W skrócie
- Zadania: Wspieraj działania zgodności regulacyjnej dla urządzeń medycznych w międzynarodowym zespole.
- Firma: Globalny lider w dziedzinie rozwiązań medycznych i ochronnych.
- Benefity: Możliwość pracy zdalnej, wsparcie onboardingowe i rozwój zawodowy.
- Pozostałe informacje: Elastyczne opcje pracy zdalnej i możliwość przedłużenia umowy.
- Dlaczego ta praca: Rozwijaj swoją karierę w innowacyjnym środowisku i wpływaj na bezpieczeństwo zdrowia.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie regulacyjnej lub pokrewnej oraz 1-2 lata doświadczenia.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Dla naszego klienta, globalnego lidera w dziedzinie rozwiązań medycznych i ochronnych, oferujemy możliwość rozwoju w międzynarodowym, innowacyjnym środowisku, przyczyniając się do produktów, które chronią pracowników służby zdrowia i pacjentów na całym świecie.
Dołączysz do doświadczonego zespołu ds. regulacyjnych w Krakowie, pracując w wspierającym środowisku z kompleksowym wprowadzeniem, wskazówkami i ciągłym wsparciem. Zapraszamy kandydatów z 1-2 letnim doświadczeniem zawodowym, a także aplikantów z porównywalnym doświadczeniem, którzy są zmotywowani do rozwoju kariery w obszarze spraw regulacyjnych.
Kluczowe obowiązki:
- Wsparcie działań związanych z zgodnością regulacyjną dla wyrobów medycznych w Europie, Afryce i ANZ
- Pomoc w przygotowaniu, utrzymaniu i składaniu rejestracji produktów, certyfikatów i dokumentacji regulacyjnej
- Wsparcie w przygotowaniu, tłumaczeniu i legalizacji dokumentów regulacyjnych, jeśli to konieczne
- Pomoc w zapewnieniu, że etykiety produktów i związana z nimi dokumentacja są zgodne z obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi
- Utrzymywanie baz danych regulacyjnych i rejestrów produktów
- Odpowiadanie na zapytania regulacyjne i techniczne
- Wsparcie działań związanych z Rozporządzeniem UE w sprawie wyrobów medycznych (EU MDR)
- Współpraca z kolegami z zespołu ds. regulacyjnych
Twój profil:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie regulacyjnej, naukowej lub technicznej, lub równoważna kombinacja wykształcenia i doświadczenia
- 1-2 lata doświadczenia zawodowego w sprawach regulacyjnych lub pokrewnej dziedzinie, najlepiej w branży wyrobów medycznych
- Dobra znajomość EU MDR
- Dobre umiejętności organizacyjne, dbałość o szczegóły i uporządkowane podejście do dokumentacji
- Współpraca, chęć uczenia się i umiejętność odpowiedzialnego zarządzania zadaniami
- Autentyczne zainteresowanie rozwojem kariery w sprawach regulacyjnych
- Znajomość wymagań regulacyjnych w Wielkiej Brytanii, Szwajcarii lub ANZ jest dodatkowym atutem
Co oferuje nasz klient:
- Możliwość pracy z doświadczonym zespołem ds. regulacyjnych
- Kompleksowe wprowadzenie i ciągłe wsparcie
- Możliwości rozwoju wiedzy regulacyjnej i zdobywania praktycznego doświadczenia
- Opcje pracy zdalnej lub hybrydowej, z 3 dniami na miejscu w Krakowie w przypadku pracy hybrydowej
- Umowa na czas określony na 6 miesięcy z możliwością przedłużenia na czas nieokreślony
Wymagania dotyczące zezwolenia na pracę: Aplikanci muszą mieć ważne zezwolenie na pracę w UE.
Regulatory Affairs Specialist in Kraków – pracodawca: NWS Management AG
Nasza firma to wiodąca międzynarodowa organizacja B2B, która oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w Krakowie. Oferujemy elastyczne warunki pracy w modelu hybrydowym oraz pełne wsparcie w tworzeniu wartościowych analiz biznesowych, które mają realny wpływ na wyniki finansowe. Nasza kultura opiera się na płaskiej hierarchii, przejrzystości decyzji i silnym zaangażowaniu w rozwój pracowników, co czyni nas doskonałym miejscem dla analityków pragnących mieć znaczący wpływ na strategię firmy.
