W skrócie
- Zadania: Zarządzaj raportami bezpieczeństwa pacjentów i wspieraj procesy farmakowigilancji.
- Firma: PrimeVigilance, globalny lider w dziedzinie farmakowigilancji.
- Benefity: Praca zdalna, elastyczne godziny, rozwój zawodowy i przyjazna kultura pracy.
- Pozostałe informacje: Dynamika, różnorodność i wartości, które łączą nas jako zespół.
- Dlaczego ta praca: Pomagaj chronić pacjentów i rozwijaj swoje umiejętności w międzynarodowym środowisku.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w dziedzinie nauk przyrodniczych oraz doświadczenie w farmakowigilancji.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 69300 - 84700 zł za rok.
Medicine moves forward here. At PrimeVigilance, patient safety is not one part of the job. It is why we exist. We are a global pharmacovigilance specialist. Our teams help clients navigate complex regulations while keeping patient safety at the center of every decision, from early development through to post-marketing surveillance. Increasingly, the value we create is not only in processing safety data but in interpreting it: spotting the signal that matters early and turning it into insight our clients can act on. That work takes curious minds, problem-solvers and experts who care about getting it right. It also takes a culture worth staying for. Across Europe, North America, South America, Asia and Australia, we work in an environment built on kindness, flexibility, growth and belonging, where colleagues support one another and good ideas are heard wherever they come from. If you want a role with real purpose, global reach and the chance to keep growing while you help protect patients, you will feel at home here.
Opis stanowiska:
- Wykonywanie działań w zakresie zarządzania ICSR w ustalonym zakresie i czasie:
- Przetwarzanie Raportów o Indywidualnych Przypadkach Bezpieczeństwa (ICSR) ze wszystkich źródeł zgodnie z obowiązującymi przepisami, procedurami PrimeVigilance oraz zgodnie z wymaganiami i terminami klientów
- Wykonywanie follow-up ICSR, zarządzanie SAE/SUSAR (odblindowanie, uzgadnianie badań klinicznych, przegląd protokołów, przegląd planu zarządzania bezpieczeństwem)
- Uzgadnianie (kliniczne, partnerzy)
- Ochrona danych osobowych
- Obsługa skarg dotyczących jakości produktu i interakcja z zapewnieniem jakości
- Interakcja z informacjami medycznymi
- Kodowanie MedDRA i WHO
- Wyniki bazy danych i raporty (w tym dane do miesięcznego raportowania dla klientów)
- Zarządzanie przepływem pracy i zasobami
- Wsparcie procesów PV związanych z zarządzaniem ICSR w PrimeVigilance oraz dla klientów
- Więcej starszych kolegów może wykonywać zadania przypisane zgodnie z SOP do bardziej juniornej pozycji
- Wsparcie działu RA & PV Network w razie potrzeby, w tym pełnienie roli LCPPV (Lokalny Kontakt Osoba ds. Farmakowigilancji) dla określonego kraju oraz przyjęcie roli PRLS (Osoba Odpowiedzialna za Lokalną Selekcję) dla wyznaczonego języka, zgodnie z ustaleniami z menedżerem liniowym
Wymagania:
- Absolwent kierunków związanych z naukami przyrodniczymi, farmacją, pielęgniarstwem lub innym pokrewnym wykształceniem lub doświadczeniem w farmakowigilancji
- Minimum 1 rok doświadczenia zawodowego w farmakowigilancji
- Umiejętności organizacyjne, w tym dbałość o szczegóły i umiejętność wielozadaniowości
- Umiejętności zarządzania, w tym zarządzanie czasem i problemami
- Język angielski - zaawansowany (mówiony, pisany)
- Zaawansowana znajomość MS Office
Gdy dołączysz do Ergomed Group, wnosisz różnicę, pomagając w dostarczaniu bezpiecznych i skutecznych terapii farmaceutycznych pacjentom na całym świecie. Dołączysz do pasjonującego i współpracującego zespołu ekspertów w dziedzinie badań klinicznych, farmakowigilancji i doradztwa w zakresie jakości. Jesteśmy różnorodni na wiele sposobów, ale nasze wartości jednoczą nas. Nasze wartości to sposób, w jaki pracujemy, a nie słowa na ścianie. Jeśli brzmią jak Ty, poczujesz się tutaj jak w domu. Jakość: trzymamy się standardów, na które zasługują pacjenci. Integralność i zaufanie: robimy to, co słuszne, zwłaszcza gdy jest to trudne. Zaangażowanie i pasja: dbamy o wynik, ponieważ ktoś na niego czeka. Zwinność i elastyczność: działamy szybko, ponieważ pacjenci nie mogą czekać. Przynależność: każdy jest mile widziany, a każdy głos się liczy. Współpraca: idziemy dalej, współpracując razem.
Senior Pharmacovigilance Associate in Kraków – pracodawca: PrimeVigilance Ltd.
PrimeVigilance to doskonały pracodawca, który stawia na bezpieczeństwo pacjentów i rozwój swoich pracowników. Oferujemy elastyczne środowisko pracy, w którym każdy głos jest słyszany, a dobre pomysły są doceniane. Dołączając do naszego zespołu, zyskujesz możliwość pracy w międzynarodowym środowisku oraz szansę na rozwój kariery w obszarze farmakowigilancji, przyczyniając się jednocześnie do poprawy jakości życia pacjentów na całym świecie.
