Clinical Trial Manager in Warsaw

Precision for Medicine poszukuje doświadczonego Kierownika Badań Klinicznych, który dołączy do naszego rozwijającego się zespołu. Kandydaci mogą pracować zdalnie w Węgrzech, Polsce, Rumunii, Serbii lub Słowacji. Precision for Medicine to CRO zajmujące się medycyną precyzyjną. Nasza unikalna oferta łączy nowatorskie projekty badań klinicznych, wiodących ekspertów operacyjnych i medycznych, zaawansowane rozwiązania w zakresie biomarkerów i analizy danych oraz prawdziwą pasję do rzadkich chorób i onkologii, a także pracy w innych obszarach terapeutycznych.

Będziesz centralnym punktem inteligencji dla badań, którymi będziesz zarządzać, prowadząc CRAs i nadzorując wszystkie aspekty kliniczne swojego badania w wielu krajach, zapewniając przestrzeganie harmonogramu i zakresu, a także jakość dostarczanych wyników. Zachęcamy energicznych, oddanych profesjonalistów, którzy cieszą się wyzwaniami, zwracają uwagę na szczegóły i rozwijają się w dynamicznych środowiskach, do rozważenia tej możliwości.

Oczekujemy, że:

• Lubisz mieć odpowiedzialność i wpływ na sposób prowadzenia badań klinicznych.
• Planowanie z wyprzedzeniem, ale z elastycznym podejściem jest dla Ciebie naturalne.
• Skupiasz się na kliencie.
• Jesteś dobrze zorganizowany i potrafisz zarządzać harmonogramami oraz zmieniającymi się priorytetami, nie rezygnując z jakości.
• Komunikujesz się jasno, często i zwięźle, wiedząc, że Twoja rola jest kluczowa dla płynnego przebiegu badania.
• Potrafisz identyfikować ryzyka zagrażające projektom i skutecznie nimi zarządzać.
• Pracujesz z autonomią i odpowiedzialnością, aby osiągać sukcesy.

Zakres obowiązków:

• Zarządzanie i operacyjne dostarczanie elementów klinicznych w ramach badania, w tym wybór miejsc, rozpoczęcie, zarządzanie rekrutacją, zaangażowanie i wsparcie miejsc, planowanie i realizacja monitorowania, działania związane z czyszczeniem danych oraz zamknięcie badania.
• Skuteczna realizacja przypisanych badań i zapewnienie zakończenia dostarczanych wyników badania.
• Zapewnienie odpowiedniej komunikacji, dokumentacji regulacyjnej oraz bieżącego nadzoru nad przypisanym badaniem poprzez bliską współpracę z innymi członkami zespołu funkcjonalnego.
• Mentoring i szkolenie członków zespołu.
• Identyfikacja wyzwań dotyczących harmonogramów/dostarczanych wyników badań i oferowanie kreatywnych planów działania dla zespołu/sponsora.
• Prowadzenie CRAs w nawiązywaniu relacji z ich miejscami w celu zapewnienia wysokiej jakości nadzoru nad monitorowaniem, regulacjami, IP, płatnościami dla miejsc oraz ogólną korespondencją z miejscami.
• Utrzymywanie koncentracji zespołu na priorytetach badania poprzez efektywne partnerstwa międzyfunkcyjne i skuteczną komunikację w celu osiągnięcia najwyższego poziomu satysfakcji klienta.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe lub równoważne połączenie wykształcenia/doświadczenia w dziedzinie nauki lub zdrowia, w tym doświadczenie w dziedzinie onkologii.
• Doświadczenie w prowadzeniu aspektów klinicznych swoich badań w wielu krajach w firmie CRO / Pharma lub Biotech (w dedykowanej roli 'clinical lead').
• Znaczące doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi w obszarze onkologii.
• Znajomość CAR-T i radiofarmaceutyków będzie dużym atutem.
• Znajomość wytycznych GCP/ICH oraz procesu rozwoju klinicznego.
• Dostępność do podróży krajowych i międzynarodowych, w tym noclegów.
• Umiejętność skutecznej komunikacji w języku angielskim.

Umiejętności:

• Udokumentowane umiejętności komputerowe (MS Office, MS Project, PowerPoint) oraz doświadczenie w oprogramowaniu (CTMS, eTMF, EDC, IXRS).
• Udokumentowana zdolność do rozwijania pozytywnych relacji roboczych z organizacjami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Demonstracja podstawowej znajomości terminologii medycznej i działań związanych z badaniami klinicznymi w kontekście realizacji planu rozwoju klinicznego.

Kompetencje:

• Demonstracja mistrzowskiej wiedzy o ICH-GCP, istotnych SOP Precision oraz wytycznych regulacyjnych oraz umiejętność ich wdrażania.

Precision medicine rewolucjonizuje walkę z rakiem – i jesteśmy pasjonatami pomagania Ci w wykorzystaniu jej mocy. Uderzamy w guzy na poziomie molekularnym, wykorzystując biomarkery do powiązania konkretnych mutacji z konkretnymi terapiami. Łączymy głęboką naukę z danymi z zaawansowanych platform technologicznych, a następnie dodajemy specjalistyczną wiedzę w zakresie projektowania i realizacji ukierunkowanych, adaptacyjnych badań klinicznych. Ostatecznie dostarczamy solidne spostrzeżenia, które informują o decyzjach w czasie rzeczywistym – i optymalizują ścieżkę rozwoju onkologii.

Wszystkie dane przekazane w ramach tej aplikacji będą przechowywane zgodnie z naszą Polityką Prywatności. Dla kandydatów z CA prosimy również o zapoznanie się z naszą Notą Prywatności CA.

Precision Medicine Group jest pracodawcą równych szans. Decyzje dotyczące zatrudnienia podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione przez prawo.

Jeśli jesteś osobą z niepełnosprawnością i potrzebujesz rozsądnego zakwaterowania, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu aplikacyjnego lub masz ograniczony dostęp do tego procesu aplikacyjnego online i potrzebujesz alternatywnej metody aplikacji, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem myHR@precisionmedicinegrp.com.

Kandydaci muszą być prawnie uprawnieni do pracy w kraju zatrudnienia bez sponsorowania przez pracodawcę.