W skrócie
- Zadania: Zarządzaj walidacją systemów i zapewniaj integralność danych w innowacyjnych projektach.
- Firma: Dynamiczna firma technologiczna z kulturą współpracy.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, benefity zdrowotne, praca zdalna i rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Elastyczne środowisko pracy z doskonałymi możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad kluczowymi systemami i wpływaj na jakość operacji klinicznych.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w walidacji systemów i umiejętności współpracy w zespole.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 45000 - 55000 zł za rok.
Jesteś pasjonatem zapewniania integralności danych, zgodności z regulacjami oraz skutecznej dostawy systemów krytycznych dla biznesu? Dołącz do naszego zespołu i odegraj kluczową rolę w walidacji innowacyjnych rozwiązań integracji danych i automatyzacji, które wspierają wysokiej jakości operacje kliniczne i biznesowe.
Specjalista ds. Walidacji Systemów Biznesowych, GDMS Integracja Danych i Automatyzacja jest odpowiedzialny za nadzorowanie realizacji działań walidacyjnych systemów w celu zapewnienia integralności danych, zgodności z regulacjami oraz doskonałości operacyjnej. Obejmuje to zarządzanie testowaniem, nadzorowanie planowania i dokumentacji testów oraz monitorowanie rozwiązywania problemów w celu zapewnienia terminowej dostawy.
Obowiązki
- Planowanie walidacji, strategia i gotowość: Odpowiedzialność za realizację standardowych i specyficznych dla badania działań walidacyjnych w przypisanych systemach, zapewniając zgodność z wymaganiami protokołu, specyfikacjami technicznymi i oczekiwaniami regulacyjnymi.
- Wykonanie testów, zarządzanie defektami i rozwiązywanie problemów: Monitorowanie postępu wykonania testów, śledzenie defektów, zarządzanie rozwiązywaniem problemów oraz zapewnienie terminowego zakończenia dostaw z partnerami międzyfunkcyjnymi.
- Dokumentacja, zgodność i ciągłe doskonalenie: Zapewnienie dokładności, kompletności i gotowości inspekcyjnej pakietów walidacyjnych poprzez przestrzeganie procedur operacyjnych oraz wymagań cyklu życia walidacji.
Umiejętności techniczne
- Znajomość systemów zarządzania danymi klinicznymi, środowisk integracji danych oraz platform chmurowych.
- Zrozumienie standardów zgodności i dokumentacji (np. GxP, 21 CFR Part 11).
- Doświadczenie w pracy z zarządzaniem SDLC/walidacją systemów.
Umiejętności nietechniczne
- Skuteczna komunikacja (ustna/pisana) z partnerami technicznymi i biznesowymi oraz zewnętrznymi dostawcami.
- Umiejętność pracy samodzielnej z przewodnictwem; proaktywne zgłaszanie ryzyk i proponowanie opcji.
- Umiejętność współpracy międzyfunkcyjnej; prowadzenie małych sesji roboczych.
Umiejętności przywódcze
- Doskonalenie wykonania: Skupienie na samorozwoju, otwartość na feedback i szybkie nabywanie umiejętności.
- Decyzyjność: Identyfikacja i analiza problemów poprzez interpretację informacji jakościowych i ilościowych.
- Networking i partnerstwo: Budowanie wiedzy o firmie, procesach, klientach i współpraca efektywna.
Kwalifikacje i doświadczenie
- Brak dyplomu z minimum 4-letnim doświadczeniem w odpowiedniej roli walidacji/testowania.
- Lub minimum preferowany: Dyplom Associate z minimum 3-letnim doświadczeniem.
- Lub Dyplom licencjata z minimum 2-letnim doświadczeniem.
- Lub stopień zaawansowany (magister lub doktorat) z wcześniejszym doświadczeniem w odpowiedniej dziedzinie preferowanym (nieobowiązkowym).
Wymagane umiejętności:
- Czyszczenie danych klinicznych, zarządzanie danymi klinicznymi, analiza danych, zapewnienie jakości danych.
Preferowane umiejętności:
- Aktualni pracownicy aplikują TUTAJ.
- Aktualni pracownicy tymczasowi aplikują TUTAJ.
Business System Validation Specialist in Warsaw – pracodawca: MSD
MSD to doskonały pracodawca, który oferuje dynamiczne środowisko pracy w Polsce, gdzie innowacyjność i jakość są na pierwszym miejscu. Pracownicy mają możliwość rozwoju zawodowego poprzez szkolenia z zakresu Lean oraz obsługi nowoczesnych technologii, co sprzyja ich osobistemu i zawodowemu wzrostowi. Dodatkowo, firma promuje kulturę współpracy i dbałości o szczegóły, co sprawia, że każdy dzień w pracy jest satysfakcjonujący i pełen wyzwań.
