Functional Area Geography Associate Director, GDMS Clinical Data Management in Warsaw

Kluczowe obowiązki

• Prowadzenie i nadzorowanie operacji zarządzania danymi w przypisanej geografii, zapewniając jakość, zgodność, doskonałość operacyjną i gotowość do inspekcji.
• Planowanie zasobów, równoważenie obciążenia pracą oraz monitorowanie wydajności we współpracy z interesariuszami operacyjnymi.
• Zapewnienie spójnej implementacji standardów GDMS (Global Data Management and Standards)/GCTO (Global Data Clinical Operations), wymagań regulacyjnych i najlepszych praktyk.
• Zarządzanie ryzykiem operacyjnym, wspieranie ciągłego doskonalenia, inicjatyw zmian i współpracy międzyregionowej.
• Budowanie, rozwijanie i prowadzenie zespołów o wysokiej wydajności poprzez coaching, onboarding, rozwój talentów i zarządzanie wydajnością.
• Prowadzenie rekrutacji, planowania siły roboczej, zaangażowania pracowników i zarządzania budżetem.
• Coaching, inspirowanie i wzmacnianie członków zespołu, tworząc struktury wsparcia i jasność potrzebną do osiągania wysokiej wydajności.

Wiedza techniczna

• Silna znajomość zarządzania danymi klinicznymi, cyklu życia badań klinicznych, w tym procesów rozpoczynania badań oraz regulacji branżowych (GCP, 21 CFR Part 11).
• Doświadczenie w zakresie standardów danych, przepływu danych, nadzoru jakości i gotowości do inspekcji.
• Biegłość w planowaniu zasobów, metrykach operacyjnych i metodach ciągłego doskonalenia.
• Umiejętność prowadzenia wysokiej jakości projektowania danych klinicznych, walidacji, dostarczania i przygotowania do audytu.

Umiejętności przywódcze i zawodowe

• Wyjątkowe umiejętności zarządzania interesariuszami, komunikacji, wpływania i prezentacji w globalnych, międzyfunkcjonalnych środowiskach.
• Udowodnione umiejętności przywódcze z silnym naciskiem na coaching, mentoring, rozwój talentów i wydajność zespołu.
• Umiejętność prowadzenia przez wpływ, wspierania współpracy i dążenia do zgodności bez bezpośredniej władzy.
• Silne umiejętności podejmowania decyzji, rozwiązywania problemów, adaptacji i odporności w dynamicznych środowiskach.
• Udokumentowane sukcesy w prowadzeniu zmian organizacyjnych, innowacji i ciągłego doskonalenia.
• Biegła znajomość języka angielskiego z doskonałymi umiejętnościami pisemnymi i werbalnymi.

Umiejętności przywództwa w przedsiębiorstwie

• Doskonalenie wykonania | Prowadzi niezawodne, wysokiej jakości dostarczanie w swoim zespole - rozwijając podstawowe zdolności funkcjonalne i podejścia pomiarowe oparte na KPI (np. czas do zamknięcia, wskaźniki zapytań, redukcja błędów) w celu śledzenia postępów, poprawy wyników i wspierania spójnych, gotowych do złożenia wyników w badaniach.
• Planowanie strategiczne | Myśli strategicznie w przypisanym zakresie i uzyskuje zgodność poprzez współpracę z interesariuszami i wpływ w obszarach rozwoju, operacji klinicznych, regulacji, bezpieczeństwa i IT.
• Networking i partnerstwa | Buduje i utrzymuje strategiczne relacje wewnętrzne i zewnętrzne (liderzy międzyfunkcjonalni, dostawcy usług, partnerzy sojuszniczy, klienci) w przypisanym zakresie w celu wspierania celów funkcjonalnych.

Kwalifikacje i doświadczenie

• Zaawansowany stopień (magister lub doktorat) (preferowany w dziedzinie nauk przyrodniczych, danych, technologii informacyjnej, zarządzania projektami lub biznesu) z 4-letnim doświadczeniem w branży związanej z zarządzaniem danymi, w tym udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi, operacjach badań klinicznych oraz zarządzaniu dużymi, różnorodnymi zespołami, oraz minimum 2-letnim doświadczeniem w kierowaniu ludźmi lub zarządzaniu (bezpośrednie lub macierzowe przywództwo).

Wymagane umiejętności

• Zarządzanie danymi klinicznymi
• Rozwój kliniczny
• Badania kliniczne
• Analiza danych
• Ekstrakcja danych
• Integracja danych
• Walidacja danych
• Zarządzanie dostawą
• Przywództwo w przedsiębiorstwie
• Dobre praktyki kliniczne (GCP)
• Przywództwo ludzi
• Zarządzanie ludźmi
• Farmakowigilancja
• Zarządzanie projektami
• Zarządzanie interesariuszami
• Planowanie strategiczne
• Myślenie strategiczne