W skrócie
- Zadania: Zarządzaj walidacją systemów i zapewniaj zgodność z regulacjami w innowacyjnych projektach.
- Firma: Globalny lider w dziedzinie opieki zdrowotnej z różnorodnym portfolio produktów.
- Benefity: Elastyczne godziny pracy, konkurencyjne wynagrodzenie i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z doskonałymi możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad kluczowymi systemami, które mają realny wpływ na zdrowie ludzi.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji systemów oraz umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 56700 - 69300 zł za rok.
Are you passionate about ensuring data integrity, regulatory compliance, and the successful delivery of business-critical systems? Join our team and play a key role in validating innovative data integration and automation solutions that support high-quality clinical and business operations.
The Business System Validation Senior Specialist, GDMS Data Integration and Automation defines and leads enterprise-wide validation strategies to ensure compliance, efficiency, and alignment with organizational objectives. They govern validation frameworks, establish test criteria, and supervise risk-based validation planning to maintain inspection readiness.
Obowiązki
- Planowanie walidacji, strategia i gotowość: Prowadzenie kompleksowych działań walidacyjnych z użytkownikami końcowymi w różnych wydaniach systemu, zapewniając zgodność z wymaganiami programowymi, standardami platformy i oczekiwaniami regulacyjnymi.
- Wykonanie testów, zarządzanie defektami i rozwiązywanie problemów: Nadzorowanie wykonania testów dla wielu systemów lub wydań, proaktywne zarządzanie rozwiązaniami problemów, eskalacja ryzyk oraz zapewnienie terminowej dostawy kamieni milowych walidacji.
- Dokumentacja, zgodność i ciągłe doskonalenie: Zapewnienie przeglądu, wskazówek i ostatecznej akceptacji dla dokumentów walidacyjnych w całym cyklu walidacji.
Umiejętności techniczne
- Głębokie zrozumienie standardów zgodności i dokumentacji (np. GxP, 21 CFR Part 11).
- Znajomość zarządzania cyklem życia walidacji, testowania opartego na ryzyku i ram regulacyjnych.
- Doświadczenie w implementacji ram walidacji wspomaganej przez AI.
Umiejętności nietechniczne
- Prowadzenie codziennych działań; zarządzanie problemami do ich rozwiązania; koordynowanie interesariuszy.
- Mentorowanie młodszych analityków w zakresie narzędzi, kontroli, jakości dokumentacji i najlepszych praktyk.
Umiejętności przywódcze
- Decyzje: Identyfikowanie i rozumienie problemów oraz możliwości poprzez zbieranie, analizowanie i interpretowanie informacji.
- Motywacja i inspiracja: Efektywna komunikacja, promowanie pracy zespołowej i otwartej dyskusji.
- Coaching i rozwój: Budowanie samoświadomości, dostosowywanie zachowań w celu poprawy wpływu.
Kwalifikacje i doświadczenie
- Brak dyplomu z minimum 8-letnim doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie.
- Lub stopień Associate z minimum 7-letnim doświadczeniem.
- Lub stopień licencjata z minimum 5-letnim doświadczeniem.
- Lub stopień zaawansowany (magister lub doktorat) z minimum 2-letnim doświadczeniem.
Nasza firma jest globalnym liderem w opiece zdrowotnej z zróżnicowanym portfelem leków na receptę, szczepionek i produktów zdrowia zwierząt.
Business System Validation Senior Specialist in Warsaw – pracodawca: MSD
MSD to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Polsce, gdzie innowacyjność i jakość są na pierwszym miejscu. Pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez szkolenia z zakresu Lean oraz obsługi nowoczesnych technologii, co sprzyja ich osobistemu i zawodowemu wzrostowi. Dodatkowo, firma promuje kulturę współpracy i dbałości o szczegóły, co sprawia, że każdy dzień w pracy jest satysfakcjonujący i pełen wyzwań.
