Senior Clinical Project Manager in Warsaw

Jesteś doświadczonym menedżerem projektów w dziedzinie badań klinicznych, który angażuje się w rozwiązywanie wyzwań związanych z badaniami i rozwojem nowych związków w onkologii. Pasjonujesz się wpływaniem na zdrowie i życie pacjentów na całym świecie? Przyjmujesz doradczy sposób zarządzania próbami, będąc cennym partnerem w realizacji operacyjnej prób?

Precision for Medicine poszukuje menedżera projektu klinicznego / starszego menedżera projektu klinicznego z doświadczeniem w onkologii, który zarządzał pełnymi usługami badań klinicznych w środowisku CRO, aby dołączyć do naszego globalnego zespołu. W tej kluczowej roli będziesz miał pełną kontrolę nad projektami klinicznymi w ramach globalnych/regionalnych prób (faza I-IV) w onkologii.

Odpowiedzialność za dostarczanie projektów klinicznych, nadzór nad wszystkimi działami funkcjonalnymi oraz zapewnienie zgodności z ustalonymi terminami, zakresem, kosztami i jakością. Uczestnictwo we wszystkich etapach badania, w tym strategii propozycji, rozwoju, kosztorysowania i obrony oferty, oraz prowadzenie badań przez cały cykl do zakończenia, zarządzając relacjami z klientem, zespołem projektowym oraz budżetem i harmonogramem przez cały czas.

Będziesz pracować w zespole międzyfunkcyjnym z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami, dbając o jakość i koordynując zespół badawczy. Oferujemy niesamowity, pełen energii, dedykowany zespół współpracowników, którzy lubią wyzwania, rozwijają się w szczegółach i kwitną w dynamicznych środowiskach.

Jak będziemy Cię zajmować i wspierać Twój rozwój:

• Będziesz samodzielnie prowadzić projekty kliniczne zgodnie z budżetem badania i zakresem pracy.
• Będziesz wykorzystywać swoje silne umiejętności interpersonalne i organizacyjne do ustalania i osiągania celów w realizacji projektów; zarówno celów umownych, jak i finansowych.
• Możesz być poproszony o prowadzenie międzynarodowych prób.
• Pełnienie roli głównego punktu kontaktowego z klientem, zapewniając doskonałą obsługę klienta, w tym udział w działaniach związanych z propozycjami i prezentacjach dla klientów.
• Współpraca z zespołem projektowym oraz wyższym kierownictwem zarówno Precision, jak i sponsorów, w tym poziomem C.
• Zarządzanie wszystkimi aspektami badania klinicznego lub badań.
• Całkowite zarządzanie projektem dla wszystkich obszarów funkcjonalnych, w tym zarządzania danymi, bezpieczeństwa, klinicznych, monitorowania medycznego i biostatystyki.
• Przygotowywanie aktualizacji statusu projektu dla klientów i kierownictwa; identyfikowanie kluczowych wyników i wskaźników sukcesu oraz eskalacji.
• Aktywne uczestnictwo w zespole projektowym z celem przyczynienia się do efektywnego zarządzania i realizacji prób.
• Przygotowywanie i przegląd protokołów oraz innych dokumentów badawczych, takich jak plany projektów, zgody informacyjne, umowy z miejscami i budżety.

Wymagania:

• Stopień lub podobne kwalifikacje w dziedzinie nauk przyrodniczych lub równoważna kombinacja wykształcenia i doświadczenia.
• Poprzednie doświadczenie w roli menedżera projektu w pełnym zakresie/globalnym w branży CRO jest niezbędne.
• Rozległe doświadczenie w pracy w operacjach klinicznych w ramach CRO oraz co najmniej 4-letnie doświadczenie w zarządzaniu projektami w badaniach klinicznych w organizacji badań klinicznych.
• Doświadczenie w zarządzaniu badaniami w onkologii.
• Znajomość zasad GCP/ICH oraz procesu rozwoju klinicznego.
• Umiejętność prowadzenia i dostępność do podróży krajowych i międzynarodowych, w tym noclegów.
• Umiejętność skutecznej komunikacji w języku angielskim, zarówno w mowie, jak i piśmie.
• Udokumentowane umiejętności komputerowe (MS Office, MS Project, PowerPoint) oraz doświadczenie w oprogramowaniu (CTMS, eTMF, EDC, IXRS).
• Udokumentowana zdolność do rozwijania pozytywnych relacji roboczych z osobami i zespołami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Wykazana podstawowa znajomość terminologii medycznej i działań związanych z badaniami klinicznymi w kontekście realizacji planu rozwoju klinicznego.

Precision for Medicine to CRO skoncentrowana na ludziach, z wspierającym i współpracującym środowiskiem, które promuje równowagę między życiem zawodowym a prywatnym oraz zachęca do rozwoju zespołu. Zapraszamy do poznania naszej rozwijającej się organizacji, która obsługuje naszych klientów badających przełomowe terapie nowotworowe. Dążymy do zapewnienia, aby pracownicy czuli się doceniani za wkład, jaki wnoszą każdego dnia.