Principal Biostatistician in Katowice

Zapewnia wsparcie statystyczne dla wszystkich faz rozwoju klinicznego. Konkretne obowiązki obejmują:

• pisanie i przeglądanie sekcji statystycznych protokołów,
• pisanie i przeglądanie planów analizy statystycznej, w tym złożonych projektów badawczych,
• przeprowadzanie analiz statystycznych i prezentowanie wyników zespołom projektowym oraz sponsorom,
• opracowywanie programów SAS do tabel, zestawień, wykresów i zbiorów danych analitycznych zgodnie z procedurami Precision i/lub sponsorów lub specyficznymi wytycznymi badania.

Podstawowe funkcje pracy obejmują, ale nie ograniczają się do:

• generowanie i/lub weryfikacja harmonogramów randomizacji,
• opracowywanie i przegląd metod statystycznych protokołu badania klinicznego, w tym złożonych projektów badawczych,
• zapewnienie i/lub weryfikacja obliczeń wielkości próby,
• wykonywanie lub pomoc w zaawansowanych obliczeniach, w tym projektach adaptacyjnych,
• udzielanie informacji na temat opracowania formularzy raportów przypadków (CRF),
• tworzenie planów analizy statystycznej, w tym rozwój szablonów tabel, wykresów i zestawień, złożonych projektów badawczych oraz badań późnofazowych,
• przegląd planów analizy statystycznej napisanych przez innych biostatystyków,
• generowanie zbiorów danych analitycznych, tabel, wykresów i zestawień wspierających analizę danych z badań klinicznych przy użyciu SAS,
• przeprowadzanie kontroli jakości dla programów SAS opartych na statystyce oraz innych dokumentów badawczych (np. prezentacji i raportów),
• zapewnienie lub nadzorowanie wsparcia programistycznego i statystycznego dla dodatkowych lub eksploracyjnych analiz dla agencji regulacyjnych lub innych wewnętrznych i zewnętrznych ad-hoc,
• zdolność do pełnienia roli konsultanta biostatystycznego dla pracowników firmy na całym świecie, zrozumienie różnych regionalnych perspektyw,
• przegląd wyników w różnych programach w celu zapewnienia spójności,
• zapewnienie analiz statystycznych i raportów dla Komitetów Monitorujących Dane (DMC) jako biostatystyk nieujawniony,
• przegląd sekcji statystycznych raportów z badań klinicznych,
• bezpośrednia współpraca ze sponsorami, menedżerami projektów i zewnętrznymi dostawcami w zakresie komponentów projektów związanych z statystyką,
• bezpośrednia interakcja z zespołem badawczym,
• prowadzenie wszystkich działań statystycznych dla badania w ustalonych terminach,
• samodzielne przeprowadzanie przeglądów zdrowia budżetu projektów oraz przegląd miesięcznych faktur,
• nadzór nad projektami dla innych biostatystyków,
• pomoc w opracowywaniu budżetu i prezentacja na spotkaniach dotyczących obrony ofert,
• uczestnictwo w opracowywaniu i utrzymywaniu procedur i standardów działu (szablony, SOP, WIs itp.),
• przegląd zadań badawczych w celu zapewnienia, że badanie jest prowadzone zgodnie z uzgodnionym budżetem; identyfikacja zmian w zakresie.

Inne obowiązki według potrzeb.

Kwalifikacje

Wymagane minimum: Magisterium lub równoważne w dziedzinie statystyki, biostatystyki lub pokrewnej dziedziny z 10-letnim doświadczeniem; doktorat w dziedzinie statystyki, biostatystyki lub pokrewnej dziedziny z 7-letnim doświadczeniem.

Inne wymagane: Doświadczenie z SAS, znajomość standardów branżowych, takich jak wytyczne ICH, struktury danych CDISC, 21 CFR część 11 oraz wytyczne FDA, szeroka wiedza i doskonałe zrozumienie zaawansowanych koncepcji i technik statystycznych.

Preferowane

• Doświadczenie w onkologii i rzadkich chorobach,
• szerokie doświadczenie w późnych fazach i/lub zgłoszeniach,
• doświadczenie w konsultacjach z klientami w zakresie projektowania badań,
• dobre zrozumienie konkretnego obszaru terapeutycznego i/lub metodologii statystycznej (np. projekt adaptacyjny, brakujące dane).

Umiejętności

• Mistrzostwo w zasadach statystycznych leżących u podstaw badań klinicznych,
• Mistrzostwo w umiejętnościach programowania SAS i znajomość innych pakietów,
• wybitne umiejętności statystyczne,
• doskonałe umiejętności doradcze,
• doskonałe umiejętności organizacyjne, zarządzania czasem oraz zdolność do koordynowania obciążenia pracą i dotrzymywania ustalonych terminów,
• doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne do efektywnej współpracy z innymi,
• doskonałe umiejętności rozwiązywania problemów,
• doskonałe umiejętności prezentacyjne.

Kompetencje

• zdrowy osąd/ podejmowanie decyzji,
• zdolność do nawiązywania i nauczania innych, aby utrzymać skuteczne relacje robocze z współpracownikami, menedżerami i klientami,
• ukierunkowanie na usługi, odpowiedzialność i elastyczność,
• kompetencje w zakresie pisania i mówienia w języku angielskim.

Wszystkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką Prywatności. Dla kandydatów z Kalifornii prosimy również o zapoznanie się z naszą Notą Prywatności w Kalifornii. Precision Medicine Group jest pracodawcą równych szans. Decyzje dotyczące zatrudnienia podejmowane są bez względu na rasę, kolor, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione prawem. Jeśli jesteś osobą z niepełnosprawnością i potrzebujesz rozsądnego zakwaterowania, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu aplikacyjnego lub masz ograniczony dostęp do tego procesu online i potrzebujesz alternatywnej metody aplikacji, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem myHR@precisionmedicinegrp.com. Kandydaci muszą być prawnie upoważnieni do pracy w kraju zatrudnienia bez sponsorowania przez pracodawcę.