W skrócie
- Zadania: Wspieraj menedżerów produktów i klientów w zakresie dokumentacji regulacyjnej.
- Firma: Cytiva, innowacyjna firma w dziedzinie nauk przyrodniczych.
- Benefity: Możliwość rozwoju kariery, praca w zespole, wpływ na zdrowie ludzi.
- Pozostałe informacje: Dynamiczne środowisko z możliwościami rozwoju zawodowego.
- Dlaczego ta praca: Pracuj nad projektami, które ratują życie i mają realny wpływ.
- Kwalifikacje: Wykształcenie w chemii lub pokrewnej dziedzinie oraz doświadczenie w regulacjach.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 56700 - 69300 zł za rok.
Przyjdź do życia. Czy jesteś gotowy, aby przyspieszyć swój potencjał i wprowadzić prawdziwą różnicę w naukach przyrodniczych, diagnostyce i biotechnologii? W Cytiva, jednej z 15+ firm operacyjnych Danaher, nasza praca ratuje życie – wszyscy jesteśmy zjednoczeni wspólnym zobowiązaniem do innowacji dla wymiernego wpływu. Będziesz się rozwijać w kulturze przynależności, gdzie Twoje unikalne spojrzenie ma znaczenie. Dzięki systemowi ciągłego doskonalenia Danaher pomagasz przekształcać pomysły w wpływ – innowując w tempie życia.
Pracując w Cytiva, będziesz na czołowej pozycji w dostarczaniu nowych rozwiązań, które przekształcają zdrowie ludzi. Nasi niesamowici klienci podejmują działania ratujące życie, od podstawowych badań biologicznych po opracowywanie innowacyjnych szczepionek, nowych leków oraz terapii komórkowych i genowych. W Cytiva będziesz mógł nieustannie się rozwijać, pracując nad wyzwaniami, które naprawdę mają znaczenie, z ludźmi, którzy dbają o siebie nawzajem, naszych klientów i ich pacjentów.
Poszukujemy Specjalisty ds. Wsparcia Regulacyjnego, który dołączy do zespołu Wsparcia Regulacyjnego Klientów (CRS) w naszej siedzibie. To będzie rola stacjonarna, z siedzibą w Krakowie. Specjalista ds. Wsparcia Regulacyjnego jest odpowiedzialny za zapewnienie wsparcia Menedżerom Produktów, Regionom i klientom poprzez dostarczanie dokumentów jakościowych oraz wsparcia regulacyjnego w odpowiedzi na prośby klientów dotyczące informacji związanych z jakością, regulacjami i technologią.
Co będziesz robić:
- Budować i utrzymywać wiedzę oraz zrozumienie wymagań regulacyjnych klientów związanych z działalnością bioprocesową na wysokim poziomie.
- Opracowywać i aktualizować dokumentację wsparcia regulacyjnego dla produktów w regulowanych środowiskach klientów.
- Przeprowadzać niezbędne dochodzenia oraz przygotowywać i dostarczać oświadczenia i certyfikaty.
- Uczestniczyć w tworzeniu i aktualizacji wytycznych oraz dokumentów kierunkowych.
- Sprawnie i szybko odpowiadać na problemy regulacyjne klientów, co będzie obejmować niezbędne dochodzenia, przygotowania i dostarczanie certyfikatów, korzystanie z dostępnych wewnętrznych i zewnętrznych baz danych oraz innych odpowiednich baz danych.
- Archiwizować i utrzymywać kompletną dokumentację pytań i odpowiedzi w bazach danych; określać, przygotowywać, aktualizować i przeglądać dokumentację wsparcia regulacyjnego, w tym RSF, VG, VSF, CCN, oświadczenia, certyfikaty i inne dokumenty regulacyjne dotyczące nowych i istniejących produktów.
- Zatwierdzać dostęp do portali klientów.
- Przeglądać i zatwierdzać NDA z klientami.
Kto jesteś:
- Posiadasz tytuł licencjata w dziedzinie chemii, farmacji lub pokrewnej.
- Masz 2-5 lat doświadczenia na podobnych stanowiskach w obszarze zapewnienia jakości, regulacji lub zarządzania produktem.
- Dobrze rozumiesz GMP i znasz wymagania regulacyjne w branży bioprocesowej.
- Posiadasz doskonałe umiejętności komunikacyjne oraz biegłość w języku angielskim, zarówno w mowie, jak i piśmie.
Byłoby dodatkowym atutem, jeśli również masz:
- Doświadczenie w pracy w dużych organizacjach macierzowych.
- Biegłość w języku kraju zatrudnienia.
- Doświadczenie w komunikacji z klientami.
Dołącz do naszego zwycięskiego zespołu już dziś. Razem przyspieszymy rzeczywisty wpływ nauki i technologii jutra.
Regulatory Support Specialist (f/d/m) in Kraków – pracodawca: Radiometer
Radiometer to doskonały pracodawca, który stawia na rozwój swoich pracowników i ich unikalne perspektywy. Oferujemy konkurencyjne wynagrodzenie, stabilne zatrudnienie oraz bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie oraz wsparcie w zakresie rozwoju zawodowego. Pracując w Stargardzie, będziesz częścią zespołu, który dąży do poprawy globalnej opieki zdrowotnej, a Twoje pomysły będą miały realny wpływ na życie pacjentów.
