Clinical Trial Manager in Warsaw

Precision for Medicine poszukuje doświadczonego Menedżera Badań Klinicznych, który dołączy do naszego rosnącego zespołu. Kandydaci mogą pracować zdalnie w Węgrzech, Polsce, Rumunii, Serbii lub Słowacji. Precision for Medicine to CRO zajmujące się medycyną precyzyjną. Nasza unikalna oferta łączy nowatorskie projekty badań klinicznych, wiodących ekspertów operacyjnych i medycznych, zaawansowane rozwiązania w zakresie biomarkerów i analizy danych oraz niezrównaną pasję do rzadkich chorób i onkologii, a także pracy w innych obszarach terapeutycznych.

Będziesz centralnym punktem inteligencji dla badań, którymi będziesz zarządzać, prowadząc CRAs i nadzorując wszystkie aspekty kliniczne swojego badania w wielu krajach, zapewniając przestrzeganie harmonogramu i zakresu, a także jakość dostarczanych wyników. Zachęcamy do aplikowania energicznych, zaangażowanych profesjonalistów, którzy cieszą się wyzwaniami, zwracają uwagę na szczegóły i rozwijają się w dynamicznych środowiskach.

Oferujemy wsparcie w codziennych obowiązkach oraz w dalszym rozwoju:

• Zarządzanie i realizacja elementów klinicznych w ramach badania, w tym wybór miejsc, zarządzanie rekrutacją, zaangażowanie i wsparcie miejsc, planowanie i realizacja monitorowania, działania związane z czyszczeniem danych oraz zamknięcie badania.
• Skuteczna realizacja przypisanych badań i zapewnienie ukończenia zobowiązań badawczych.
• Zapewnienie odpowiedniej komunikacji, dokumentacji regulacyjnej oraz bieżącego nadzoru nad przypisanymi badaniami w bliskiej współpracy z innymi członkami zespołu funkcjonalnego.
• Mentoring i szkolenie członków zespołu.
• Identyfikacja wyzwań związanych z harmonogramem/dostarczaniem badań i oferowanie kreatywnych planów działania dla zespołu/sponsora.
• Prowadzenie CRAs w nawiązywaniu relacji z ich miejscami w celu zapewnienia wysokiej jakości nadzoru nad monitorowaniem, regulacjami, płatnościami za miejsca oraz ogólną korespondencją z miejscami.
• Utrzymywanie koncentracji zespołu na priorytetach badania poprzez efektywne partnerstwa międzyfunkcyjne i skuteczną komunikację w celu osiągnięcia najwyższego poziomu satysfakcji klienta.

Wymagania:

• Dyplom licencjata lub równoważne połączenie wykształcenia/doświadczenia w dziedzinie nauki lub zdrowia, w tym doświadczenie w dziedzinie onkologii.
• Doświadczenie w prowadzeniu aspektów klinicznych badań w wielu krajach w firmie CRO/Pharma lub Biotech (w dedykowanej roli 'clinical lead').
• Znaczące doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi w obszarze onkologii.
• Znajomość wytycznych GCP/ICH oraz procesu rozwoju klinicznego.
• Dostępność do podróży krajowych i międzynarodowych, w tym noclegów.
• Umiejętność skutecznej komunikacji w języku angielskim.

Umiejętności:

• Udokumentowane umiejętności komputerowe (MS Office, MS Project, PowerPoint) oraz doświadczenie w oprogramowaniu (CTMS, eTMF, EDC, IXRS).
• Umiejętność budowania pozytywnych relacji roboczych z organizacjami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
• Podstawowa znajomość terminologii medycznej i działań związanych z badaniami klinicznymi w kontekście realizacji planu rozwoju klinicznego.
• Znajomość ICH-GCP, istotnych SOP Precision oraz wytycznych regulacyjnych, a także umiejętność ich wdrażania.

Kandydaci muszą być prawnie uprawnieni do pracy w kraju zatrudnienia bez sponsorowania przez pracodawcę. Precision Medicine Group jest pracodawcą równych szans. Decyzje dotyczące zatrudnienia podejmowane są bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, narodowość, niepełnosprawność, status weterana lub inne cechy chronione prawem.

Jeśli jesteś osobą z niepełnosprawnością i potrzebujesz rozsądnego dostosowania, aby ukończyć jakąkolwiek część procesu aplikacyjnego lub masz ograniczony dostęp do tego procesu aplikacyjnego online i potrzebujesz alternatywnej metody aplikacji, możesz skontaktować się z Precision Medicine Group pod adresem myHR@precisionmedicinegrp.com.