W skrócie
- Zadania: Weryfikuj dane i zapewniaj zgodność systemów w innowacyjnych projektach.
- Firma: Globalny lider w dziedzinie opieki zdrowotnej z różnorodnym portfolio.
- Benefity: Elastyczne godziny pracy, rozwój zawodowy i konkurencyjne wynagrodzenie.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Zrób różnicę w branży zdrowia, pracując nad kluczowymi systemami.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji danych lub testowaniu, otwartość na naukę.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 45000 - 55000 zł za rok.
Jesteś pasjonatem zapewniania integralności danych, zgodności z regulacjami oraz skutecznej dostawy systemów krytycznych dla biznesu? Dołącz do naszego zespołu i odegraj kluczową rolę w walidacji innowacyjnych rozwiązań integracji danych i automatyzacji, które wspierają wysokiej jakości operacje kliniczne i biznesowe.
Specjalista ds. Walidacji Systemów Biznesowych, GDMS Integracja Danych i Automatyzacja jest odpowiedzialny za wykonywanie i dokumentowanie działań walidacyjnych w celu zapewnienia jakości danych, integralności systemu oraz zgodności z regulacjami w ramach GDMS (Global Data Management & Standards). Obejmuje to przeprowadzanie standardowych i specyficznych dla badania testów walidacyjnych, utrzymywanie dokumentacji gotowej do audytu oraz przygotowywanie raportów podsumowujących walidację.
Obowiązki
- Planowanie walidacji, strategia i gotowość: Wykonywanie kontroli integralności i spójności danych w różnych przepływach danych, integracjach i procesach automatyzacji.
- Wykonanie testów, zarządzanie defektami i rozwiązywanie problemów: Wykonywanie standardowych i specyficznych dla badania testów walidacyjnych zgodnie z ustalonymi protokołami i skryptami testowymi. Rejestrowanie, śledzenie i ponowne testowanie defektów zgodnie z procedurami zarządzania defektami i harmonogramami.
- Dokumentacja, zgodność i ciągłe doskonalenie: Rejestrowanie szczegółowych wyników testów, utrzymywanie śladów dowodowych i zapewnienie dokumentacji gotowej do audytu. Przygotowywanie i utrzymywanie raportów podsumowujących walidację, zapewniając ich kompletność i zgodność z wewnętrznymi i regulacyjnymi standardami.
Umiejętności techniczne
- Znajomość systemów/platform zarządzania danymi klinicznymi, środowisk integracji danych i platform chmurowych.
- Znajomość GxP, walidacji systemów komputerowych (CSV) i innych wytycznych regulacyjnych.
- Znajomość cyklu życia rozwoju systemów/ walidacji systemów komputerowych.
- Dobre praktyki dokumentacyjne i testowe są preferowane.
- Doświadczenie lub znajomość narzędzi zarządzania testami.
Umiejętności nietechniczne
- Skuteczna komunikacja (ustna/pisana) z partnerami technicznymi i biznesowymi oraz zewnętrznymi dostawcami; dostosowywanie stylu do odbiorcy i umiejętność tłumaczenia tematów technicznych na prosty język.
- Priorytetowanie zadań, dotrzymywanie terminów, utrzymywanie czystej dokumentacji.
- Zapewnienie jasnych, terminowych aktualizacji; zadawanie pytań wyjaśniających; pisanie zwięzłych notatek/statusów.
- Budowanie pozytywnych relacji roboczych w różnych funkcjach; otwartość na feedback i szybkie wprowadzanie go w życie.
- Chęć nauki nowych procesów/technologii.
- Silna uwaga na szczegóły; przestrzeganie SOP i norm dotyczących prywatności/dostosowania do przepisów.
Umiejętności przywódcze w przedsiębiorstwie
- Doskonalenie wykonania: Niezawodne wykonywanie rutynowej, strukturalnej pracy zgodnie z istniejącymi procedurami; szybkie, dokładne i zgodne wykonanie; podejmowanie działań w celu osiągnięcia wyników wykraczających poza wymagania.
- Rozwój talentów: Skupienie na samorozwoju, otwartość na feedback i szybkie budowanie umiejętności; przyjmowanie ciągłego uczenia się i aktywne identyfikowanie nowych obszarów do rozwoju.
- Różnorodność, równość i inkluzja: Szacunek i docenianie różnorodnych perspektyw; bycie dobrym członkiem zespołu, który przyczynia się do ogólnej efektywności zespołu; wartość różnic i efektywna współpraca z osobami o różnych doświadczeniach.
Kwalifikacje i doświadczenie
- Bez dyplomu: minimum 2 lata doświadczenia w odpowiedniej roli walidacji/testowania.
- LUB: Preferowany minimalny: Dyplom Associate z minimum 1 rokiem doświadczenia w odpowiedniej roli walidacji/testowania.
- LUB: Tytuł licencjata lub wyższy (magister lub doktorat) z wcześniejszym doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie (preferowane, ale nie wymagane).
Wymagane umiejętności: Adaptacyjność, analityczne rozwiązywanie problemów, zarządzanie danymi klinicznymi, walidacja systemów komputerowych (CSV), analiza danych, dokumentacja danych, integralność danych, zarządzanie defektami, dobre praktyki kliniczne (GCP) i inne.
Business System Validation Associate Specialist in Warsaw – pracodawca: MSD
MSD to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Polsce, gdzie innowacyjność i jakość są na pierwszym miejscu. Pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez szkolenia z zakresu Lean oraz obsługi nowoczesnych technologii, co sprzyja ich osobistemu i zawodowemu wzrostowi. Dodatkowo, firma promuje kulturę współpracy i dbałości o szczegóły, co sprawia, że każdy dzień w pracy jest satysfakcjonujący i pełen wyzwań.
