Starszy/a Specjalista/ka Zapewnienia Jakości in Stryków

Starszy/a Specjalista/ka Zapewnienia Jakości in Stryków

Stryków Pełny etat 63000 - 77000 zł / rok (szac.) Stacjonarnie
P

W skrócie

  • Zadania: Monitoruj i wdrażaj wymagania GMP oraz zarządzaj jakością w dynamicznym środowisku.
  • Firma: Sandoz, globalny lider w zrównoważonych lekach biopodobnych.
  • Benefity: Karta lunchowa, laptop, opieka medyczna, ubezpieczenie na życie i plan emerytalny.
  • Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju kariery w międzynarodowym środowisku.
  • Dlaczego ta praca: Dołącz do zespołu, który kształtuje przyszłość farmaceutyki i rozwija Twoje umiejętności.
  • Kwalifikacje: Znajomość GMP, języka angielskiego i umiejętność rozwiązywania problemów.

Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.

Sandoz przechodzi obecnie przez ekscytujący okres transformacji jako globalny lider oraz pionierski dostawca zrównoważonych leków biopodobnych i biorównoważnych. Dołącz do nas w roli Starszego/ej Specjalisty/ki Zapewnienia Jakości – przyszłość należy do nas!

Responsibilities

  • Monitorowanie, interpretowanie i wdrażanie aktualnych wymagań GMP oraz przepisów prawa farmaceutycznego.
  • Opracowywanie, wdrażanie i aktualizacja procedur oraz instrukcji systemu zarządzania jakością.
  • Udział w przygotowywaniu, weryfikacji i zatwierdzaniu analiz ryzyka.
  • Przegląd, ocena i zatwierdzanie kontroli zmian.
  • Przygotowywanie i kompletowanie dokumentacji wspierającej procesy rejestracyjne, w tym obsługa procesu legalizacji dokumentów.
  • Zarządzanie umowami jakościowymi oraz dokumentacją powiązaną.
  • Nadzór nad procesem transportu produktów leczniczych i substancji czynnych oraz nad integralnością łańcucha dostaw.
  • Koordynacja oraz udział w inspekcjach i audytach klientów.
  • Koordynacja procesu eskalacji jakościowych.
  • Współpraca z innymi działami oraz zespołami globalnymi.

Qualifications

  • Dobra znajomość wymagań GMP oraz prawa farmaceutycznego.
  • Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
  • Nastawienie na działanie i skuteczne rozwiązywanie problemów.
  • Gotowość do ciągłego uczenia się i rozwijania kompetencji.
  • Umiejętność podejmowania decyzji na podstawie dostępnych danych.
  • Orientacja na optymalizację procesów i poszukiwanie usprawnień.

Benefits

  • Karta lunchowa o wartości 450 zł miesięcznie
  • Laptop
  • Opieka medyczna
  • Ubezpieczenie na życie
  • Plan emerytalny
  • Multisport lub karta Kaltura+ (współfinansowana przez pracownika)
  • Dodatkowe 2 dni wolne
  • Platforma do nauki języków
  • Dofinansowanie do karty ŁKA

Salary range: 7700 zł – 14300 zł brutto. Additionally, there is an annual bonus up to 10% of annual salary based on performance.

Location: Stryków, Polska

Employment Type: Full-time, first contract for 12 months. Expected weekly working hours: 40 hours.

Starszy/a Specjalista/ka Zapewnienia Jakości in Stryków – pracodawca: PL12 (FCRS = PL012) Lek SA

Sandoz w Warszawie to doskonały pracodawca, który stawia na rozwój swoich pracowników oraz zapewnia stabilne warunki zatrudnienia. Oferujemy atrakcyjny pakiet benefitów, elastyczność w modelu pracy oraz przyjazną kulturę organizacyjną, co sprawia, że praca jako Lider Zmiany Produkcyjnej w naszej firmie jest nie tylko satysfakcjonująca, ale i pełna możliwości rozwoju zawodowego.

P

Dane kontaktowe:

Zespół rekrutacyjny PL12 (FCRS = PL012) Lek SA

Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Starszy/a Specjalista/ka Zapewnienia Jakości in Stryków

Znajomość wymagań GMP
Znajomość prawa farmaceutycznego
Umiejętność interpretacji przepisów
Opracowywanie procedur
Analiza ryzyka
Zarządzanie dokumentacją
Nadzór nad łańcuchem dostaw