W skrócie
- Zadania: Zarządzaj raportami bezpieczeństwa pacjentów i wspieraj procesy farmakowigilancji.
- Firma: Globalny lider w dziedzinie farmakowigilancji z kulturą współpracy.
- Benefity: Możliwość rozwoju kariery, elastyczne godziny pracy i praca w międzynarodowym zespole.
- Pozostałe informacje: Dynamika, różnorodność i wartości, które łączą nas jako zespół.
- Dlaczego ta praca: Pracuj z pasją, aby chronić pacjentów i wpływać na globalne zdrowie.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w naukach przyrodniczych oraz doświadczenie w farmakowigilancji.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 69300 - 84700 zł za rok.
Medicine moves forward here. So will you. At PrimeVigilance, patient safety is not one part of the job. It is why we exist. We are a global pharmacovigilance specialist. Our teams help clients navigate complex regulations while keeping patient safety at the center of every decision, from early development through to post-marketing surveillance. Increasingly, the value we create is not only in processing safety data but in interpreting it: spotting the signal that matters early and turning it into insight our clients can act on.
That work takes curious minds, problem-solvers and experts who care about getting it right. It also takes a culture worth staying for. Across Europe, North America, South America, Asia and Australia, we work in an environment built on kindness, flexibility, growth and belonging, where colleagues support one another and good ideas are heard wherever they come from. If you want a role with real purpose, global reach and the chance to keep growing while you help protect patients, you will feel at home here. We would love to hear from you.
Job Description
- Performing activities in the scope of ICSR management unit within agreed extent and timeframe:
- Processing Individual Case Safety Reports (ICSRs) from all sources in compliance with applicable regulations, PrimeVigilance procedures and in accordance with client specific requirements and timelines
- Performing ICSR follow up
- SAE/SUSAR Management (unblinding, clinical trial reconciliation, protocol review, Safety Management Plan review)
- Reconciliation (clinical, partners)
- Personal data protection
- Product Quality Complaint handling and interaction with Quality Assurance
- Medical Information interaction
- MedDRA and WHO coding
- Database Outputs and Reports (including data for monthly reporting to clients)
- Workflow & resource management
- Support of PV processes related to the ICSR management within PrimeVigilance and also to clients
- More senior colleague may perform tasks assigned as per SOP to more junior position
- Supporting the RA & PV Network Department as needed, including acting as the LCPPV (Local Contact Person for Pharmacovigilance) for the specified country and taking on the role of PRLS (Person Responsible for Local Screening) for the designated language, as agreed with the line manager
Qualifications
- Life science graduate, pharmacy, nursing, other healthcare related qualification or experience in pharmacovigilance
- Minimum 1 year of work experience in pharmacovigilance
- Organization skills, including attention to detail and multitasking
- Management skills, including time and issue management
- English - advanced (spoken, written)
- Advanced literacy (MS Office)
Dodatkowe informacje
Kiedy dołączasz do Ergomed Group, wnosisz różnicę, pomagając w dostarczaniu bezpiecznych i skutecznych terapii farmaceutycznych pacjentom na całym świecie. Dołączysz do pasjonującego i współpracującego zespołu ekspertów w dziedzinie badań klinicznych, farmakowigilancji i doradztwa jakościowego. Jesteśmy różnorodni na wiele sposobów, ale nasze wartości jednoczą nas. Nasze wartości to sposób, w jaki pracujemy, a nie słowa na ścianie. Jeśli brzmią jak Ty, poczujesz się tutaj jak w domu.
- Jakość: trzymamy się standardu, na który zasługują pacjenci.
- Integralność i zaufanie: robimy to, co słuszne, zwłaszcza gdy jest to trudne.
- Zaangażowanie i pasja: dbamy o wynik, ponieważ ktoś na niego czeka.
- Zwinność i responsywność: działamy szybko, ponieważ pacjenci nie mogą czekać.
- Przynależność: każdy jest mile widziany, a każdy głos się liczy.
- Współpraca: idziemy dalej, współpracując razem.
Nie możemy się doczekać, aby powitać Twoją aplikację.
Senior Pharmacovigilance Associate in Kielce – pracodawca: PrimeVigilance Ltd.
PrimeVigilance to doskonały pracodawca, który stawia na bezpieczeństwo pacjentów i rozwój swoich pracowników. Oferujemy elastyczne środowisko pracy, w którym każdy głos jest słyszany, a dobre pomysły są doceniane. Dołączając do naszego zespołu, zyskujesz możliwość pracy w międzynarodowym środowisku oraz szansę na rozwój kariery w obszarze farmakowigilancji, przyczyniając się jednocześnie do poprawy jakości życia pacjentów na całym świecie.
