Quality Auditor – Eastern Europe in Warsaw

O firmie Qualifyze: Założona w 2019 roku, Qualifyze jest wiodącą firmą w zarządzaniu zgodnością łańcucha dostaw w branży nauk przyrodniczych, zaufaną przez ponad 1 500 firm farmaceutycznych i zdrowotnych na całym świecie. Nasza cyfrowa suite rozwiązań łączy producentów, dostawców oraz globalną sieć ponad 250 audytorów i ekspertów ds. jakości. Z doświadczeniem w przeprowadzaniu ponad 4 500 audytów w ponad 85 krajach oraz największą i najdokładniejszą siecią dostawców i narzędzi analitycznych, Qualifyze jest kompleksowym partnerem w zakresie zgodności jakości i minimalizacji ryzyka w łańcuchu dostaw w sektorze nauk przyrodniczych.

Jako audytor jakości, będziesz odgrywać kluczową rolę w zapewnieniu, że dostawcy farmaceutyczni spełniają najwyższe standardy jakości i zgodności regulacyjnej. Pracując w zespole ds. jakości, będziesz samodzielnie zarządzać i przeprowadzać audyty w międzynarodowej sieci dostawców, ściśle współpracując z klientami, dostawcami i interesariuszami wewnętrznymi w celu poprawy jakości i ciągłego doskonalenia.

Główne obowiązki:

• Przygotowanie audytów GxP, zapewniając, że wymagania klientów i odpowiednie przepisy są odpowiednio uwzględnione.
• Przeprowadzenie 40 zdalnych i na miejscu audytów dostawców farmaceutycznych rocznie.
• Ocena zgodności z odpowiednimi przepisami GxP, wytycznymi i procedurami wewnętrznymi.
• Przygotowanie jasnych, dokładnych i terminowych raportów audytowych zgodnie z wewnętrznymi standardami jakości.
• Udział w procesie przeglądu raportów audytowych, współpraca z zespołami międzyfunkcyjnymi w celu zapewnienia spójności i jakości.
• Przegląd i ocena odpowiedzi CAPA dostawców, aby zapewnić odpowiednie rozwiązanie ustaleń audytowych.
• Skuteczna komunikacja z dostawcami, klientami i interesariuszami wewnętrznymi przez cały cykl audytu.
• Utrzymywanie aktualnej wiedzy na temat odpowiednich przepisów GxP i najlepszych praktyk w branży.
• Wsparcie inicjatyw ciągłego doskonalenia związanych z metodologiami audytowymi, procedurami i procesami jakości.

Wymagania:

• Dyplom licencjata lub magistra w dziedzinie farmacji, chemii, biotechnologii, nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
• Minimum 5-letnie doświadczenie w audytach GMP w branży farmaceutycznej.
• Dowód odpowiedniego i akredytowanego szkolenia audytorskiego lub uzasadnione doświadczenie w audytach z doświadczonymi inspektorami.
• Silna znajomość międzynarodowych przepisów GMP i systemów jakości.
• Doskonale rozwinięte umiejętności organizacyjne, komunikacyjne i pisania raportów.
• Profesjonalna znajomość języka angielskiego oraz jednego z następujących języków: polski, czeski, niemiecki, węgierski, rumuński, bułgarski, słowacki lub serbski. Dodatkowe języki będą dodatkowym atutem.
• Gotowość do podróży w celu przeprowadzania audytów na miejscu (krajowych i międzynarodowych).

Co oferujemy?

• Konkurencyjny, corocznie przeglądany pakiet wynagrodzeń.
• Pakiet urlopowy, który zwiększa się wraz z stażem pracy.
• Elastyczne godziny pracy przez cały rok.
• Możliwość pracy zdalnej przez maksymalnie 45 dni w roku.
• Wszystkie niezbędne urządzenia do pracy (laptop, słuchawki itp.).
• Dwa oficjalne wydarzenia firmowe rocznie, aby świętować sukcesy.
• Indywidualne coaching i mentoring w ramach Twojej ścieżki rozwoju w Qualifyze.
• Praca z wyjątkowym zespołem, wykonując jedne z najlepszych prac w swojej karierze.

Różnorodność i integracja w Qualifyze: W Qualifyze aktywnie wspieramy moc różnorodności, łącząc komplementarne talenty i perspektywy w celu stawienia czoła nowym wyzwaniom. Nasze zbiorowe siły pomagają nam znaleźć innowacyjne rozwiązania i przekształcać trudności w możliwości. Zachęcamy Cię do przynoszenia swojego autentycznego ja do pracy, sprzyjając inkluzywnej atmosferze, w której każdy należy i czuje się wysłuchany. Jesteśmy pracodawcą równych szans i zapraszamy do aplikacji kandydatów z różnych środowisk, niezależnie od rasy, etniczności, tożsamości płciowej, orientacji seksualnej, stanu cywilnego, religii, niepełnosprawności czy wieku. Nasze praktyki rekrutacyjne opierają się na sprawiedliwości i szacunku, a my dążymy do stworzenia kultury, w której każdy czuje się doceniany i upoważniony.