W skrócie
- Zadania: Zarządzaj jakością i zgodnością z GMP w procesach produkcyjnych.
- Firma: Dynamiczna firma farmaceutyczna z silnym naciskiem na jakość.
- Benefity: Atrakcyjne wynagrodzenie, pakiet zdrowotny i możliwości rozwoju zawodowego.
- Pozostałe informacje: Możliwość pracy w inspirującym środowisku z szansami na awans.
- Dlaczego ta praca: Wpływaj na jakość produktów i rozwijaj swoje umiejętności w branży farmaceutycznej.
- Kwalifikacje: Wykształcenie wyższe oraz pięcioletnie doświadczenie w zapewnieniu jakości.
Przewidywane wynagrodzenie mieści się w przedziale 62100 - 75900 zł za rok.
Twoje obowiązki:
- Utrzymanie zgodności z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi regulacjami jakości w procesach produkcyjnych i produktach gotowych.
- Przegląd, opracowywanie i aktualizacja SOP, instrukcji roboczych oraz dokumentacji jakościowej, zapewniając ich konsekwentne przestrzeganie w codziennych operacjach.
- Ocena dokumentacji produkcyjnej i partii pod kątem dokładności i zgodności, podejmowanie odpowiednich działań w przypadku, gdy produkty nie spełniają wymagań wydania.
- Badanie incydentów jakościowych i odchyleń, współpraca z odpowiednimi działami w celu identyfikacji przyczyn źródłowych oraz zapewnienie skutecznego wdrożenia działań korygujących i zapobiegawczych.
- Zarządzanie skargami klientów, nadzorowanie dochodzeń oraz koordynowanie wdrażania odpowiednich CAPA.
- Planowanie i przeprowadzanie audytów wewnętrznych, dokumentowanie ustaleń oraz zapewnienie realizacji uzgodnionych usprawnień.
- Koordynowanie audytów zewnętrznych i inspekcji przez klientów oraz organy regulacyjne, w tym przygotowanie, odpowiedzi i działania następcze.
- Kompletowanie rocznych przeglądów jakości produktów, ocena wydajności systemu jakości oraz przygotowywanie wymaganych raportów i informacji dla zarządu.
- Wsparcie dyskusji związanych z jakością z zespołami wewnętrznymi i partnerami zewnętrznymi, w tym przygotowanie i przegląd umów jakościowych.
- Doradzanie zespołom produkcyjnym w zakresie wymagań jakościowych, promowanie świadomości GMP oraz zachęcanie do silnej kultury jakości w całej organizacji.
- Identyfikowanie możliwości poprawy procesów zapewnienia jakości, monitorowanie odpowiednich KPI oraz wniesienie wkładu w raportowanie wydajności działu.
Twój profil:
- Wykształcenie wyższe (licencjat lub magister) w odpowiedniej dziedzinie naukowej lub technicznej.
- Co najmniej pięcioletnie doświadczenie w zapewnieniu jakości w środowisku regulowanym przez GMP w branży farmaceutycznej/biotechnologicznej.
- Praktyczna wiedza na temat wymagań GMP, procesów audytowych, zarządzania odchyleniami oraz systemu CAPA.
Quality Assurance GMP – Poland in Katowice – pracodawca: Resourcing Life Science Ltd.
Nasza firma to globalny CRO, który oferuje wyjątkowe możliwości rozwoju zawodowego w dynamicznym środowisku. Pracując jako Start up Specialist w Polsce, będziesz częścią zespołu, który wspiera innowacyjne projekty w branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, a także korzystać z elastycznych godzin pracy oraz programów rozwoju osobistego. Nasza kultura pracy opiera się na współpracy, otwartości i ciągłym doskonaleniu, co czyni nas doskonałym pracodawcą dla osób poszukujących satysfakcjonującej kariery.
Dane kontaktowe:
Zespół rekrutacyjny Resourcing Life Science Ltd.
Naszym zdaniem te umiejętności pozwolą ci błyszczeć jako Quality Assurance GMP – Poland in Katowice
Zgodność z wymaganiami GMP
Opracowywanie i aktualizacja SOP
Dokumentacja jakościowa
Ocena dokumentacji produkcyjnej
Analiza przyczyn źródłowych
Zarządzanie reklamacjami klientów
Koordynacja działań CAPA
