Clinical Lead II in Katowice

Premier Research is looking for a Clinical Lead II to join our Clinical Management team. You will help biotech, medtech, and specialty pharma companies transform life-changing ideas and breakthrough science into new medicines, devices, and diagnostics. What we do is profoundly connected to saving and improving lives, and we recognize our team members are the most valuable asset in delivering success. We are here to help you grow, to give you the skills and opportunities to excel at work with the flexibility and balance your life requires. Your ideas influence the way we work, and your voice matters here. As an essential part of our team, you help us deliver the medical innovation that patients are desperate for. Join us and build your future here.

Co będziesz robić:

• Znacząco przyczynia się do Kick Off Meeting, aby zapewnić silną i zgodną strategię dostarczania SSU i klinicznego oraz aby proponowany budżet badania był zgodny z oczekiwaniami wykonania klienta.
• Znacząco przyczynia się do spotkania oceny ryzyka, aby zidentyfikować wszelkie ryzyka związane z realizacją protokołu lub inne ryzyka operacyjne Clinical/SSU.
• Współpracuje z zespołem Site Start Up, aby zapewnić identyfikację, wybór, zatwierdzenie przez władze/komitety etyczne i aktywację miejsc w określonym czasie/budżecie.
• Planowanie/nadzorowanie strategii rekrutacji i utrzymania pacjentów.
• Współpraca z CRA w celu osiągnięcia celów rekrutacyjnych dla poszczególnych miejsc.
• Przegląd umowy badawczej i budżetu, aby zapewnić, że członkowie zespołu klinicznego są przeszkoleni w zakresie zobowiązań umownych, harmonogramów i zadań.
• Współpraca z Kierownikiem Projektu i Liderem Zgłoszeń Regulacyjnych w celu ustalenia harmonogramów projektów klinicznych i SSU oraz kamieni milowych w trakcie badania.
• Planowanie, prezentowanie i uczestniczenie w rozmowach ze sponsorami, reprezentując funkcję kliniczną i SSU, dostarczając aktualizacje statusu dotyczące wyników klinicznych.
• Współpraca z PM i Analitykiem Finansowym Projektu (PFA) w celu prognozowania jednostek klinicznych i SSU w celu oceny ewentualnego nadmiaru.

Czego szukamy:

• Dyplom licencjata lub jego międzynarodowy odpowiednik z akredytowanej instytucji w dziedzinie klinicznej, biologicznej, naukowej lub zdrowotnej; lub równoważne doświadczenie zawodowe.
• 2 lata doświadczenia jako Clinical Lead.
• Preferowane wcześniejsze doświadczenie w monitorowaniu na miejscu, w tym doświadczenie w zakresie monitorowania opartego na ryzyku.
• Ta rola działa w naszej jednostce biznesowej onkologii, więc doświadczenie w tej dziedzinie terapeutycznej jest wymagane.

Premier Research jest zobowiązany do zapewnienia wynagrodzenia, które jest sprawiedliwe i konkurencyjne w stosunku do standardów rynkowych. Minimalne roczne wynagrodzenie podstawowe dla tej roli wynosi 251,000 PLN. Rzeczywista pensja będzie miała wpływ na różnorodne czynniki, takie jak kwalifikacje, umiejętności, kompetencje i biegłość w danej roli. Oferujemy również kompleksowe pakiety świadczeń, które mogą obejmować ubezpieczenie zdrowotne, ubezpieczenie na życie, plan emerytalny, płatny urlop oraz program wsparcia pracowników.