W skrócie
- Zadania: Koordynacja badań klinicznych i wsparcie dla lokalnych ośrodków przez cały cykl badania.
- Firma: Kapadi, wiodąca firma CRO specjalizująca się w onkologii.
- Benefity: Praca zdalna, rozwój zawodowy i kompleksowy pakiet benefitów.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery w uznanej firmie.
- Dlaczego ta praca: Zrób różnicę w innowacyjnych badaniach klinicznych i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w badaniach klinicznych oraz znajomość regulacji EU CTR.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 49500 - 60500 zł za rok.
Twoje obowiązki:
- Koordynacja miejsc i projektów: działanie jako główny punkt kontaktowy dla miejsc klinicznych przez cały cykl badania, zapewniając wsparcie w zakresie inicjacji miejsca, zgodności i dokumentacji regulacyjnej.
- Dostosowanie ICF specyficznego dla kraju dla Polski.
- Zbieranie i przegląd jakościowy niezbędnych dokumentów wymaganych do zgłoszeń do EU CTR Część II oraz Komisji Etycznej (zgłoszenia początkowe i późniejsze modyfikacje w trakcie cyklu badania).
- Przygotowanie i kontrola jakości pakietów regulacyjnych.
- Śledzenie w CTMS i archiwizacja w eTMF.
- Wsparcie działań dotyczących wykonalności miejsc i kontaktów z miejscami w lokalnym języku.
- Wsparcie negocjacji umów i budżetów z polskimi miejscami.
- Współpraca z wewnętrznymi zespołami badawczymi w celu zapewnienia terminowej aktywacji miejsc.
Nasze wymagania:
- Doświadczenie w zakresie Study Start-Up (3+) w Polsce w CRO, sponsorze lub podobnym środowisku badań klinicznych.
- Silna znajomość procesów EU CTR/CTIS oraz specyficznych wymagań regulacyjnych w Polsce.
- Doświadczenie w wspieraniu interwencyjnych badań klinicznych (same badania obserwacyjne nie są wystarczające).
- Znajomość języka polskiego i angielskiego, zarówno w mowie, jak i piśmie.
- Silne umiejętności organizacyjne i zdolność do zarządzania wieloma badaniami jednocześnie.
- Doświadczenie w bezpośrednim kontakcie z klientem.
- Doświadczenie w start-upach w innych krajach – mile widziane.
- Doświadczenie w badaniach IVD i/lub urządzeń medycznych – mile widziane.
Co oferujemy:
- Możliwości pracy zdalnej.
- Rozwój zawodowy w dobrze ugruntowanej firmie o silnej pozycji na rynku.
- Zatrudnienie w firmie wyróżnionej certyfikatem Top Employer 2026 – tworzymy środowisko pracy oparte na zaufaniu, współpracy i różnorodności.
- Kompleksowy pakiet świadczeń w formie systemu kafeteryjnego – sam decydujesz, które świadczenia najlepiej odpowiadają Twoim potrzebom.
- Darmowa pomoc prawna.
- Program poleceń pracowniczych.
- Dzień wolny w dniu urodzin.
- Fundusz wsparcia w sytuacjach awaryjnych.
- Pakiet weterynaryjny dla psów i kotów.
Clinical Research Associate II, Study Start-Up & Maintenance in Katowice – pracodawca: NEUCA Group
NEUCA Group oferuje stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się branży badań klinicznych. Pracownicy mogą liczyć na wsparcie w zakresie rozwoju zawodowego oraz możliwość pracy w międzynarodowym środowisku. Firma stawia na współpracę i komunikację, co sprzyja budowaniu pozytywnej kultury pracy.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Clinical Research Associate II, Study Start-Up & Maintenance in Katowice
Communication Skills
Organizational Skills
Adaptability
Problem-Solving Skills
Compassion
Flexibility
Teamwork
