Merck w Polsce to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w obszarze onkologii, gdzie innowacje i współpraca są na porządku dziennym. Nasza kultura pracy sprzyja rozwojowi zawodowemu, a pracownicy mają dostęp do licznych szkoleń oraz możliwości awansu. Dodatkowo, praca w Merck w Polsce to szansa na realny wpływ na poprawę dostępu pacjentów do nowoczesnych terapii w jednym z najważniejszych segmentów rynku zdrowia.
