W skrócie
- Zadania: Prowadzenie monitorowania ryzyka w badaniach klinicznych i zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów.
- Firma: PSI, wiodąca organizacja badań kontraktowych z 30-letnim doświadczeniem.
- Benefity: Stabilne zatrudnienie, innowacyjne projekty i możliwość rozwoju kariery.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z globalnym spojrzeniem na projekty.
- Dlaczego ta praca: Pracuj na czołowej pozycji w branży i wpływaj na jakość badań klinicznych.
- Kwalifikacje: Doświadczenie w zarządzaniu badaniami klinicznymi oraz umiejętności analityczne.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 82800 - 101200 zł za rok.
PSI jest wiodącą organizacją badań klinicznych z prawie 30-letnim doświadczeniem na rynku, oferującą doskonałą równowagę między stabilnością a innowacyjnością zarówno dla klientów, jak i pracowników. Skupiamy się na dostarczaniu usług wysokiej jakości i na czas w różnych wskazaniach terapeutycznych.
Opis stanowiska: W miarę postępu branży, funkcja centralnego monitorowania stała się priorytetem w PSI. Szukamy osoby, która poprowadzi wdrożenie podejścia opartego na ryzyku na poziomie badań klinicznych i programów, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów i integralność danych.
Będziesz:
- Przewodzić i ułatwiać początkowe i bieżące zarządzanie ryzykiem badania
- Uczestniczyć w wyborze i konfiguracji platformy RBM
- Wykonywać centralne monitorowanie badania, w tym przegląd kluczowych wskaźników ryzyka, analizy statystyczne i limity tolerancji jakości
- Prezentować wyniki analizy centralnego monitorowania zespołom badawczym i klientom oraz zarządzać problemami w środowisku międzyfunkcyjnym
- Opracowywać i przeglądać plany specyficzne dla badania
- Ustalać i zarządzać ukierunkowaną strategią SDV i monitorowania badania
- Ustalać i zarządzać działaniami przeglądu danych centralnych w badaniu
- Przyczyniać się do propozycji i spotkań obrony ofert z informacjami o usługach opartych na ryzyku
- Komunikować wyzwania badawcze grupie nauki o danych klinicznych i opracowywać rozwiązania oparte na danych
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe lub równoważne połączenie edukacji, szkoleń i doświadczenia
- Doświadczenie jako lider/menedżer badania klinicznego
- Silne umiejętności komunikacyjne i prezentacyjne są niezbędne
- Umiejętność przywództwa i pracy samodzielnej są niezbędne
- Doświadczenie w centralnym monitorowaniu jest dodatkowym atutem
- Krytyczne myślenie i umiejętności analityczne
- Umiejętność pracy z złożonymi danymi i dostarczania wglądu w raporty ryzyka i trendy
- Umiejętność dostosowywania się do zmieniających się okoliczności i szybkiego uczenia się
- Znajomość procesów i funkcji w badaniach klinicznych, umiejętność rozumienia protokołu i związanych z nim ryzyk
- Pełna biegłość w języku angielskim (znajomość języka polskiego jest dodatkowym atutem)
- Biegłość w aplikacjach MS Office, umiejętności w Excelu
Informacje dodatkowe: Ta rola jest nie tylko ważna dla każdej CRO, ale obecnie przeżywa boom. To okazja do pracy na pierwszej linii branży, ustanowienia podstaw dla modeli opartych na ryzyku i uzyskania globalnego widoku każdego projektu.
Central Monitoring Manager in Warsaw – pracodawca: Psi CRO
Milestone One to doskonały pracodawca, który stawia na rozwój swoich pracowników w międzynarodowym środowisku. Oferujemy elastyczne warunki pracy, konkurencyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet benefitów, co sprawia, że każdy członek zespołu czuje się doceniony i zmotywowany do działania. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, innowacyjności i ciągłym doskonaleniu, co pozwala na realizację ambitnych projektów w obszarze badań klinicznych.
