W skrócie
- Zadania: Przygotuj dokumenty rejestracyjne i współpracuj z agencjami w branży farmaceutycznej.
- Firma: Grupa Polpharma, lider w branży farmaceutycznej z innowacyjnym podejściem.
- Benefity: Umowa o pracę, prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do karty MultiSport i posiłków.
- Pozostałe informacje: Możliwość rozwoju zawodowego i uczestnictwa w szkoleniach.
- Dlaczego ta praca: Zdobądź doświadczenie w dynamicznej branży i wpływaj na zdrowie pacjentów.
- Kwalifikacje: Wykształcenie farmaceutyczne oraz doświadczenie w opracowywaniu druków informacyjnych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 63000 - 77000 zł za rok.
Twój zakres obowiązków:
- Samodzielne przygotowanie propozycji charakterystyki produktu leczniczego, ulotki dla pacjenta oraz oznakowania opakowania bezpośredniego i zewnętrznego produktów Spółek należących do Grupy Polpharma na potrzeby rejestracji, rerejestracji i zmian porejestracyjnych, zgodnie z obowiązującym prawem.
- Dokonywanie porównań ChPL leków innowacyjnych zarejestrowanych w krajach UE, w celu przygotowania strategii rejestracyjnej. Raportowanie ryzyka wynikającego z różnic w ChPL produktu referencyjnego zarejestrowanego w planowanych krajach rejestracji produktu generycznego.
- Aktywna współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi oraz Przedstawicielstwami/Agentami, w zakresie korekt w drukach informacyjnych w ramach projektów prowadzonych w Spółkach, w celu sprawnego pozyskiwania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
- Zlecanie tłumaczenia druków informacyjnych w ramach danego zadania lub projektu. Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych.
- Udzielanie wyjaśnień na zapytania i uwagi organów rejestrujących w obszarze swojego działania oraz w porozumieniu ze swoim zespołem wielofunkcyjnym i po wcześniejszym ich omówieniu z przełożonym lub opiekunem.
- Zlecanie i weryfikacja testów czytelności oraz zlecanie lub samodzielne opracowanie raportów „pomostowania” ulotek przygotowywanych w ramach danego projektu.
- Zapoznawanie się na bieżąco z aktualnymi wymaganiami rejestracyjnymi w zakresie druków informacyjnych oraz pogłębianie doświadczenia i wiedzy w zakresie informacji naukowej w oparciu o szkolenia i samokształcenie.
- Wykonywanie innych prac powierzonych przez przełożonego (decyzje wynikające z powierzonych zadań).
Nasze oczekiwania:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne.
- Doświadczenie związane z opracowywaniem druków informacyjnych.
- Dobra znajomość wymagań prawnych w zakresie przygotowania druków informacyjnych.
- Bardzo dobra organizacja pracy, sumienność i dbałość o szczegóły.
- Dobra znajomość pakietu MS Office.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Znajomość języka rosyjskiego mile widziana.
To oferujemy:
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Prywatna opieka medyczna.
- Dofinansowanie do karty MultiSport.
- Dofinansowanie do posiłków.
- Ubezpieczenie na życie.
- System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy).
- Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji).
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji).
Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej in Warsaw – pracodawca: Polpharma
Polpharma to doskonały pracodawca, który oferuje nie tylko konkurencyjny pakiet benefitów, ale także dynamiczne środowisko pracy, które sprzyja rozwojowi zawodowemu. Pracując jako Zdalny Konsultant Medyczny, będziesz miał możliwość budowania wartościowych relacji z lekarzami oraz uczestniczenia w wydarzeniach naukowych, co pozwoli Ci na ciągły rozwój i zdobywanie cennego doświadczenia w branży farmaceutycznej.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej in Warsaw
Przygotowanie charakterystyki produktu leczniczego
Znajomość wymagań prawnych w zakresie druków informacyjnych
Analiza porównawcza ChPL leków
Współpraca z Agencjami Rejestracyjnymi
Zarządzanie projektami
Tłumaczenie dokumentów
Archiwizacja dokumentów rejestracyjnych
