Clinical Trial Manager – Remote in Katowice

Precision for Medicine poszukuje doświadczonego Kierownika Badań Klinicznych, który dołączy do naszego rosnącego zespołu. Kandydaci mogą pracować zdalnie w Polsce, Węgrzech, Rumunii, Serbii lub Słowacji. Precision for Medicine to CRO zajmujące się medycyną precyzyjną. Nasza unikalna oferta łączy nowatorskie projekty badań klinicznych, wiodących ekspertów operacyjnych i medycznych, zaawansowane rozwiązania analityki biomarkerów i danych oraz prawdziwą pasję do rzadkich chorób i onkologii, a także pracy w innych obszarach terapeutycznych.

Będziesz centralnym punktem inteligencji dla badań, którymi będziesz zarządzać, prowadząc CRAs i nadzorując wszystkie aspekty kliniczne swojego badania w wielu krajach, zapewniając przestrzeganie harmonogramu i zakresu, a także jakość dostarczanych wyników. Zachęcamy do aplikowania energicznych, oddanych profesjonalistów, którzy cieszą się wyzwaniami, zwracają uwagę na szczegóły i rozwijają się w dynamicznych środowiskach.

Oczekujemy, że będziesz:

• Osobą odpowiedzialną, która ma wpływ na sposób prowadzenia badań klinicznych.
• Planować z wyprzedzeniem, ale mieć alternatywne opcje i elastyczne podejście.
• Skoncentrowany na kliencie.
• Dobrze zorganizowany i zdolny do zarządzania harmonogramami oraz zmieniającymi się priorytetami, bez poświęcania jakości.
• Komunikować się jasno, często i zwięźle, wiedząc, że Twoja rola jest kluczowa w utrzymaniu płynności badań.
• Mistrzem w identyfikowaniu ryzyk zagrażających projektom i radzeniu sobie z nimi zdecydowanie.
• Pracować z autonomią i odpowiedzialnością, aby osiągać sukcesy.

Zakres obowiązków:

• Zarządzanie i operacyjne dostarczanie elementów klinicznych w ramach badania, w tym wybór miejsc, zarządzanie rekrutacją, zaangażowanie i wsparcie miejsc, planowanie i realizacja monitorowania, działania związane z czyszczeniem danych oraz zamknięcie badania.
• Skuteczna realizacja przypisanych badań i zapewnienie ukończenia dostarczanych wyników badań.
• Zapewnienie odpowiedniej komunikacji, dokumentacji regulacyjnej oraz bieżącego nadzoru nad przypisanymi badaniami poprzez bliską współpracę z innymi członkami zespołu funkcjonalnego.
• Mentorowanie i szkolenie członków zespołu.
• Identyfikowanie wyzwań dotyczących harmonogramów/dostarczanych wyników badań i oferowanie kreatywnych planów działania dla zespołu/sponsora.
• Prowadzenie CRAs w nawiązywaniu relacji z ich miejscami w celu zapewnienia wysokiej jakości nadzoru nad monitorowaniem, regulacjami, IP, płatnościami dla miejsc oraz ogólną korespondencją z miejscami.
• Utrzymywanie koncentracji zespołu na priorytetach badania poprzez efektywne partnerstwa międzyfunkcyjne i skuteczną komunikację w celu osiągnięcia najwyższego poziomu satysfakcji klienta.

Wymagania:

• Wykształcenie wyższe lub równoważne doświadczenie w dziedzinie naukowej lub zdrowotnej, w tym doświadczenie w obszarze onkologii.
• Doświadczenie w prowadzeniu aspektów klinicznych badań w wielu krajach w firmie CRO / Pharma lub Biotech (w dedykowanej roli 'clinical lead').
• Znaczące doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi w obszarze onkologii.
• Znajomość wytycznych GCP/ICH oraz procesu rozwoju klinicznego.
• Dostępność do podróży krajowych i międzynarodowych, w tym noclegów.
• Umiejętność skutecznej komunikacji w języku angielskim.

Umiejętności:

• Umiejętności komputerowe (MS Office, MS Project, PowerPoint) oraz doświadczenie w oprogramowaniu (CTMS, eTMF, EDC, IXRS).
• Umiejętność budowania pozytywnych relacji roboczych z organizacjami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Podstawowa znajomość terminologii medycznej i działań związanych z badaniami klinicznymi w kontekście realizacji planu rozwoju klinicznego.
• Znajomość ICH-GCP, istotnych SOP Precision oraz wytycznych regulacyjnych, a także umiejętność ich wdrażania.

Kandydaci muszą być prawnie uprawnieni do pracy w kraju zatrudnienia bez sponsorowania przez pracodawcę. Precision Medicine Group jest pracodawcą równych szans. Decyzje dotyczące zatrudnienia są podejmowane bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, pochodzenie narodowe, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione prawem.

Jeśli jesteś osobą z niepełnosprawnością i potrzebujesz rozsądnego dostosowania, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu aplikacyjnego lub masz ograniczony dostęp do tego procesu aplikacyjnego online i potrzebujesz alternatywnej metody aplikacji, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem myHR@precisionmedicinegrp.com.