W skrócie
- Zadania: Zarządzaj globalnymi operacjami farmakowigilancji i przetwarzaj raporty bezpieczeństwa.
- Firma: Innowacyjna firma biotechnologiczna zmieniająca przyszłość medycyny.
- Benefity: Konkurencyjne wynagrodzenie, wsparcie zdrowotne, elastyczna praca i rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad przełomowymi projektami i wpływaj na życie pacjentów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych i doświadczenie w przetwarzaniu przypadków.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
Dołączając do Moderna, przyczyniasz się do rozwoju nauki mRNA w celu transformacji medycyny. Pracuj z wyjątkowymi zespołami globalnymi nad szerokim portfelem produktów i buduj karierę, która ma realny wpływ na pacjentów. Moderna wzmacnia swoje międzynarodowe centrum usług biznesowych w Warszawie, wspierając nasze rosnące globalne operacje. Zapraszamy profesjonalistów gotowych pomóc w realizacji naszej misji i kształtowaniu przyszłości leków opartych na mRNA.
W tej roli będziesz samodzielnym współpracownikiem w Warszawie, wspierając globalne operacje farmakowigilancji (PV) oraz rozwijające się portfolio produktów Moderna. Będziesz dostarczać terminowe, dokładne oceny oraz zgodne, wysokiej jakości triage, przetwarzanie i kontrolę jakości indywidualnych raportów bezpieczeństwa przypadków (ICSR) otrzymywanych z źródeł po wprowadzeniu na rynek i/lub badań klinicznych.
Oto, co będziesz robić:
- Dostarczać dokładne, zgodne przyjmowanie i przetwarzanie przypadków. Przeglądać dokumenty źródłowe otrzymywane z źródeł po wprowadzeniu na rynek i/lub badań klinicznych, aby przeprowadzić triage i zarejestrować ICSR zgodnie z obowiązującymi regulacjami, wytycznymi, procedurami operacyjnymi (SOP) i wymaganiami firmy.
- Utrzymywać dokładny wpis przypadków i organizować dokumenty źródłowe oraz korespondencję w bazie danych Argus, wspierając terminową ocenę i wysokiej jakości przetwarzanie raportów o zdarzeniach niepożądanych.
- Koordynować działania między globalnymi interesariuszami w celu rozwiązywania problemów i zarządzania obciążeniem. Współpracować z liderami zarządzania przypadkami globalnymi i specjalistami krajowymi w celu eskalacji i rozwiązania problemów specyficznych dla kraju.
- Chronić poufne informacje w całym procesie zarządzania przypadkami. Dokonywać starannego redagowania dokumentów źródłowych i dokumentacji follow-up zawierającej chronione informacje zdrowotne (PHI).
- Wzmacniać szkolenia, ciągłe doskonalenie i gotowość do inspekcji. Proaktywnie współpracować z liderami zarządzania przypadkami globalnymi i dostawcami w celu tworzenia i aktualizacji materiałów szkoleniowych.
- Zarządzać konkurencyjnymi priorytetami z rozsądkiem. Wykonywać wiele zadań jednocześnie, priorytetyzować konkurencyjne prośby i projekty oraz eskalować problemy w razie potrzeby.
Kluczowe nastawienia Moderna, które będą potrzebne do odniesienia sukcesu w tej roli:
- Działamy z pilnością; działanie dzisiaj kumuluje życie uratowane jutro.
- Cyfryzujemy wszędzie tam, gdzie to możliwe; wykorzystując moc kodu, aby zmaksymalizować nasz wpływ na pacjentów.
Oto, co będziesz potrzebować (Podstawowe kwalifikacje):
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji/medycyny lub innej pokrewnej dyscyplinie nauk przyrodniczych.
- Minimum 3-letnie doświadczenie w przetwarzaniu przypadków bezpieczeństwa leków/farmakowigilancji.
- Solidna znajomość wytycznych ICH dotyczących PV oraz globalnych regulacji PV.
- Umiejętności zarządzania czasem.
- Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne (werbalne i pisemne); zorientowanie na wyniki i silna uwaga na szczegóły.
- Biegłość w języku angielskim (werbalnym i/lub pisemnym) wymagana ze względu na potrzeby globalnej współpracy.
Moderna to miejsce, w którym każdy może się rozwijać. Jeśli spełniasz podstawowe kwalifikacje na to stanowisko i jesteś podekscytowany możliwością codziennego wkładu w naszą misję, zapraszamy do aplikowania!
Senior Specialist, Pharmacovigilance Global Case Management in Warsaw – pracodawca: Moderna Therapeutics
Moderna to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju kariery w dynamicznym środowisku biotechnologicznym w Warszawie. Pracując w zespole prawnym, będziesz miał szansę na współpracę z doświadczonymi prawnikami oraz innymi działami, co sprzyja innowacyjności i efektywności. Dodatkowo, firma zapewnia konkurencyjne wynagrodzenie, bogaty pakiet benefitów oraz kulturę pracy opartą na współpracy i ciągłym doskonaleniu.
