W skrócie
- Zadania: Monitor clinical trials, ensure data quality, and collaborate with project teams.
- Firma: Join Pharmaxi, a leader in clinical research.
- Benefity: Gain experience in clinical trials and work with an expert team.
- Pozostałe informacje: Opportunity for growth in a dynamic international environment.
- Dlaczego ta praca: Make a real impact in healthcare by supporting innovative clinical research.
- Kwalifikacje: Experience in clinical trial monitoring and knowledge of GCP principles.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 67500 - 82500 zł za rok.
Dołącz do Pharmaxi jako Clinical Research Associate i wspieraj realizację badań klinicznych poprzez monitorowanie miejsc, kontrolę dokumentacji oraz współpracę z zespołami projektowymi. Ta pozycja jest przeznaczona dla osób, które dobrze rozumieją proces badań klinicznych, potrafią pracować samodzielnie oraz zwracają uwagę na jakość danych i zgodność działań z wymaganiami GCP.
Zakres obowiązków:
- monitorowanie badań klinicznych zgodnie z protokołem, procedurami i wymaganiami GCP,
- współpraca z miejscami badawczymi, badaczami i personelem miejscowym,
- weryfikacja dokumentacji badań klinicznych i kompletności danych,
- przygotowanie raportów z wizyt monitorujących,
- identyfikacja ryzyk, odchyleń i problemów operacyjnych,
- współpraca z Kierownikiem Projektu, CTA, działami ds. regulacyjnych i zarządzania danymi,
- wspieranie przygotowania miejsc do rozpoczęcia badania, prowadzenia i zamknięcia.
Wymagania:
- doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych lub praca w obszarze badań klinicznych,
- znajomość zasad GCP i podstawowych wymagań regulacyjnych dotyczących badań klinicznych,
- dobra organizacja pracy i umiejętność zarządzania dokumentacją,
- umiejętności komunikacyjne i zdolność do współpracy z miejscami badawczymi,
- znajomość języka angielskiego wystarczająca do pracy z dokumentacją projektową,
- dokładność, odpowiedzialność i niezależność w realizacji zadań.
Miło widziane:
- doświadczenie w pracy w CRO, firmie farmaceutycznej lub przy projektach międzynarodowych,
- znajomość systemów EDC, eTMF lub innych narzędzi używanych w badaniach klinicznych,
- doświadczenie w badaniach dotyczących produktów leczniczych, wyrobów medycznych lub IVD.
Co oferujemy:
- uczestnictwo w projektach badań klinicznych,
- współpracę z doświadczonym zespołem badań klinicznych,
- możliwość rozwoju w zakresie monitorowania i zarządzania jakością badań,
- jasną komunikację i wsparcie merytoryczne w realizacji zadań,
- pracę nad krajowymi i międzynarodowymi projektami.
CRA / Clinical Research Associate in Warsaw – pracodawca: Pharmaxi LLC.
Pharmaxi to doskonały pracodawca, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju w obszarze badań klinicznych. Pracując jako Clinical Research Associate, będziesz częścią doświadczonego zespołu, który wspiera Cię w realizacji projektów krajowych i międzynarodowych, zapewniając jednocześnie klarowną komunikację oraz wsparcie merytoryczne. Nasza kultura pracy opiera się na niezależności, odpowiedzialności oraz dbałości o jakość danych, co czyni nas idealnym miejscem dla osób pragnących rozwijać swoją karierę w dynamicznym środowisku.
