W skrócie
- Zadania: Zarządzaj badaniami klinicznymi w onkologii i zapewniaj wsparcie medyczne dla zespołów projektowych.
- Firma: PSI to wiodąca organizacja badań klinicznych z globalnym zasięgiem.
- Benefity: Możliwość pracy w międzynarodowym zespole oraz rozwój kariery w innowacyjnej branży.
- Pozostałe informacje: Praca w różnorodnym środowisku z możliwościami rozwoju zawodowego.
- Dlaczego ta praca: Przyczyń się do rozwoju nowych terapii dla pacjentów na całym świecie.
- Kwalifikacje: Certyfikacja w onkologii oraz doświadczenie w badaniach klinicznych.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 56700 - 69300 zł za rok.
PSI jest wiodącą organizacją badawczą (CRO) z 30-letnim doświadczeniem w przemyśle farmaceutycznym. Jako prywatna, pełnoskalowa CRO z siedzibą w Szwajcarii, PSI wspiera badania kliniczne w wielu krajach i na różnych kontynentach. Nasza reputacja jako organizacji wybierającej projekty, które podejmujemy, podkreśla nasze zaangażowanie w dostarczanie wysokiej jakości usług w szerokim zakresie wskazań terapeutycznych.
W PSI promujemy środowisko, w którym różnorodność współpracowników jest mile widziana i doceniana. Nasza kultura inkluzywności jest fundamentem naszego sukcesu, umożliwiając nam przyciąganie i zatrzymywanie najlepszych talentów na całym świecie.
Opis stanowiska: PSI poszukuje Medycznego Monitora (Onkologia), który dołączy do naszego międzynarodowego zespołu monitorowania medycznego. W tej roli będziesz zapewniać nadzór medyczny i ekspertyzę w globalnych badaniach klinicznych, ściśle współpracując z sponsorami badań, badaczami, miejscami badań, zespołami projektowymi oraz innymi profesjonalistami zajmującymi się badaniami klinicznymi. Twój wkład pomoże chronić bezpieczeństwo uczestników, utrzymać jakość naukową i medyczną oraz wspierać pomyślne przeprowadzenie badań onkologicznych.
Obowiązki:
- Pełnienie roli głównego kontaktu medycznego dla sponsorów badań klinicznych, wewnętrznych zespołów projektowych, badaczy i miejsc badań w sprawach medycznych związanych z prowadzeniem badań klinicznych zgodnie z protokołem i wytycznymi GCP.
- Zapewnienie nadzoru medycznego przez cały czas trwania badań klinicznych, zgodnie z protokołem, obowiązującymi przepisami i wymaganiami ICH-GCP.
- Odpowiadanie na pytania medyczne od badaczy, miejsc badań, sponsorów, zespołów projektowych i dostawców zewnętrznych.
- Udzielanie medycznych informacji dotyczących ocen kwalifikacyjnych, odstępstw od protokołu, problemów z bezpieczeństwem uczestników i innych specyficznych kwestii medycznych związanych z badaniami.
- Wnoszenie ekspertyzy medycznej do planów rozwoju klinicznego, protokołów, broszur dla badaczy, dokumentów zgody informowanej, raportów rocznych, raportów z badań klinicznych, narracji pacjentów i prezentacji naukowych.
- Przegląd i ocena danych klinicznych i bezpieczeństwa w celu wsparcia bezpieczeństwa uczestników oraz identyfikacji istotnych trendów medycznych, ryzyk lub problemów z jakością.
- Przygotowywanie i prowadzenie szkoleń medycznych oraz szkoleń z zakresu obszaru terapeutycznego dla badaczy i zespołów badawczych.
- Wsparcie działań związanych z przeglądem danych medycznych oraz wniesienie wkładu w ocenę zebranych danych z badań klinicznych.
- Udział w spotkaniach obrony ofert i działaniach związanych z propozycjami.
- Wsparcie działań związanych z farmakowigilancją.
- Identyfikacja ryzyk związanych z badaniami medycznymi oraz współpraca z odpowiednimi funkcjami w celu określenia odpowiednich działań łagodzących i eskalacyjnych.
- Wsparcie lub udział w radach doradczych, radach monitorujących bezpieczeństwo oraz innych komitetach medycznych lub naukowych, jeśli to konieczne.
- Pomoc w zapewnieniu, że prowadzenie badań i działania związane z nadzorem medycznym są zgodne z zatwierdzonym protokołem, obowiązującymi wymaganiami regulacyjnymi i standardami jakości.
Wymagania: Będziesz idealnym kandydatem na to stanowisko, jeśli posiadasz:
- Certyfikację specjalisty w dziedzinie onkologii.
- Doświadczenie jako praktykujący onkolog.
- Doświadczenie w badaniach klinicznych lub w przemyśle farmaceutycznym lub CRO będzie dodatkowym atutem.
- Pełną biegłość zawodową w mowie i piśmie w języku angielskim.
- Silny osąd medyczny, analityczne myślenie i dbałość o szczegóły.
- Umiejętności komunikacyjne i prezentacyjne, z umiejętnością wyjaśniania skomplikowanych informacji medycznych różnym interesariuszom.
- Współpracujące i nastawione na rozwiązania podejście do pracy w międzynarodowych, międzyfunkcjonalnych zespołach.
- Biegłość w aplikacjach Microsoft Office oraz pewność w pracy z systemami badań klinicznych i narzędziami do współpracy cyfrowej.
Informacje dodatkowe: Jako część zespołu monitorowania medycznego PSI, staniesz się częścią międzynarodowego zespołu profesjonalistów medycznych pracujących na pierwszej linii badań klinicznych. Będziesz miał okazję zastosować swoją wiedzę onkologiczną w globalnych badaniach, współpracować z doświadczonymi kolegami i przyczynić się do wprowadzenia nowych opcji leczenia dla pacjentów.
Medical Monitor (Oncology) in Warsaw – pracodawca: Psi CRO
Milestone One to doskonały pracodawca, który stawia na rozwój swoich pracowników w międzynarodowym środowisku. Oferujemy elastyczne warunki pracy, konkurencyjne wynagrodzenie oraz bogaty pakiet benefitów, co sprawia, że każdy członek zespołu czuje się doceniony i zmotywowany do działania. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, innowacyjności i ciągłym doskonaleniu, co pozwala na realizację ambitnych projektów w obszarze badań klinicznych.
