Senior Clinical Project Manager – Remote in Katowice

Czy jesteś doświadczonym menedżerem projektu w dziedzinie badań klinicznych, który angażuje się w rozwiązywanie wyzwań związanych z badaniami i rozwojem nowych związków w onkologii? Czy pasjonuje Cię wpływanie na zdrowie i życie pacjentów na całym świecie? Czy przyjmujesz konsultacyjne podejście do zarządzania próbami, będąc cennym partnerem w realizacji operacyjnej prób?

Precision for Medicine poszukuje menedżera projektu klinicznego / starszego menedżera projektu klinicznego z doświadczeniem w onkologii, który zarządzał pełnoskalowymi badaniami klinicznymi w ramach CRO, aby dołączyć do naszego globalnego zespołu.

W tej kluczowej roli będziesz miał pełną kontrolę nad projektami klinicznymi w ramach globalnych/regionalnych (faza I-IV) prób w onkologii. Będziesz odpowiedzialny za dostarczanie projektów klinicznych, nadzorowanie wszystkich działów funkcjonalnych oraz zapewnienie zgodności z ustalonymi terminami, zakresem, kosztami i jakością.

Będziesz zaangażowany we wszystkie etapy badania, w tym strategię propozycji, rozwój, kosztorys i obronę oferty, a także prowadzenie badań przez cały cykl do zakończenia, zarządzając relacjami z klientem, zespołem projektowym oraz budżetem i harmonogramem przez cały czas trwania projektu.

Będziesz pracować w zespole międzyfunkcyjnym z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami, dbając o jakość i koordynując zespół badawczy.

Oferujemy niesamowity, pełen energii, dedykowany zespół członków, którzy lubią wyzwania, odnajdują się w szczegółach i rozwijają w dynamicznych środowiskach. Jeśli nie boisz się przejmować inicjatywy i szukasz pozytywnej współpracy, aby dostarczać niezwykłe wyniki, mamy dla Ciebie możliwość.

Jak będziemy Cię angażować i wspierać Twój rozwój:

• Będziesz samodzielnie prowadzić projekty kliniczne zgodnie z budżetem badania i zakresem pracy.
• Będziesz wykorzystywać swoje silne umiejętności interpersonalne i organizacyjne do ustalania i osiągania celów w realizacji projektów; zarówno celów umownych, jak i finansowych.
• Możesz być poproszony o prowadzenie międzynarodowych prób.
• Będziesz głównym punktem kontaktowym z klientem, zapewniając doskonałą obsługę klienta, w tym udział w działaniach ofertowych i prezentacjach dla klientów.
• Będziesz współpracować z zespołem projektowym oraz wyższym kierownictwem zarówno Precision, jak i sponsorów, w tym na poziomie C.
• Będziesz prowadzić wszystkie aspekty badania klinicznego lub badań.
• Całkowite zarządzanie projektem dla wszystkich obszarów funkcjonalnych, w tym zarządzania danymi, bezpieczeństwa, klinicznych, monitorowania medycznego i biostatystyki.
• Przygotowywanie aktualizacji statusu projektu dla klientów i kierownictwa; identyfikowanie kluczowych wyników i wskaźników sukcesu oraz eskalacji.
• Będziesz aktywnym członkiem zespołu projektowego, dążącym do efektywnego zarządzania i realizacji prób.
• Przygotowywanie i przegląd protokołów oraz innych dokumentów badawczych, takich jak plany projektów, zgody informacyjne, umowy z miejscami i budżety.

Wymagania:

• Stopień naukowy lub podobne kwalifikacje w dziedzinie nauk przyrodniczych, lub równoważna kombinacja wykształcenia i doświadczenia.
• Poprzednie doświadczenie w roli menedżera projektu w pełnym zakresie/globalnym w branży CRO jest niezbędne.
• Rozległe doświadczenie w pracy na stanowisku operacyjnym w CRO oraz co najmniej 4-letnie doświadczenie w zarządzaniu projektami w badaniach klinicznych w organizacji badań klinicznych.
• Doświadczenie w zarządzaniu badaniami w onkologii.
• Znajomość zasad GCP/ICH oraz procesu rozwoju klinicznego.
• Umiejętność prowadzenia i dostępność do podróży krajowych i międzynarodowych, w tym noclegów.
• Umiejętność skutecznej komunikacji w języku angielskim, zarówno w mowie, jak i piśmie.
• Udokumentowane umiejętności komputerowe (MS Office, MS Project, PowerPoint) oraz doświadczenie w oprogramowaniu (CTMS, eTMF, EDC, IXRS).
• Udokumentowana zdolność do rozwijania pozytywnych relacji roboczych z osobami i zespołami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Demonstracja podstawowej znajomości terminologii medycznej i działań związanych z badaniami klinicznymi w kontekście realizacji planu rozwoju klinicznego.

Precision for Medicine to CRO skoncentrowana na ludziach, z wspierającym i współpracującym środowiskiem, które promuje równowagę między życiem zawodowym a prywatnym oraz zachęca do rozwoju zespołu. Zapraszamy do poznania naszej rosnącej organizacji, która obsługuje naszych klientów badających przełomowe terapie nowotworowe. Dążymy do zapewnienia, aby pracownicy czuli się doceniani za wkład, jaki wnoszą każdego dnia.