W skrócie
- Zadania: Wspieraj operacje produkcji farmaceutycznej, optymalizując procesy i sprzęt.
- Firma: Innowacyjna firma konsultingowa w branży farmaceutycznej.
- Benefity: Konkurencyjne wynagrodzenie, praca zdalna i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad poprawą zdrowia pacjentów i bezpieczeństwa poprzez innowacyjne rozwiązania.
- Kwalifikacje: Wykształcenie inżynieryjne i doświadczenie w produkcji farmaceutycznej.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
Od rozwoju do komercjalizacji współpracujemy z klientami z branży farmaceutycznej, urządzeń medycznych i biotechnologii, aby dostarczać rozwiązania dla złożonych problemów związanych z przestrzeganiem przepisów. Współpracujemy z naszymi partnerami, oferując ekspertyzę techniczną w zakresie jakości, zgodności regulacyjnej oraz nauki i technologii produkcji. Naszą misją biznesową jest zapewnienie, że nasi klienci przekraczają swoje cele w zakresie zgodności, jednocześnie poprawiając zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów.
Obecnie poszukujemy wykwalifikowanego i zaangażowanego specjalisty z wykształceniem inżynieryjnym, który dołączy do naszego zespołu jako Specjalista ds. Produkcji Farmaceutycznej. Poniżej znajduje się szczegółowy opis stanowiska, obejmujący obowiązki, kwalifikacje i oczekiwania dotyczące tej roli.
Obowiązki:
- Wsparcie operacji produkcji farmaceutycznej poprzez zastosowanie zasad inżynieryjnych i ekspertyzy w celu optymalizacji procesów, sprzętu i obiektów.
- Współpraca z zespołami międzyfunkcyjnymi, w tym produkcją, rozwojem procesów, zapewnieniem jakości i sprawami regulacyjnymi, aby zapewnić efektywne i zgodne operacje produkcyjne.
- Prowadzenie lub uczestnictwo w inicjatywach poprawy procesów, w tym identyfikacja, ocena i wdrażanie nowych technologii, sprzętu i praktyk produkcyjnych.
- Przeprowadzanie ocen ryzyka i opracowywanie strategii łagodzenia ryzyka dla procesów produkcyjnych, sprzętu i obiektów w celu zapewnienia jakości produktu i zgodności z wymaganiami regulacyjnymi.
- Zapewnienie wsparcia technicznego w rozwiązywaniu problemów produkcyjnych, odchyleniach i dochodzeniach oraz wdrażanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) w razie potrzeby.
- Wsparcie projektowania, instalacji, kwalifikacji i walidacji sprzętu i obiektów produkcyjnych, w tym sprzętu procesowego, mediów i pomieszczeń czystych.
- Opracowywanie i utrzymywanie dokumentacji produkcyjnej, w tym standardowych procedur operacyjnych (SOP), zapisów partii i dokumentacji kwalifikacji/walidacji sprzętu.
- Śledzenie trendów branżowych, postępów i wymagań regulacyjnych w produkcji farmaceutycznej i inżynierii oraz stosowanie najlepszych praktyk w celu napędzania ciągłego doskonalenia.
Kwalifikacje:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie inżynierii (chemicznej, mechanicznej, elektrycznej lub pokrewnej) wymagane; preferowane wykształcenie wyższe.
- Minimum 5-letnie doświadczenie w produkcji farmaceutycznej lub pokrewnej branży, z naciskiem na wsparcie inżynieryjne dla operacji produkcyjnych.
- Silne zrozumienie procesów, sprzętu i obiektów produkcji farmaceutycznej, w tym form stałych, cieczy i produktów sterylnych.
- Doświadczenie w metodach poprawy procesów, takich jak Lean Six Sigma, oraz udowodniona zdolność do zwiększania efektywności i jakości.
- Znajomość wymagań regulacyjnych i wytycznych dotyczących produkcji farmaceutycznej (np. cGMP, FDA, EMA) oraz doświadczenie w inspekcjach i audytach regulacyjnych.
- Biegłość w oprogramowaniu inżynieryjnym i narzędziach do symulacji procesów, projektowania sprzętu i analizy danych.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne, z umiejętnością efektywnej współpracy z zespołami międzyfunkcyjnymi i interesariuszami.
- Umiejętność pracy samodzielnej i zarządzania wieloma projektami jednocześnie, z silnym naciskiem na wyniki i dbałość o szczegóły.
To ekscytująca okazja, aby przyczynić się do sukcesu naszych operacji produkcji farmaceutycznej i napędzać inicjatywy ciągłego doskonalenia. Oferujemy konkurencyjne pakiety wynagrodzeń.
Pharmavise Consulting Corp. jest pracodawcą równych szans. Nie dyskryminujemy ani nie pozwalamy na dyskryminację ze względu na rasę, kolor, religię, przekonania, płeć (w tym ciążę, poród, karmienie piersią lub pokrewne stany medyczne), wiek, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, przynależność etniczną, obywatelstwo, informacje genetyczne, status zarejestrowanego partnera domowego, stan cywilny, niepełnosprawność, status ofiary przestępstwa, status weterana chronionego, przynależność polityczną, członkostwo w związku zawodowym lub jakąkolwiek inną cechę chronioną przez prawo.
Pharmaceutical Manufacturing Specialists with Engineering Background in Warsaw – pracodawca: Pharmavise Corporation
Pharmavise Corporation to doskonały pracodawca, który oferuje elastyczność pracy zdalnej oraz możliwość współpracy z różnorodnymi zespołami i interesariuszami. Nasza kultura pracy opiera się na innowacyjności i wsparciu dla rozwoju zawodowego, co sprawia, że każdy pracownik ma szansę na rozwój swoich umiejętności w dynamicznym środowisku. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie oraz unikalne możliwości uczestnictwa w projektach klinicznych, które mają realny wpływ na zdrowie pacjentów.
