W skrócie
- Zadania: Zarządzaj jakością w branży farmaceutycznej i zapewniaj zgodność z normami ISO 13485.
- Firma: Dynamiczna firma farmaceutyczna z międzynarodowym zasięgiem.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, hybrydowy model pracy oraz karta Multisport.
- Pozostałe informacje: Praca w Warszawie (Mokotów) z możliwościami rozwoju kariery.
- Dlaczego ta praca: Zdobądź cenne doświadczenie w międzynarodowej organizacji i rozwijaj swoje umiejętności.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w biologii lub pokrewnej dziedzinie oraz znajomość ISO 13485.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 45000 - 55000 zł za rok.
Dla naszego klienta, firmy z branży farmaceutycznej, poszukujemy pracownika na stanowisko Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485).
Twoje zadania:
- Zapewnienie utrzymania zgodności i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS)
- Wsparcie procesu przekazywania/przejmowania obowiązków związanych z Systemem Zarządzania Jakością do pozostałych lokalizacji lub funkcji korporacyjnych (m.in. Przegląd Zarządzania, Audyty Wewnętrzne i Dostawców, CAPA, Reklamacje, Nadzór Poprodukcyjny)
- Monitorowanie i raportowanie wskaźników jakościowych oraz ocena i analiza reklamacji
- Zapewnienie ciągłej zgodności z normą ISO 13485 oraz innymi obowiązującymi certyfikacjami
- Utrzymanie i nadzór nad dokumentacją jakościową w systemie zarządzania dokumentacją
- Przygotowywanie i prezentowanie dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych
- Koordynacja harmonogramów audytów oraz prowadzenie audytów zdalnych lub na miejscu
- Monitorowanie zmian w przepisach i normach mających wpływ na zakres certyfikacji
- Raportowanie statusu działań CAPA do kadry zarządzającej
Czego oczekujemy:
- Mile widziane wykształcenie wyższe w zakresie biologii, biotechnologii, mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny naukowej
- Znajomość branży farmaceutycznej lub medycznej będzie dodatkowym atutem
- Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
- Znajomość wytycznych i norm dotyczących procesów wytwarzania produktów sterylnych
- Bardzo dobra znajomość normy ISO 13485 oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (środowisko międzynarodowe)
Benefity:
- Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w dużej międzynarodowej organizacji
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na czas określony
- Praca w modelu hybrydowym (3 dni pracy z domu, 2 dni praca z biura)
- Miejsce pracy: Warszawa (Mokotów)
- Benefity: karta Multisport oraz opieka medyczna
Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485) in Katowice – pracodawca: Pracatop
Nasza firma to doskonałe miejsce pracy, które stawia na rozwój swoich pracowników i elastyczność w organizacji pracy. Oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie, profesjonalne szkolenia oraz możliwość pracy zdalnej, co pozwala na dostosowanie godzin pracy do indywidualnych potrzeb. Wspieramy naszych pracowników w osiąganiu celów zawodowych, a nasza kultura pracy opiera się na empatii, komunikacji i współpracy.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485) in Katowice
ISO 13485
Zarządzanie Jakością
Audyt Wewnętrzny
CAPA
Analiza Reklamacji
Dokumentacja Jakościowa
Koordynacja Audytów
