Senior Manager, Regulatory Affairs in Warsaw

Nasi członkowie zespołu są sercem wszystkiego, co robimy. W Cencora jesteśmy zjednoczeni w naszej odpowiedzialności za tworzenie zdrowszej przyszłości, a każda osoba tutaj jest niezbędna do realizacji tego celu. Jeśli chcesz mieć wpływ na centrum zdrowia, dołącz do naszej innowacyjnej firmy i pomóż nam poprawić życie ludzi i zwierząt wszędzie.

Senior Manager, Regulatory Affairs - Medical Device jest odpowiedzialny za realizację i kierowanie działalnością operacyjną w ramach Strategii Rozwoju Regulacyjnego (RDS). Ta rola wymaga silnego doświadczenia zawodowego, wiedzy naukowej oraz znajomości sektora w zakresie produktów połączeń leków i urządzeń medycznych.

Osoba na tym stanowisku będzie prowadzić dostarczanie projektów, wspierać klientów w sprawach regulacyjnych i technicznych, przyczyniać się do rozwoju zespołu oraz pomagać w napędzaniu wzrostu biznesu i doskonałości operacyjnej. Doświadczenie i umiejętności w zakresie urządzeń medycznych są niezbędne do odniesienia sukcesu w tej pozycji.

Jako Senior Manager, Regulatory Affairs - Medical Device, odegrasz kluczową rolę w dostarczaniu wsparcia regulacyjnego i naukowego w ramach różnych projektów klientów w sektorze urządzeń medycznych, diagnostyki i produktów połączeń leków.

Główne obowiązki i odpowiedzialności:

• Prowadzenie planowania i realizacji projektów klientów zgodnie z ustalonymi KPI, harmonogramami, budżetami i standardami jakości.
• Koordynowanie zespołów projektowych, w tym wewnętrznych współpracowników i wykwalifikowanych partnerów zewnętrznych, aby zapewnić skuteczną realizację.
• Zapewnienie ekspertowej konsultacji i praktycznych wskazówek dla klientów i współpracowników w sprawach dotyczących urządzeń medycznych lub produktów połączeń leków.
• Uczestnictwo w działaniach regulacyjnych, technicznych i zarządzania jakością dla klientów w sektorze urządzeń medycznych i diagnostyki.
• Przygotowywanie, przeglądanie i kompilowanie dokumentacji projektowej w ramach zadań.
• Skuteczna komunikacja z klientami i organami zdrowia.
• Wsparcie różnych procedur regulacyjnych i reprezentowanie klientów w interakcjach z organami zdrowia.
• Budowanie i utrzymywanie silnych relacji z klientami oraz identyfikowanie możliwości zwiększenia wsparcia usługowego.
• Wspieranie wdrażania strategii grupy biznesowej i ciągłej optymalizacji poprzez osobiste przywództwo i współpracę.
• Przestrzeganie procesów wewnętrznych i przyczynianie się do ich ciągłego doskonalenia.

Wymagania:

• Udokumentowane, dogłębne doświadczenie zawodowe w zakresie spraw regulacyjnych, usług urządzeń medycznych lub pokrewnej dziedziny specjalistycznej.
• Silna wiedza w zakresie technologii medycznej i produktów weterynaryjnych.
• Doświadczenie w zakresie wspierania działań doradczych w zakresie medycyny, z umiejętnościami doradczymi w zakresie medycyny niezbędnymi.
• Rozległa wiedza w tej dziedzinie oraz silne zrozumienie potrzeb biznesowych i klientów.
• Udokumentowana zdolność do rozwiązywania złożonych problemów i prowadzenia realizacji w specjalistycznym środowisku.
• Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk ścisłych lub inżynierii.

Umiejętności i zdolności:

• Umiejętność przekształcania strategicznych celów klientów, partnerstw lub projektów wewnętrznych w plany taktyczne i konkretne kamienie milowe.
• Silna zdolność do definiowania i zarządzania procesami eskalacji w odpowiedni sposób.
• Strukturalne, analityczne, systematyczne i niezależne podejście do pracy.
• Umiejętność efektywnego priorytetyzowania i podejmowania działań zgodnie z politykami operacyjnymi i wymaganiami projektowymi.
• Doświadczenie w prowadzeniu złożonych działań projektowych i udzielaniu wskazówek związanych z zarządzaniem zmianami.
• Umiejętność proaktywnego identyfikowania możliwości sprzedaży dodatkowej i krzyżowej.
• Silna zdolność do identyfikowania, dokumentowania i pomagania w rozwiązywaniu problemów projektowych i programowych.
• Umiejętność prowadzenia zespołów projektowych, skutecznej koordynacji pracy oraz dostosowywania odpowiedzialności do mocnych stron zespołu.
• Silne umiejętności zarządzania relacjami z interesariuszami wewnętrznymi i zewnętrznymi klientami, w tym zaangażowanie z kierownikami działów klientów.
• Umiejętność dostosowywania się do celów średniookresowych i wspierania rozwoju długoterminowych partnerstw z klientami.
• Doskonale rozwinięte umiejętności komunikacyjne w mowie i piśmie.
• Udokumentowana zdolność do jasnego komunikowania krytycznych kwestii i rekomendowania odpowiednich rozwiązań międzyfunkcyjnych decydentom.
• Silne umiejętności prezentacyjne i pewna, profesjonalna obecność.
• Biegłość w języku angielskim oraz odpowiednim lokalnym języku.

Cencora zobowiązuje się do zapewnienia równych szans zatrudnienia bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, informacje genetyczne, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, status weterana lub przynależność do jakiejkolwiek innej klasy chronionej przez prawo federalne, stanowe lub lokalne.