Clinical Trial Manager in Katowice

Precision for Medicine poszukuje doświadczonego Menedżera Badań Klinicznych, który dołączy do naszego rosnącego zespołu. Kandydaci mogą pracować zdalnie w Węgrzech, Polsce, Rumunii, Serbii lub Słowacji. Precision for Medicine to CRO zajmujące się medycyną precyzyjną. Nasza unikalna oferta łączy nowatorskie projekty badań klinicznych, wiodących ekspertów operacyjnych i medycznych, zaawansowane rozwiązania w zakresie biomarkerów i analizy danych oraz prawdziwą pasję do rzadkich chorób i onkologii, a także pracy w innych obszarach terapeutycznych.

Będziesz centralnym punktem inteligencji dla badań, którymi będziesz zarządzać, prowadząc CRAs i nadzorując wszystkie aspekty kliniczne swojego badania w wielu krajach, zapewniając przestrzeganie harmonogramu i zakresu, a także jakość dostarczanych wyników. Zachęcamy energicznych, oddanych profesjonalistów, którzy cieszą się wyzwaniami, zwracają uwagę na szczegóły i rozwijają się w dynamicznych środowiskach, do rozważenia tej możliwości.

Oczekujemy, że:

• Lubisz mieć odpowiedzialność i wpływ na sposób prowadzenia badań klinicznych.
• Planowanie z wyprzedzeniem, ale z elastycznym podejściem jest dla Ciebie naturalne.
• Skupiasz się na kliencie.
• Jesteś dobrze zorganizowany i potrafisz zarządzać harmonogramami oraz zmieniającymi się priorytetami, nie rezygnując z jakości.
• Komunikujesz się jasno, często i zwięźle, wiedząc, że Twoja rola jest kluczowa dla płynnego przebiegu badania.
• Potrafisz identyfikować ryzyka zagrażające projektom i radzić sobie z nimi zdecydowanie.
• Pracujesz z autonomią i odpowiedzialnością, aby osiągać sukcesy.

Zakres obowiązków:

• Zarządzanie i operacyjne dostarczanie elementów klinicznych w ramach badania, w tym wybór miejsc, zarządzanie rekrutacją, zaangażowanie i wsparcie miejsc, planowanie i realizacja monitorowania, działania związane z czyszczeniem danych oraz zamknięcie badania.
• Skuteczna realizacja przypisanych badań i zapewnienie ukończenia dostarczanych wyników badania.
• Zapewnienie odpowiedniej komunikacji, dokumentacji regulacyjnej oraz bieżącego nadzoru nad przypisanymi badaniami poprzez bliską współpracę z innymi członkami zespołu funkcjonalnego.
• Mentoring i szkolenie członków zespołu.
• Identyfikowanie wyzwań związanych z harmonogramami/dostarczanymi wynikami badań i oferowanie kreatywnych planów działania dla zespołu/sponsora.
• Prowadzenie CRAs w nawiązywaniu relacji z ich miejscami w celu zapewnienia wysokiej jakości nadzoru nad monitorowaniem, regulacjami, IP, płatnościami dla miejsc oraz ogólną korespondencją z miejscami.
• Utrzymywanie koncentracji zespołu na priorytetach badania poprzez efektywne partnerstwa międzyfunkcyjne i skuteczną komunikację w celu osiągnięcia najwyższego poziomu satysfakcji klienta.

Wymagania:

• Dyplom licencjata lub równoważna kombinacja wykształcenia/doświadczenia w dziedzinie nauki lub zdrowia, w tym doświadczenie w dziedzinie onkologii.
• Doświadczenie w prowadzeniu klinicznych aspektów badań w wielu krajach w firmie CRO / Pharma lub Biotech (w dedykowanej roli 'clinical lead').
• Znaczące doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi w obszarze onkologii.
• Znajomość wytycznych GCP/ICH oraz procesu rozwoju klinicznego.
• Dostępność do podróży krajowych i międzynarodowych, w tym noclegów.
• Umiejętność skutecznej komunikacji w języku angielskim.

Umiejętności:

• Udokumentowane umiejętności komputerowe (MS Office, MS Project, PowerPoint) oraz doświadczenie w oprogramowaniu (CTMS, eTMF, EDC, IXRS).
• Udokumentowana zdolność do rozwijania pozytywnych relacji roboczych z organizacjami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Podstawowa znajomość terminologii medycznej i działań związanych z badaniami klinicznymi w kontekście realizacji planu rozwoju klinicznego.
• Znajomość ICH-GCP, istotnych SOP Precision oraz wytycznych regulacyjnych, a także umiejętność ich wdrażania.

Medycyna precyzyjna rewolucjonizuje walkę z rakiem – i jesteśmy pasjonatami pomagania Ci w wykorzystaniu jej potencjału. Uderzamy w guzy na poziomie molekularnym, wykorzystując biomarkery do powiązania konkretnych mutacji z konkretnymi terapiami. Łączymy głęboką naukę z danymi z zaawansowanych platform technologicznych, a następnie dodajemy specjalistyczną wiedzę w zakresie projektowania i realizacji ukierunkowanych, adaptacyjnych badań klinicznych. Ostatecznie dostarczamy solidne spostrzeżenia, które informują o decyzjach w czasie rzeczywistym – i optymalizują ścieżkę rozwoju onkologii.